Irrigação Descompressão Endoscópica
1 de outubro de 2014 atualizado por: hesham magdi soliman, Cairo University
Irrigação Laminotomia descompressiva endoscópica. Uma Nova Abordagem Endoscópica para Descompressão da Estenose Espinhal
Avaliar uma nova técnica endoscópica para descompressão do canal vertebral lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
104 pacientes consecutivos sofrendo de claudicação neurogênica foram incluídos no estudo.
Os pacientes foram operados com a técnica de descompressão endoscópica por irrigação. O acompanhamento médio foi de 28 meses As medidas de resultados primários foram avaliadas usando o Oswestry Disability Index [19] e os critérios modificados de Macnab Todos os cálculos estatísticos foram feitos usando programas de computador SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, EUA ) versão 15 para Microsoft Windows
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Claudicação neurogênica ou dor radicular na perna com ou sem dor nas costas e/ou déficit neurológico
- Sintomas e sinais correlacionados com estenose moderada a grave do canal vertebral, conforme mostrado na ressonância magnética. (Estenose óssea degenerativa e congênita foram incluídas)
- Falha de 3 meses de tratamento conservador
- Espondilolistese degenerativa de grau I e escoliose degenerativa
Critério de exclusão:
- Instabilidade segmentar
- Espondilolistese Lítica
2- Lombalgia predominante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IEDL
Descompressão endoscópica da estenose espinhal
|
Foram utilizados 2 portais de 0,5cm um para o endoscópio e outro para instrumentos.
Para cada nível adicional, um portal é adicionado.
O endoscópio e os instrumentos são colocados diretamente sobre a superfície da lâmina sem qualquer dissecção e solução salina sob pressão da bomba é usada para abrir um espaço de trabalho potencial.
A laminotomia/laminectomia unilateral é realizada de acordo com a gravidade da estenose, seguida de descompressão bilateral abaixo das estruturas da linha média.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 24 meses
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Medição da intensidade da dor, cuidados pessoais, sentar, ficar em pé, caminhar, levantar, dormir, vida sexual, vida social, viajar
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24 meses
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Critérios Macnab modificados
Prazo: 24 meses
|
satisfação do paciente, necessidade de medicamentos, capacidade de retornar à atividade
|
24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para deambulação
Prazo: 72 horas
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tempo pós-operatório necessário para iniciar a deambulação
|
72 horas
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Tempo de internação
Prazo: 72 horas
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internação pós-operatória até a alta
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72 horas
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EVA para dor nas costas
Prazo: 72 horas
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Intensidade da dor na escala de 0-10
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kasr Einy
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