Öntözés Endoszkópos dekompresszió
2014. október 1. frissítette: hesham magdi soliman, Cairo University
Irrigációs endoszkópos dekompressziós laminotomia. A gerincszűkület dekompressziójának új endoszkópos megközelítése
Az ágyéki gerinccsatorna dekompressziójának új endoszkópos technikájának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 104 egymást követő, neurogén claudicatioban szenvedő beteget vontunk be.
A betegeket öntözéses endoszkópos dekompressziós technikával operáltuk. Átlagos követési idő 28 hónap volt. Az elsődleges kimeneti méréseket az Oswestry fogyatékossági index [19] és a módosított Macnab-kritériumok segítségével értékelték. Minden statisztikai számítást az SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) számítógépes programokkal végeztünk. ) 15-ös verziója Microsoft Windows rendszerhez
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Neurogén claudicatio vagy radikuláris lábfájdalom hátfájdalommal vagy anélkül és/vagy neurológiai hiány
- Mérsékelt vagy súlyos gerinccsatorna-szűkülettel kapcsolatos tünetek és jelek az MRI-n. (beleértve a degeneratív és veleszületett csontszűkületet is)
- 3 hónapos konzervatív kezelés sikertelensége
- fokú degeneratív spondylolisthesis és degeneratív scoliosis
Kizárási kritériumok:
- Szegmentális instabilitás
- Litikus spondylolisthesis
2- Túlnyomó derékfájás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IEDL
A spinalis szűkület endoszkópos dekompressziója
|
2 db 0,5 cm-es portált használtunk az egyik az endoszkóphoz, a másik a műszerekhez.
Minden további szinthez egy portál kerül hozzáadásra.
Az endoszkópot és a műszereket közvetlenül a lamina felületére helyezik, mindenféle preparálás nélkül, és szivattyúnyomás alatt sóoldatot használnak a potenciális munkaterület megnyitására.
Az egyoldali laminotomia/laminectomia a szűkület súlyosságától függően történik, majd a középvonali struktúrák alatt kétoldali dekompresszió következik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 24 hónap
|
Fájdalom intenzitásának mérése, személyes gondoskodás, ülés, állás, járás, emelés, alvás, szexuális élet, társasági élet, utazás
|
24 hónap
|
|
Módosított Macnab-kritériumok
Időkeret: 24 hónap
|
betegelégedettség, gyógyszerek iránti igény, a tevékenységhez való visszatérés képessége
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje ambulálni
Időkeret: 72 óra
|
az ambuláció megkezdéséhez szükséges posztoperatív idő
|
72 óra
|
|
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 72 óra
|
posztoperatív kórházi tartózkodás a hazabocsátásig
|
72 óra
|
|
VAS hátfájásra
Időkeret: 72 óra
|
A fájdalom intenzitása 0-10-ig terjedő skálán
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kasr Einy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .