Kastelu Endoskooppinen dekompressio
keskiviikko 1. lokakuuta 2014 päivittänyt: hesham magdi soliman, Cairo University
Kastelu Endoskooppinen dekompressiolaminotomia. Uusi endoskooppinen lähestymistapa selkäytimen ahtauman dekompressioon
Arvioida uutta endoskooppista tekniikkaa lannerangan kanavan dekompressioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 104 peräkkäistä potilasta, jotka kärsivät neurogeenisestä rappeutumisesta.
Potilaita leikattiin kasteluendoskooppisella dekompressiotekniikalla. Keskimääräinen seuranta oli 28 kuukautta Ensisijaiset tulosmittaukset arvioitiin käyttämällä Oswestry Disability Indexiä [19] ja modifioituja Macnab-kriteerejä. Kaikki tilastolaskelmat tehtiin tietokoneohjelmilla SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) ) versio 15 Microsoft Windowsille
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurogeeninen selkäkipu tai radikulaarinen jalkakipu selkäkivun kanssa tai ilman ja/tai neurologinen puutos
- Oireet ja merkit, jotka korreloivat kohtalaisen tai vaikean selkäydinkanavan ahtauman kanssa, kuten magneettikuvauksessa näkyy. (Degeneratiivinen ja synnynnäinen luustenoosi sisälsivät)
- 3 kuukauden konservatiivisen hoidon epäonnistuminen
- I asteen rappeuttava spondylolisteesi ja rappeuttava skolioosi
Poissulkemiskriteerit:
- Segmentaalinen epävakaus
- Lyyttinen spondylolisteesi
2 - Vallitseva alaselän kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IEDL
Selkärangan ahtauman endoskooppinen dekompressio
|
Kaksi 0,5 cm:n portaalia käytettiin endoskooppia varten ja toista instrumentteja varten.
Jokaista lisätasoa kohden lisätään yksi portaali.
Endoskooppi ja instrumentit sijoitetaan suoraan laminan pinnalle ilman dissektiota ja pumpun paineella olevaa suolaliuosta käytetään mahdollisen työtilan avaamiseen.
Yksipuolinen laminotomia/laminectomia tehdään ahtauman vakavuuden mukaan, minkä jälkeen suoritetaan molemminpuolinen dekompressio keskiviivarakenteiden alla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kivun voimakkuuden mittaus, henkilökohtainen hoito, istuminen, seisominen, kävely, nosto, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä, matkustaminen
|
24 kuukautta
|
|
Muokatut Macnab-kriteerit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
potilastyytyväisyys, lääkkeiden tarve, kyky palata toimintaan
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen aika, joka tarvitaan ambuloinnin aloittamiseen
|
72 tuntia
|
|
Aika sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito kotiutumiseen saakka
|
72 tuntia
|
|
VAS selkäkipuihin
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kivun voimakkuus asteikolla 0-10
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kasr Einy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .