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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02254590
관개 내시경 감압
2014년 10월 1일 업데이트: hesham magdi soliman, Cairo University
관개 내시경 감압 추궁절개술. 척추 협착증 감압을 위한 새로운 내시경 접근법
요추 척추관 감압을 위한 새로운 내시경 기술을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
신경성 파행증을 앓고 있는 104명의 연속적인 환자가 연구에 포함되었습니다.
관주 내시경 감압 기술을 사용하여 환자를 수술했습니다. 평균 추적 기간은 28개월이었습니다. 기본 결과 측정은 Oswestry Disability Index[19]와 수정된 Macnab 기준을 사용하여 평가되었습니다. 모든 통계 계산은 컴퓨터 프로그램 SPSS(사회 과학을 위한 통계 패키지; SPSS Inc., Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되었습니다. ) Microsoft Windows용 버전 15
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요통 및/또는 신경학적 결손을 동반하거나 동반하지 않는 신경성 파행 또는 신경근성 다리 통증
- MRI에 표시된 중등도에서 중증의 척추관 협착증과 관련된 증상 및 징후. (퇴행성 및 선천성 골 협착증 포함)
- 3개월 보존적 치료 실패
- 등급 I 퇴행성 척추전방전위증 및 퇴행성 척추측만증
제외 기준:
- 분절 불안정성
- 용해성 척추전방전위증
2- 우세한 요통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IEDL
척추관협착증의 내시경적 감압술
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0.5cm의 2개 포털은 내시경용과 기구용으로 각각 사용되었다.
추가 수준마다 하나의 포털이 추가됩니다.
내시경과 기구는 해부 없이 라미나 표면 위에 직접 놓고 펌프 압력 하에서 식염수를 사용하여 잠재적인 작업 공간을 엽니다.
편측 후궁절제술/후궁절제술은 협착증의 중증도에 따라 시행한 후 정중선 구조물 아래에서 양측 감압술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry 장애 지수
기간: 24개월
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통증 강도 측정, 개인 관리, 앉기, 서기, 걷기, 들어 올리기, 수면, 성생활, 사회 생활, 여행
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24개월
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수정된 Macnab 기준
기간: 24개월
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환자 만족도, 약물 치료의 필요성, 활동 복귀 능력
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 시간
기간: 72시간
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보행을 시작하는 데 필요한 수술 후 시간
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72시간
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입원 시간
기간: 72시간
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수술 후 퇴원까지 입원
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72시간
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허리 통증에 대한 VAS
기간: 72시간
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0-10 범위의 통증 강도
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Kasr Einy
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