Ирригация Эндоскопическая декомпрессия
1 октября 2014 г. обновлено: hesham magdi soliman, Cairo University
Ирригационная эндоскопическая декомпрессивная ламинотомия. Новый эндоскопический подход к декомпрессии стеноза позвоночника
Оценить новый эндоскопический метод декомпрессии поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 104 последовательных пациента, страдающих нейрогенной хромотой.
Пациенты оперированы с применением ирригационной эндоскопической декомпрессионной методики. Средний период наблюдения составил 28 месяцев. Первичные исходы оценивались с использованием индекса инвалидности Освестри [19] и модифицированных критериев Macnab. Все статистические расчеты проводились с использованием компьютерных программ SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). ) версия 15 для Microsoft Windows
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нейрогенная хромота или корешковые боли в ногах с болью в спине или без нее и/или неврологический дефицит
- Симптомы и признаки, соответствующие умеренному или тяжелому стенозу позвоночного канала, как показано на МРТ. (Включены дегенеративный и врожденный костный стеноз)
- Неэффективность консервативного лечения в течение 3 мес.
- Дегенеративный спондилолистез I степени и дегенеративный сколиоз
Критерий исключения:
- Сегментарная нестабильность
- Литический спондилолистез
2- преобладающая боль в пояснице
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИЭДЛ
Эндоскопическая декомпрессия спинального стеноза
|
Использовались 2 порта 0,5см один для эндоскопа и другой для инструментов.
На каждый дополнительный уровень добавляется один портал.
Эндоскоп и инструменты размещаются непосредственно над поверхностью пластинки без рассечения, а физиологический раствор под давлением насоса используется для открытия потенциального рабочего пространства.
Односторонняя ламинотомия/ламинэктомия выполняется в зависимости от тяжести стеноза с последующей двусторонней декомпрессией ниже срединных структур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерение интенсивности боли, уход за собой, сидение, стояние, ходьба, поднятие тяжестей, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь, путешествия
|
24 месяца
|
|
Измененные критерии Macnab
Временное ограничение: 24 месяца
|
удовлетворенность пациентов, потребность в лекарствах, способность вернуться к активности
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время для прогулок
Временное ограничение: 72 часа
|
послеоперационное время, необходимое для начала ходьбы
|
72 часа
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 72 часа
|
послеоперационное пребывание в стационаре до выписки
|
72 часа
|
|
ВАШ при болях в спине
Временное ограничение: 72 часа
|
Интенсивность боли по шкале от 0 до 10
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kasr Einy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .