大動脈クランプ後の虚血プレコンディショニングの影響
2022年4月19日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
大動脈クランプ後の心臓、腎臓、肺および筋肉機能に対する虚血プレコンディショニングの保護効果
動脈瘤性大動脈疾患の開腹手術は、基本的に大動脈のクランプが原因で、心臓、腎臓、肺、または筋肉の合併症を引き起こす可能性があります。
虚血プレコンディショニングは、これらの合併症を軽減するために役立ちます。
調査官は、これらの合併症を減らすために、大動脈瘤の開腹手術中に虚血性プレコンディショニング プロトコルを使用したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Besancon、フランス、25030
- Service de Chirurgie Vasculaire, CH Jean Minjoz
-
Dijon、フランス、21079
- Service de Chirurgie Vasculaire, CHU le Bocage
-
Strasbourg、フランス、67091
- Service de Chirurgie vasculaire et transplantation rénale, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vantoux、フランス、57070
- Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpitaux Privés de Metz, Site de Mercy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 開腹手術が必要な大動脈瘤の患者（血管内手術の可能性がない）
- 署名付きの同意を得て、明確な情報を受け取った患者
- 18～85歳の患者
除外基準:
- 後見人
- 患者に明確な情報を提供する可能性がない（理解困難、緊急手術）
- 妊娠、授乳
- 血液透析
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：虚血プレコンディショニング アーム
患者は、大動脈クランプの 1 時間前に虚血プレコンディショニング プロトコルを実行します。
|
大動脈クランプ中の虚血プレコンディショニング
|
|
他の：コントロール患者
コントロール患者に割り当てられた通常の手術
|
処置・手術：通常の手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トロポニンレベルによって測定された心筋損傷 > 0.4 microgr/L (1 日目)
時間枠：1日目
|
トロポニン I レベルで測定された心筋損傷 > 0.4 μg/L
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎障害
時間枠：0日目、1日目、3日目、または5日目。
|
-術後クレアチニンクリアランスが術前クレアチニンクリアランスの50％未満で測定された腎損傷
|
0日目、1日目、3日目、または5日目。
|
|
筋力低下
時間枠：0日目、1日目、3日目、または5日目
|
クレアチンホスホキナーゼで測定した筋力低下 > 200 UI/L
|
0日目、1日目、3日目、または5日目
|
|
トロポニンレベルで測定された心筋損傷 > 0.4 microgr/L
時間枠：0、3、または 5 日目
|
0、3、または 5 日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne Lejay, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月20日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月15日
試験登録日
最初に提出
2014年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。