Iskeemisen esikäsittelyn vaikutukset aortan puristuksen jälkeen
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Iskeemisen esikäsittelyn suojaavat vaikutukset sydämen, munuaisten, keuhkojen ja lihasten toimintoihin aortan puristuksen jälkeen
Aneurysmaalisen aortan sairauden avoin leikkaus voi johtaa sydämen, munuaisten, keuhkojen tai lihasten komplikaatioihin, jotka johtuvat pääasiassa aortan puristamisesta.
Iskeeminen esihoito voi olla hyödyllinen näiden komplikaatioiden vähentämiseksi.
Tutkijat haluaisivat käyttää iskeemistä esihoitoprotokollaa aortan aneurysman avoimen leikkauksen aikana näiden komplikaatioiden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besancon, Ranska, 25030
- Service de Chirurgie Vasculaire, CH Jean Minjoz
-
Dijon, Ranska, 21079
- Service de Chirurgie Vasculaire, CHU le Bocage
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de Chirurgie vasculaire et transplantation rénale, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vantoux, Ranska, 57070
- Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpitaux Privés de Metz, Site de Mercy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aortan aneurysma, joka vaatii avointa leikkausta (ei mahdollisuutta endovaskulaariseen leikkaukseen)
- Potilaat, jotka ovat saaneet selkeää tietoa allekirjoitetulla suostumuksella
- Potilaat 18-85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat huoltajina
- Ei mahdollisuutta antaa potilaille selkeää tietoa (ymmärrysvaikeudet, hätäleikkaus)
- Raskaus, imetys
- Hemodialyysi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iskeeminen esihoitokäsi
Potilaille tehdään iskeeminen esihoitoprotokolla 1 tunti ennen aortan kiinnitystä.
|
Iskeeminen esihoito aortan puristuksen aikana
|
|
Muut: Hallitse potilaita
Tavallinen leikkaus, joka on määrätty kontrollipotilaille
|
Toimenpide/leikkaus: tavallinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihasvaurio mitattuna troponiinitasolla > 0,4 mikrogr/l (päivä 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sydänlihasvaurio mitattuna troponiini I -tasolla > 0,4 mikrog/l
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 3 tai päivä 5.
|
Munuaisvaurio mitattuna leikkauksen jälkeisellä kreatiniinipuhdistumalla < 50 % Preoperatiivisesta kreatiniinipuhdistumasta
|
Päivä 0, päivä 1, päivä 3 tai päivä 5.
|
|
Lihas heikkous
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 3 tai päivä 5
|
Lihasheikkous mitattuna kreatiinifosfokinaasilla > 200 UI/l
|
Päivä 0, päivä 1, päivä 3 tai päivä 5
|
|
Sydänlihasvaurio mitattuna troponiinitasolla > 0,4 mikrogr/l
Aikaikkuna: Päivä 0, 3 tai 5
|
Päivä 0, 3 tai 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Lejay, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5831
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .