Effekter av ischemisk förkonditionering efter aortaklämning
19 april 2022 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Skyddseffekter av ischemisk förkonditionering på hjärt-, njur-, lung- och muskelfunktioner efter aortaklämning
Öppen kirurgi för aneurysmal aortasjukdom kan leda till hjärt-, njur-, lung- eller muskulära komplikationer, huvudsakligen på grund av aortaklämman.
Ischemisk förkonditionering kan vara användbar för att minska dessa komplikationer.
Utredarna skulle vilja använda ett ischemiskt förkonditioneringsprotokoll under öppen kirurgi av aortaaneurysm för att minska dessa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25030
- Service de Chirurgie Vasculaire, CH Jean Minjoz
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Service de Chirurgie Vasculaire, CHU le Bocage
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Chirurgie vasculaire et transplantation rénale, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vantoux, Frankrike, 57070
- Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpitaux Privés de Metz, Site de Mercy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med aortaaneurysm som kräver öppen kirurgi (utan möjlighet till endovaskulär kirurgi)
- Patienter som fått tydlig information, med undertecknat samtycke
- Patienter 18 till 85 år
Exklusions kriterier:
- Patienter under vårdnad
- Ingen möjlighet att ge patienterna tydlig information (förståelsessvårigheter, akutkirurgi)
- Graviditet, amning
- Hemodialys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ischemisk förkonditioneringsarm
Patienterna kommer att ha det ischemiska förkonditioneringsprotokollet 1 timme före aortaklämningen.
|
Ischemisk förkonditionering under aortaklämning
|
|
Övrig: Kontrollera patienter
Vanlig operation tilldelad för att kontrollera patienter
|
Procedur/kirurgi: vanlig operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myokardskada mätt med troponinnivå > 0,4 mikrogr/L (dag 1)
Tidsram: Dag 1
|
Myokardskada mätt med Troponin I-nivå > 0,4 mikrog/L
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njurskador
Tidsram: Dag 0, dag 1, dag 3 eller dag 5.
|
Njurskada uppmätt med postoperativ kreatininclearance < 50 % av preoperativ kreatininclearance
|
Dag 0, dag 1, dag 3 eller dag 5.
|
|
Muskelsvaghet
Tidsram: Dag 0, dag 1, dag 3 eller dag 5
|
Muskelsvaghet mätt med kreatinfosfokinas > 200 UI/L
|
Dag 0, dag 1, dag 3 eller dag 5
|
|
Myokardskada mätt med troponinnivå > 0,4 mikrogr/L
Tidsram: Dag 0, 3 eller 5
|
Dag 0, 3 eller 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anne Lejay, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2014
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5831
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .