Эффекты ишемического прекондиционирования после пережатия аорты
19 апреля 2022 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Защитные эффекты ишемического прекондиционирования на сердечную, почечную, легочную и мышечную функции после пережатия аорты
Открытая операция по поводу аневризмы аорты может привести к сердечным, почечным, легочным или мышечным осложнениям, в основном из-за пережатия аорты.
Ишемическое прекондиционирование может быть полезным для уменьшения этих осложнений.
Исследователи хотели бы использовать протокол ишемического прекондиционирования во время открытой хирургии аневризмы аорты, чтобы уменьшить эти осложнения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besancon, Франция, 25030
- Service de Chirurgie Vasculaire, CH Jean Minjoz
-
Dijon, Франция, 21079
- Service de Chirurgie Vasculaire, CHU le Bocage
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service de Chirurgie vasculaire et transplantation rénale, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vantoux, Франция, 57070
- Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpitaux Privés de Metz, Site de Mercy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с аневризмой аорты, требующие открытой операции (без возможности эндоваскулярной операции)
- Пациенты, получившие четкую информацию, с подписанным согласием
- Пациенты от 18 до 85 лет
Критерий исключения:
- Пациенты под опекой
- Отсутствие возможности дать пациенту четкую информацию (трудности понимания, экстренное хирургическое вмешательство)
- Беременность, лактация
- гемодиализ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука с ишемическим прекондиционированием
Пациенты будут иметь протокол ишемического предварительного кондиционирования за 1 час до пережатия аорты.
|
Ишемическое прекондиционирование при пережатии аорты
|
|
Другой: Контрольные пациенты
Обычная операция, назначенная контрольным пациентам
|
Процедура/операция: обычная операция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повреждение миокарда, измеряемое уровнем тропонина > 0,4 мкг/л (день 1)
Временное ограничение: 1 день
|
Повреждение миокарда, измеряемое уровнем тропонина I > 0,4 мкг/л
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечное повреждение
Временное ограничение: День 0, день 1, день 3 или день 5.
|
Поражение почек, измеренное при послеоперационном клиренсе креатинина < 50% дооперационного клиренса креатинина
|
День 0, день 1, день 3 или день 5.
|
|
Мышечная слабость
Временное ограничение: День 0, день 1, день 3 или день 5
|
Мышечная слабость, измеренная с помощью креатинфосфокиназы > 200 МЕ/л
|
День 0, день 1, день 3 или день 5
|
|
Повреждение миокарда, измеряемое уровнем тропонина > 0,4 мкг/л
Временное ограничение: День 0, 3 или 5
|
День 0, 3 или 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anne Lejay, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5831
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .