Efeitos do pré-condicionamento isquêmico após pinçamento aórtico
19 de abril de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Efeitos protetores do pré-condicionamento isquêmico nas funções cardíaca, renal, pulmonar e muscular após pinçamento aórtico
A cirurgia aberta da doença aneurismática da aorta pode levar a complicações cardíacas, renais, pulmonares ou musculares, essencialmente devidas ao pinçamento aórtico.
O pré-condicionamento isquêmico pode ser útil para diminuir essas complicações.
Os investigadores gostariam de usar um protocolo de pré-condicionamento isquêmico durante a cirurgia aberta de aneurisma da aorta para diminuir essas complicações.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Besancon, França, 25030
- Service de Chirurgie Vasculaire, CH Jean Minjoz
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Dijon, França, 21079
- Service de Chirurgie Vasculaire, CHU le Bocage
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Strasbourg, França, 67091
- Service de Chirurgie vasculaire et transplantation rénale, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Vantoux, França, 57070
- Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpitaux Privés de Metz, Site de Mercy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com aneurisma da aorta que requerem cirurgia aberta (sem possibilidade de cirurgia endovascular)
- Pacientes que receberam informações claras, com consentimento assinado
- Pacientes de 18 a 85 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes sob tutela
- Não há possibilidade de dar informações claras aos pacientes (dificuldades de compreensão, cirurgia de emergência)
- Gravidez, lactação
- hemodiálise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de pré-condicionamento isquêmico
Os pacientes terão o protocolo de pré-condicionamento isquêmico 1 hora antes do pinçamento aórtico.
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Pré-condicionamento isquêmico durante pinçamento aórtico
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Outro: Pacientes de controle
Cirurgia habitual atribuída a pacientes de controle
|
Procedimento/Cirurgia: cirurgia habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dano miocárdico medido pelo nível de troponina > 0,4 microgr/L (dia 1)
Prazo: Dia 1
|
Dano miocárdico medido pelo nível de Troponina I > 0,4 microg/L
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Danos renais
Prazo: Dia 0, dia 1, dia 3 ou dia 5.
|
Dano renal medido com depuração de creatinina pós-operatória < 50% da depuração de creatinina pré-operatória
|
Dia 0, dia 1, dia 3 ou dia 5.
|
|
Fraqueza muscular
Prazo: Dia 0, dia 1, dia 3 ou dia 5
|
Fraqueza muscular medida por Creatina fosfoquinase > 200 UI/L
|
Dia 0, dia 1, dia 3 ou dia 5
|
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Dano miocárdico medido pelo nível de troponina > 0,4 microgr/L
Prazo: Dia 0, 3 ou 5
|
Dia 0, 3 ou 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Lejay, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5831
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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