主动脉夹闭后缺血预处理的影响
2022年4月19日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
缺血预处理对主动脉夹闭后心、肾、肺和肌肉功能的保护作用
动脉瘤性主动脉疾病的开放手术可导致心脏、肾脏、肺或肌肉并发症，主要是由于主动脉夹闭。
缺血预适应可用于减少这些并发症。
研究人员希望在主动脉瘤开放手术期间使用缺血预处理方案，以减少这些并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besancon、法国、25030
- Service de Chirurgie Vasculaire, CH Jean Minjoz
-
Dijon、法国、21079
- Service de Chirurgie Vasculaire, CHU le Bocage
-
Strasbourg、法国、67091
- Service de Chirurgie vasculaire et transplantation rénale, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vantoux、法国、57070
- Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpitaux Privés de Metz, Site de Mercy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要开放手术的主动脉瘤患者（不可能进行血管内手术）
- 获得明确信息并签署同意书的患者
- 18 至 85 岁的患者
排除标准：
- 被监护的病人
- 无法向患者提供明确的信息（理解困难、急诊手术）
- 怀孕、哺乳
- 血液透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：缺血预处理臂
患者将在主动脉夹闭前 1 小时接受缺血预适应方案。
|
主动脉夹闭期间的缺血预处理
|
|
其他：对照患者
分配给对照患者的常规手术
|
程序/手术：普通手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌钙蛋白水平测量的心肌损伤 > 0.4 微克/升（第 1 天）
大体时间：第一天
|
肌钙蛋白 I 水平测量的心肌损伤 > 0.4 微克/升
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾损害
大体时间：第 0 天、第 1 天、第 3 天或第 5 天。
|
以术后肌酐清除率 < 术前肌酐清除率的 50% 测量的肾损伤
|
第 0 天、第 1 天、第 3 天或第 5 天。
|
|
肌肉无力
大体时间：第 0 天、第 1 天、第 3 天或第 5 天
|
肌酸磷酸激酶测量的肌肉无力 > 200 UI/L
|
第 0 天、第 1 天、第 3 天或第 5 天
|
|
肌钙蛋白水平测量的心肌损伤 > 0.4 微克/升
大体时间：第 0、3 或 5 天
|
第 0、3 或 5 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Lejay, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月20日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月15日
研究注册日期
首次提交
2014年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月29日
首次发布 (估计)
2014年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.