Effets du préconditionnement ischémique après clampage aortique
19 avril 2022 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Effets protecteurs du préconditionnement ischémique sur les fonctions cardiaque, rénale, pulmonaire et musculaire après clampage aortique
La chirurgie ouverte de la maladie aortique anévrismale peut entraîner des complications cardiaques, rénales, pulmonaires ou musculaires, essentiellement dues au clampage aortique.
Le préconditionnement ischémique peut être utile pour diminuer ces complications.
Les investigateurs souhaitent utiliser un protocole de préconditionnement ischémique lors de la chirurgie ouverte de l'anévrisme de l'aorte afin de diminuer ces complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Besancon, France, 25030
- Service de Chirurgie Vasculaire, CH Jean Minjoz
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Dijon, France, 21079
- Service de Chirurgie Vasculaire, CHU le Bocage
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Strasbourg, France, 67091
- Service de Chirurgie vasculaire et transplantation rénale, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Vantoux, France, 57070
- Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpitaux Privés de Metz, Site de Mercy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant un anévrisme aortique nécessitant une chirurgie ouverte (sans possibilité de chirurgie endovasculaire)
- Patients ayant reçu une information claire, avec consentement signé
- Patients de 18 à 85 ans
Critère d'exclusion:
- Patients sous tutelle
- Pas de possibilité de donner des informations claires aux patients (difficultés de compréhension, chirurgie d'urgence)
- Grossesse, allaitement
- Hémodialyse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de préconditionnement ischémique
Les patients auront le protocole de préconditionnement ischémique 1 heure avant le clampage aortique.
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Préconditionnement ischémique lors du clampage aortique
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Autre: Patients témoins
Chirurgie habituelle assignée aux patients témoins
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Procédure/Chirurgie : chirurgie habituelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dommages myocardiques mesurés par un niveau de troponine > 0,4 microgr/L (jour 1)
Délai: Jour 1
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Dommages myocardiques mesurés par un niveau de troponine I > 0,4 microg/L
|
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lésions rénales
Délai: Jour 0, jour 1, jour 3 ou jour 5.
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Dommages rénaux mesurés avec une clairance de la créatinine postopératoire < 50 % de la clairance de la créatinine préopératoire
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Jour 0, jour 1, jour 3 ou jour 5.
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Faiblesse musculaire
Délai: Jour 0, jour 1, jour 3 ou jour 5
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Faiblesse musculaire mesurée par Créatine phospho Kinase > 200 UI/L
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Jour 0, jour 1, jour 3 ou jour 5
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Dommages myocardiques mesurés par un niveau de troponine > 0,4 microgr/L
Délai: Jour 0, 3 ou 5
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Jour 0, 3 ou 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Lejay, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2014
Première publication (Estimation)
2 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5831
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .