Az ischaemiás előkondicionálás hatásai az aorta szorítása után
2022. április 19. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Az ischaemiás előkondicionálás védő hatásai a szív-, vese-, tüdő- és izomfunkciókra az aorta szorítása után
Az aneurizmális aortabetegség nyitott műtétje szív-, vese-, tüdő- vagy izomrendszeri szövődményekhez vezethet, alapvetően az aorta beszorítása miatt.
Az ischaemiás prekondicionálás hasznos lehet ezen szövődmények csökkentésére.
A kutatók az aorta aneurysma nyílt műtétje során ischaemiás prekondicionáló protokollt szeretnének alkalmazni ezen szövődmények csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besancon, Franciaország, 25030
- Service de Chirurgie Vasculaire, CH Jean Minjoz
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Service de Chirurgie Vasculaire, CHU le Bocage
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Service de Chirurgie vasculaire et transplantation rénale, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vantoux, Franciaország, 57070
- Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpitaux Privés de Metz, Site de Mercy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyílt műtétet igénylő aorta aneurizmában szenvedő betegek (endovaszkuláris műtétre nincs lehetőség)
- Azok a betegek, akik egyértelmű tájékoztatást kaptak, aláírt beleegyezéssel
- 18 és 85 év közötti betegek
Kizárási kritériumok:
- Gyámság alatt álló betegek
- Nincs lehetőség a betegek egyértelmű tájékoztatására (szövegértési nehézségek, sürgősségi műtét)
- Terhesség, szoptatás
- Hemodialízis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ischaemiás előkondicionáló kar
A betegek ischaemiás prekondicionálási protokollt 1 órával az aorta szorítása előtt végeznek.
|
Ischaemiás prekondicionálás az aorta szorítás során
|
|
Egyéb: Kontroll betegek
Szokásos műtét a kontroll betegek számára
|
Eljárás/műtét: szokásos műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívizomkárosodás > 0,4 mikrogr/l troponinszinttel mérve (1. nap)
Időkeret: 1. nap
|
Troponin I szinttel mért szívizom károsodás > 0,4 mikrog/l
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vesekárosodás
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 3. nap vagy 5. nap.
|
Vesekárosodás a műtét előtti kreatinin-clearance < 50%-ánál mérve a műtét előtti kreatinin-clearance mellett
|
0. nap, 1. nap, 3. nap vagy 5. nap.
|
|
Izomgyengeség
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 3. nap vagy 5. nap
|
Kreatin-foszfo-kinázzal mért izomgyengeség > 200 UI/L
|
0. nap, 1. nap, 3. nap vagy 5. nap
|
|
A szívizom károsodása > 0,4 mikrogr/l troponinszinttel mérve
Időkeret: 0., 3. vagy 5. nap
|
0., 3. vagy 5. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Lejay, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5831
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .