Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af iskæmisk prækonditionering efter aorta-klemning

19. april 2022 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Beskyttende virkninger af iskæmisk prækonditionering på hjerte-, nyre-, lunge- og muskelfunktioner efter aorta-klemning

Åben kirurgi for aneurysmal aortasygdom kan føre til hjerte-, nyre-, lunge- eller muskulære komplikationer, hovedsagelig på grund af aorta-tilspændingen. Iskæmisk prækonditionering kan være nyttig for at mindske disse komplikationer. Forskerne vil gerne bruge en iskæmisk prækonditioneringsprotokol under åben kirurgi af aortaaneurisme for at mindske disse komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • Service de Chirurgie Vasculaire, CH Jean Minjoz
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Service de Chirurgie Vasculaire, CHU le Bocage
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service de Chirurgie vasculaire et transplantation rénale, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vantoux, Frankrig, 57070
        • Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpitaux Privés de Metz, Site de Mercy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en aortaaneurisme, der kræver åben kirurgi (uden mulighed for endovaskulær kirurgi)
  • Patienter, der modtog klar information, med underskrevet samtykke
  • Patienter 18 til 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under værgemål
  • Ingen mulighed for at give patienterne klare informationer (forståelsesvanskeligheder, akut kirurgi)
  • Graviditet, amning
  • Hæmodialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iskæmisk prækonditioneringsarm
Patienterne vil have den iskæmiske prækonditioneringsprotokol 1 time før aorta-klemningen.
Procedure: Iskæmisk prækonditionering under aorta-klemning
Iskæmisk prækonditionering under aorta-klemning
Andet: Kontroller patienter
Sædvanlig kirurgi tildelt til at kontrollere patienter
Procedure: Fremgangsmåde/kirurgi: sædvanlig kirurgi
Fremgangsmåde/kirurgi: sædvanlig kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieskade målt ved troponinniveau > 0,4 ​​mikrogr/L (dag 1)
Tidsramme: Dag 1
Myokardieskade målt ved Troponin I niveau > 0,4 ​​mikrog/L
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyreskade
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 3 eller dag 5.
Nyreskade målt med postoperativ kreatininclearance < 50 % af præoperativ kreatininclearance
Dag 0, dag 1, dag 3 eller dag 5.
Muskelsvaghed
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 3 eller dag 5
Muskelsvaghed målt ved Creatine phospho Kinase > 200 UI/L
Dag 0, dag 1, dag 3 eller dag 5
Myokardieskade målt ved troponinniveau > 0,4 ​​mikrogr/L
Tidsramme: Dag 0, 3 eller 5
Dag 0, 3 eller 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Lejay, MD, Hopitaux universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2014

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5831

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karkirurgi

Kliniske forsøg med Iskæmisk prækonditionering under aorta-klemning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner