대동맥 클램핑 후 허혈 전처리의 효과
2022년 4월 19일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
대동맥 고정 후 심장, 신장, 폐 및 근육 기능에 대한 허혈 전조건화의 보호 효과
동맥류 대동맥 질환에 대한 개복 수술은 본질적으로 대동맥 클램핑으로 인해 심장, 신장, 폐 또는 근육 합병증을 유발할 수 있습니다.
허혈성 전처리는 이러한 합병증을 줄이기 위해 유용할 수 있습니다.
연구자들은 이러한 합병증을 줄이기 위해 대동맥류의 개복 수술 중에 허혈성 전처리 프로토콜을 사용하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Besancon, 프랑스, 25030
- Service de Chirurgie Vasculaire, CH Jean Minjoz
-
Dijon, 프랑스, 21079
- Service de Chirurgie Vasculaire, CHU le Bocage
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service de Chirurgie vasculaire et transplantation rénale, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vantoux, 프랑스, 57070
- Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpitaux Privés de Metz, Site de Mercy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방 수술이 필요한 대동맥류 환자(혈관내 수술 가능성 없음)
- 서명된 동의서와 함께 명확한 정보를 받은 환자
- 18~85세 환자
제외 기준:
- 후견인
- 환자에게 명확한 정보를 제공할 가능성 없음(이해 곤란, 응급 수술)
- 임신, 수유
- 혈액 투석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 허혈성 전처리 팔
환자는 대동맥 클램핑 1시간 전에 허혈 전처리 프로토콜을 갖게 됩니다.
|
대동맥 클램핑 중 허혈성 전처리
|
|
다른: 대조군 환자
대조군 환자에게 할당된 일반적인 수술
|
절차/수술: 일반 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트로포닌 수준으로 측정한 심근 손상 > 0.4 microgr/L(1일)
기간: 1일차
|
Troponin I 수준 > 0.4 microg/L로 측정한 심근 손상
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 손상
기간: 0일, 1일, 3일 또는 5일.
|
수술 후 크레아티닌 청소율 < 수술 전 크레아티닌 청소율의 50%로 측정된 신장 손상
|
0일, 1일, 3일 또는 5일.
|
|
근육 약화
기간: 0일, 1일, 3일 또는 5일
|
Creatine phospho Kinase > 200 UI/L로 측정한 근육 약화
|
0일, 1일, 3일 또는 5일
|
|
트로포닌 수치 > 0.4 microgr/L로 측정한 심근 손상
기간: 0일, 3일 또는 5일
|
0일, 3일 또는 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Lejay, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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