スクリーニングを受けていない女性における膣の自己サンプリングとヒトパピローマウイルス検査 (APACHE-3)
膣自己サンプル採取による子宮頸がん検診に参加するためのさまざまな戦略に対する未受診女性の態度:自宅への郵送または一般開業医への招待状
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Indre Et Loire
-
Tours、Indre Et Loire、フランス、37000
- UH Tours
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 30歳から65歳までの女性
- フランス領土第 37 区域 (「アンドル エ ロワール」) に住む女性たち
- フランス領土第 37 区域 (アンドル エ ロワール地域) に一般開業医として報告されている女性
除外基準:
- 過去 3 年間に作成されたパップスミア
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:グループ1
グループ 1 は、GP 診察室で自己サンプル キットを取り除くか、パプスメアを実行します。 研究コーディネーターは、一般開業医の診察室で膣の自己サンプルを採取するためのキットを女性に取り出すよう促すメールを送ります。 パップスミア検査を行うか、女性が自宅で膣の自己サンプリングを行うかのいずれかです。 その後、女性はそれを中央研究所に送り、HPV (ヒトパピローマウイルス) 検査を受けます。 |
選ばれた一般開業医には、この研究について簡単に説明され、膣の自己サンプリング用のキットのパッケージが渡されます。 選ばれた女性は、一般開業医の診察室で膣の自己サンプルを採取するためのキットを取り出すか、パプスメア検査を行うよう促すメールを受け取ります。 女性が膣の自己採取を選択した場合、ウイルス研究所でサンプルの HPV 検査が行われます。 |
|
実験的:グループ2
グループ 2 は、自宅またはパップスミアで自己サンプルを実行します。 女性の自宅に送られる膣セルフサンプリング用キット。 女性は膣の自己サンプリングを行います。 その後、女性はそれを中央研究所に送り、HPV (ヒトパピローマウイルス) 検査を受けます。 |
選ばれた一般開業医には、この研究について簡単に説明されます。 選ばれた女性には、自宅で膣の自己サンプリングを行うか(付属のキットを使用)、パプスメアを行うよう勧めるメールが届きます。 女性が膣の自己採取を選択した場合、ウイルス研究所でサンプルの HPV 検査が行われます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮頸がん検診の参加・不参加
時間枠:郵送から9ヶ月後
|
未完了の子宮頸がん検診は、次のいずれかとして定義されます。
|
郵送から9ヶ月後
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Ken HAGUENOER, MD-PHD、Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France
- 主任研究者:Somany SENGCHANH, MD-PHD、Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。