- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02255084
Hüvelyi önmintavétel és humán papillomavírus vizsgálat szűretlen nőknél (APACHE-3)
A nem szűrt nők hozzáállása a méhnyakrák-szűrésben való részvételre különböző stratégiákkal szemben hüvelyi önmintavétel útján: Házi posta vagy eltávolítási felhívás háziorvosuknak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indre et Loire
-
Tours, Indre et Loire, Franciaország, 37000
- UH Tours
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 és 65 év közötti nők
- a 37-es francia területi körzetben („Indre-et-Loire”) élő nők
- nők, akiknek bejelentett háziorvosa van a 37-es francia területi körzetben ("Indre-et-Loire")
Kizárási kritériumok:
- az elmúlt három évben készült papkenet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. csoport
1. csoport vegye ki az önmintakészletet a gp-szaktanácsadóban, vagy végezzen papkenetet: A vizsgálati koordinátorok e-mailt küldenek, amelyben felkérik a nőket, hogy vegyenek ki egy készletet a hüvelyi önmintavételhez a háziorvosi konzultáns szobájukban. Vagy papkenetet készítenek, vagy otthon a nők hüvelyi önmintavételt végeznek. Ezután a nők egy központi laboratóriumba küldik HPV-vizsgálatra (humán papillomavírus). |
A kiválasztott háziorvosokat röviden tájékoztatják a vizsgálatról, és kapnak egy készletcsomagot a hüvelyi önmintavételhez. A kiválasztott nők e-mailt kapnak, amelyben felkérik őket, hogy vegyenek ki egy készletet a hüvelyi önmintavételhez a háziorvosi rendelőben, vagy végezzenek papakenetet. Amikor a nők a hüvelyi önmintavételt választják, egy virológiai laboratóriumban HPV-tesztet végeznek a mintán. |
Kísérleti: 2. csoport
A 2. csoport önmintát vesz otthon vagy papkenetet: Nők otthonába küldött hüvelyi önmintavételhez használható készlet. A nők hüvelyi önmintavételt végeznek. Ezután a nők egy központi laboratóriumba küldik HPV-vizsgálatra (humán papillomavírus). |
A kiválasztott háziorvosokat röviden tájékoztatják a vizsgálatról. A kiválasztott nők e-mailt kapnak, amelyben felkérik őket, hogy végezzenek hüvelyi önmintavételt otthonukban (a mellékelt készlettel), vagy végezzenek papakenetet. Amikor a nők a hüvelyi önmintavételt választják, egy virológiai laboratóriumban HPV-tesztet végeznek a mintán. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Részvétel / nem részvétel a méhnyakrák szűrésben
Időkeret: 9 hónappal a posta után
|
A befejezetlen méhnyakrákszűrés a következők egyike:
|
9 hónappal a posta után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ken HAGUENOER, MD-PHD, Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France
- Kutatásvezető: Somany SENGCHANH, MD-PHD, Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INCA13-KH / APACHE-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák méhnyak
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMéhnyakrák | Veserák | Méhrák | HEENT Rák | CERVIX UTERI NOS | VÉGBÉLEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok