未筛查女性的阴道自采样和人乳头瘤病毒检测 (APACHE-3)
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Tours
未筛查女性对通过阴道自检参与宫颈癌筛查的不同策略的态度：通过家庭邮寄或邀请他们的全科医生移除
尽管存在有效的筛查测试（子宫颈抹片检查），宫颈癌在法国每年仍是 3,000 多例新病例和 1,100 例死亡的原因。
但是，在法国，每 10 名女性中就有 4 名未接受筛查或筛查频率不够（近 700 万女性）。
因此，有必要制定新的战略来接触这些妇女。
这种癌症的病因是高危人乳头瘤病毒致癌基因 (HR-HPV) 的持续感染。
因此，基于 HPV 的检测可以作为替代筛查检测。
与子宫颈抹片检查相比，使用 HR-HPV 测试的阴道自采样更简单且侵入性更小。
已经表明，阴道自采样和 HPV 检测是提高宫颈癌筛查参与率的有力手段。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3612
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indre Et Loire
-
Tours、Indre Et Loire、法国、37000
- UH Tours
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 30至65岁的女性
- 居住在法国第 37 区（“安德尔-卢瓦尔省”）的妇女
- 在法国第 37 区（“Indre-et-Loire”）拥有全科医生的女性
排除标准：
- 过去三年的子宫颈抹片检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
第 1 组在 gp 咨询室取出自我样本套件或进行子宫颈抹片检查： 研究协调员发送邮件邀请女性在她们的全科医生诊疗室取出一套用于阴道自我采样的工具。 要么进行子宫颈抹片检查，要么在家中由妇女自行进行阴道取样。 然后女性将其送到中心实验室进行 HPV 检测（人乳头瘤病毒）。 |
选定的全科医生会被简要告知这项研究，他们会收到一套用于阴道自采样的试剂盒。 选定的女性会收到一封邮件，邀请她们在全科医生的咨询室取出一套阴道自检样本，或者进行子宫颈抹片检查。 当女性选择阴道自采样时，会在病毒学实验室对样本进行 HPV 检测。 |
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实验性的：第 2 组
第 2 组在家进行自我采样或子宫颈抹片检查： 发送到女性家中的阴道自采样套件。 妇女进行阴道自我取样。 然后女性将其送到中心实验室进行 HPV 检测（人乳头瘤病毒）。 |
选定的全科医生会被简要告知该研究。 选定的女性会收到一封邮件，邀请她们在家中进行阴道自我取样（使用提供的工具包）或进行子宫颈抹片检查。 当女性选择阴道自采样时，会在病毒学实验室对样本进行 HPV 检测。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与/不参与完成宫颈癌筛查
大体时间：邮寄后 9 个月
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未完成子宫颈癌筛查定义为以下其中一项：
|
邮寄后 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ken HAGUENOER, MD-PHD、Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France
- 首席研究员：Somany SENGCHANH, MD-PHD、Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月1日
首次发布 (估计的)
2014年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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