Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaginal selvprøvetaking og humant papillomavirustesting hos uscreenede kvinner (APACHE-3)

15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Tours

Holdning til uscreenede kvinner står overfor ulike strategier for å delta i livmorhalskreftscreening ved vaginal selvprøvetaking: Hjemmepost eller invitasjon til å fjerne til sin fastlege

Til tross for at det finnes en effektiv screeningtest (pap-smear), er livmorhalskreft årsaken til mer enn 3000 nye tilfeller og 1100 dødsfall hvert år i Frankrike. Men i Frankrike blir 4 av 10 kvinner ikke screenet eller ikke ofte nok (nesten 7 millioner kvinner). Det er derfor nødvendig å utvikle nye strategier for å nå disse kvinnene. Den etiologiske faktoren til denne kreften er vedvarende infeksjon med høyrisiko humant papillomavirus onkogen (HR-HPV). Derved kan HPV-baserte tester være alternative screeningtester. Vaginal selvprøvetaking med HR-HPV-test er enklere og mindre påtrengende enn celleprøven. Det har vist seg at vaginal selvprøvetaking med HPV-test er et kraftig middel for å øke deltakelsesraten i livmorhalskreftscreening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3612

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Indre Et Loire
      • Tours, Indre Et Loire, Frankrike, 37000
        • UH Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner fra 30 til 65 år
  • kvinner som bor i fransk territoriell divisjon 37 ("Indre-et-Loire")
  • kvinner som har en rapportert allmennlege i fransk territorial divisjon 37 ("Indre-et-Loire")

Ekskluderingskriterier:

  • celleprøver laget de siste tre årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1

Gruppe 1 fjern selvprøvesettet på legevaktens konsultasjonsrom eller utfør celleprøve:

Studiekoordinatorer sender e-post og inviterer kvinner til å fjerne et sett for vaginal selvprøvetaking ved allmennlegens konsultasjonsrom.

Enten utføres en celleprøve eller, hjemme, utfører kvinner vaginal selvprøvetaking. Deretter sender kvinner det til et sentrallaboratorium for HPV-test (Humant papillomavirus).
Atferdsmessig: Gruppe 1 fjern selvprøvesettet på legekontoret eller utfør celleprøve

Utvalgte allmennleger blir kort informert om studien og de mottar en pakke med sett for vaginal selvprøvetaking.

Utvalgte kvinner mottar en e-post der de inviteres til enten å fjerne et sett for vaginal selvprøvetaking på allmennlegens konsultasjonsrom eller å utføre en celleprøve. Når kvinner velger vaginal selvprøvetaking, utføres en HPV-test på prøven i et virologisk laboratorium.
Eksperimentell: Gruppe 2

Gruppe 2 utfører selvprøve hjemme eller celleprøve:

Sett for vaginal selvprøvetaking sendt hjem til kvinner. Kvinner utfører vaginal selvprøvetaking. Deretter sender kvinner det til et sentrallaboratorium for HPV-test (Humant papillomavirus).
Atferdsmessig: Gruppe 2 utfører selvprøve hjemme eller celleprøve

Utvalgte allmennleger informeres kort om studiet. Utvalgte kvinner mottar en e-post som inviterer dem til enten å ta en vaginal selvprøve hjemme hos dem (med settet som følger med) eller å utføre en celleprøve.

Når kvinner velger vaginal selvprøvetaking, utføres en HPV-test på prøven i et virologisk laboratorium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse / ingen deltakelse for å gjennomføre livmorhalskreftscreening
Tidsramme: 9 måneder etter posten

Ufullført livmorhalskreftscreening er definert som ett av følgende:

  • ingen celleprøve
  • ingen vaginal selvprøvetaking
  • ikke-tolkbart HPV-testresultat og ingen celleprøve
  • positivt HPV-testresultat og ingen kontroll celleprøve
9 måneder etter posten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Studieleder: Ken HAGUENOER, MD-PHD, Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France
  • Hovedetterforsker: Somany SENGCHANH, MD-PHD, Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

2. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INCA13-KH / APACHE-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere