Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal selvprøvetagning og human papillomavirustest hos ikke-screenede kvinder (APACHE-3)

15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Tours

Uscreenede kvinders holdning til forskellige strategier til at deltage i livmoderhalskræftscreening ved vaginal selvprøvetagning: Hjemme-mailet eller invitation til at fjerne til deres praktiserende læge

På trods af eksistensen af ​​en effektiv screeningstest (pap-smear), er livmoderhalskræft hvert år i Frankrig årsagen til mere end 3.000 nye tilfælde og 1.100 dødsfald. Men i Frankrig bliver 4 ud af 10 kvinder ikke screenet eller ikke ofte nok (næsten 7 millioner kvinder). Det er derfor nødvendigt at udvikle nye strategier for at nå disse kvinder. Den ætiologiske faktor for denne cancer er vedvarende infektion med højrisiko humant papillomavirus onkogen (HR-HPV). Derved kunne HPV-baserede tests være alternative screeningstests. Vaginal selvprøvetagning med HR-HPV-test er enklere og mindre påtrængende end celleprøven. Det har vist sig, at vaginal selvprøvetagning med HPV-test er et effektivt middel til at øge deltagelsesraten i livmoderhalskræftscreening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3612

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Indre Et Loire
      • Tours, Indre Et Loire, Frankrig, 37000
        • UH Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder fra 30 til 65 år
  • kvinder, der bor i den franske territoriale division 37 ("Indre-et-Loire")
  • kvinder med en anmeldt praktiserende læge i fransk territorial division 37 ("Indre-et-Loire")

Ekskluderingskriterier:

  • pap-smear lavet i de sidste tre år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1

Gruppe 1 fjern selvprøvesættet på praktiserende læge eller udfør en celleprøve:

Studiekoordinatorer sender mail, hvor de inviterer kvinder til at fjerne et kit til vaginal selvprøvetagning på deres praktiserende læges konsultationsrum.

Enten udføres en celleprøve, eller derhjemme udfører kvinder selvprøvetagning fra skeden. Så sender kvinder det til et centralt laboratorium til HPV-test (humant papillomavirus).
Adfærdsmæssigt: Gruppe 1 fjern selvprøvesættet på praktiserende læge eller udfør en celleprøve

Udvalgte praktiserende læger informeres kort om undersøgelsen, og de modtager en pakke med kits til vaginal selvprøvetagning.

Udvalgte kvinder modtager en mail, der inviterer dem til enten at fjerne et kit til vaginal selvprøvetagning hos deres praktiserende læge eller til at udføre en celleprøve. Når kvinder vælger den vaginale selvprøvetagning, udføres en HPV-test på prøven i et virologisk laboratorium.
Eksperimentel: Gruppe 2

Gruppe 2 udfører selvprøve derhjemme eller celleprøve:

Kit til vaginal selvprøvetagning sendt til kvinder hjem. Kvinder udfører vaginal selvprøvetagning. Så sender kvinder det til et centralt laboratorium til HPV-test (humant papillomavirus).
Adfærdsmæssigt: Gruppe 2 udfører selvprøve derhjemme eller celleprøve

Udvalgte praktiserende læger orienteres kort om undersøgelsen. Udvalgte kvinder modtager en mail, der inviterer dem til enten at udføre en vaginal selvprøve i deres hjem (med det medfølgende kit) eller til at udføre en celleprøve.

Når kvinder vælger den vaginale selvprøvetagning, udføres en HPV-test på prøven i et virologisk laboratorium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse / ingen deltagelse for at gennemføre livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: 9 måneder efter posten

Ufuldendt livmoderhalskræftscreening er defineret som en af ​​følgende:

  • ingen pap-smear
  • ingen vaginal selvprøvetagning
  • ikke-fortolkeligt HPV-testresultat og ingen celleprøve
  • positivt HPV-testresultat og ingen kontrol-pap-smear
9 måneder efter posten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Studieleder: Ken HAGUENOER, MD-PHD, Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France
  • Ledende efterforsker: Somany SENGCHANH, MD-PHD, Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

2. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INCA13-KH / APACHE-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft livmoderhalsen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner