- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02255084
Automuestreo vaginal y prueba del virus del papiloma humano en mujeres no seleccionadas (APACHE-3)
Actitud de las mujeres no cribadas frente a las diferentes estrategias para participar en el cribado del cáncer de cuello uterino mediante automuestreo vaginal: envío por correo a domicilio o invitación para retirar a su médico de cabecera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indre Et Loire
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Tours, Indre Et Loire, Francia, 37000
- UH Tours
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 30 a 65 años
- mujeres que viven en la división territorial francesa 37 ("Indre-et-Loire")
- mujeres que tienen un médico general declarado en la división territorial francesa 37 ("Indre-et-Loire")
Criterio de exclusión:
- Papanicolaou realizado en los últimos tres años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Grupo 1 retire el kit de automuestra en la sala de consulta de gp o realice una prueba de Papanicolaou: Los coordinadores del estudio envían correos invitando a las mujeres a retirar un kit para la auto-muestra vaginal en el consultorio de su médico general. Se realiza una prueba de Papanicolaou o, en casa, las mujeres se realizan una automuestra vaginal. Luego, las mujeres lo envían a un laboratorio central para la prueba de VPH (Virus del papiloma humano). |
Los médicos generales seleccionados son informados brevemente sobre el estudio y reciben un paquete de kits para la auto-muestra vaginal. Las mujeres seleccionadas reciben un correo electrónico invitándolas a retirar un kit para la auto-muestra vaginal en la consulta de su médico general oa realizarse una prueba de Papanicolaou. Cuando las mujeres eligen la autotoma de muestras vaginales, se realiza una prueba de VPH a la muestra en un laboratorio de virología. |
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Experimental: Grupo 2
El grupo 2 realiza la automuestra en casa o la prueba de Papanicolaou: Kit para automuestreo vaginal enviado a domicilio de la mujer. Las mujeres realizan automuestreo vaginal. Luego, las mujeres lo envían a un laboratorio central para la prueba de VPH (Virus del papiloma humano). |
Los médicos generales seleccionados son informados brevemente sobre el estudio. Las mujeres seleccionadas reciben un correo invitándolas a realizar una automuestra vaginal en su hogar (con el kit provisto) oa realizarse una prueba de Papanicolaou. Cuando las mujeres eligen la autotoma de muestras vaginales, se realiza una prueba de VPH a la muestra en un laboratorio de virología. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación / no participación para completar el tamizaje de cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 9 meses después del correo postal
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El examen de detección de cáncer de cuello uterino incompleto se define como uno de los siguientes:
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9 meses después del correo postal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ken HAGUENOER, MD-PHD, Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France
- Investigador principal: Somany SENGCHANH, MD-PHD, Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Biopsia
- Citodiagnóstico
- Prueba de papanicolaou
Otros números de identificación del estudio
- INCA13-KH / APACHE-3
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