Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen itsenäytteenotto ja ihmisen papilloomaviruksen testaus seulomattomilla naisilla (APACHE-3)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours

Seulomattomien naisten asenne eri strategioihin osallistua kohdunkaulan syövän seulontatutkimukseen emättimen itsenäytteenotolla: Kotiin postitettu tai poistokutsu yleislääkärille

Huolimatta tehokkaasta seulontatestistä (pap-testi), kohdunkaulan syöpä aiheuttaa joka vuosi Ranskassa yli 3 000 uutta tapausta ja 1 100 kuolemaa. Mutta Ranskassa neljää kymmenestä naisesta ei ole seulottu tai se ei ole riittävän usein (lähes 7 miljoonaa naista). Siksi on tarpeen kehittää uusia strategioita näiden naisten tavoittamiseksi. Tämän syövän etiologinen tekijä on jatkuva korkean riskin ihmisen papillomaviruksen onkogeenin (HR-HPV) aiheuttama infektio. Siten HPV-pohjaiset testit voisivat olla vaihtoehtoisia seulontatestejä. Emättimen itsenäytteenotto HR-HPV-testillä on yksinkertaisempaa ja vähemmän häiritsevää kuin papa-kokeilu. On osoitettu, että emättimen itsenäytteiden ottaminen HPV-testillä on tehokas tapa lisätä kohdunkaulan syövän seulontaan osallistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3612

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Indre Et Loire
      • Tours, Indre Et Loire, Ranska, 37000
        • UH Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-65-vuotiaat naiset
  • naiset, jotka asuvat ranskan alueella 37 ("Indre-et-Loire")
  • naiset, joilla on ilmoitettu yleislääkäri Ranskan aluejaostossa 37 ("Indre-et-Loire")

Poissulkemiskriteerit:

  • kolmen viime vuoden aikana tehty papanäyte

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1

Ryhmä 1 poista itsenäytepakkaus gp-neuvontahuoneessa tai tee papa-kokeilu:

Tutkimuskoordinaattorit lähettävät postia, jossa naisia ​​kehotetaan ottamaan pois emättimen itsenäytteenottopakkaus yleislääkärin neuvolassa.

Joko tehdään papa-kokeilu tai naiset ottavat kotona itsenäytteitä emättimestä. Sitten naiset lähettävät sen keskuslaboratorioon HPV-testiä varten (ihmisen papilloomavirus).
Käyttäytyminen: Ryhmä 1 poistaa itsenäytepakkauksen gp-neuvontahuoneessa tai suorittaa papa-kokeen

Valituille yleislääkäreille tiedotetaan lyhyesti tutkimuksesta ja he saavat paketin emättimen itsenäytteenottoa varten.

Valitut naiset saavat postin, jossa heitä pyydetään joko ottamaan pois emättimen itsenäytteenottopakkaus yleislääkärin neuvolaan tai tekemään papa-kokeen. Kun naiset valitsevat emättimen itsenäytteenoton, näytteelle tehdään HPV-testi virologisessa laboratoriossa.
Kokeellinen: Ryhmä 2

Ryhmä 2 ottaa itse näytteen kotona tai papa-kokeen:

Naisten kotiin lähetetty sarja emättimen itsenäytteenottoa varten. Naiset ottavat emättimen itsenäytteitä. Sitten naiset lähettävät sen keskuslaboratorioon HPV-testiä varten (ihmisen papilloomavirus).
Käyttäytyminen: Ryhmä 2 ottaa itse näytteen kotona tai papa-kokeen

Valituille yleislääkäreille kerrotaan lyhyesti tutkimuksesta. Valitut naiset saavat postin, jossa heitä kutsutaan joko ottamaan emättimen itsenäytteitä kotonaan (mukana toimitetulla pakkauksella) tai tekemään papa-kokeen.

Kun naiset valitsevat emättimen itsenäytteenoton, näytteelle tehdään HPV-testi virologisessa laboratoriossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen / ei osallistumista kohdunkaulan syövän seulontaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta postin jälkeen

Keskeneräinen kohdunkaulan syövän seulonta määritellään joksikin seuraavista:

  • ei papa-täplää
  • ei emättimen itsenäytteenottoa
  • tulkitsematon HPV-testitulos eikä papa-kokeilu
  • positiivinen HPV-testitulos eikä kontrollipapa-kokeilua
9 kuukautta postin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ken HAGUENOER, MD-PHD, Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France
  • Päätutkija: Somany SENGCHANH, MD-PHD, Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INCA13-KH / APACHE-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa