Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginální samoodběr vzorků a testování lidského papilomaviru u žen bez screeningu (APACHE-3)

15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Tours

Postoj žen bez screeningu čelí různým strategiím, jak se zúčastnit screeningu rakoviny děložního čípku pomocí vaginálního samoodběru: Posláno domů poštou nebo pozvánka k odstranění svému praktickému lékaři

Navzdory existenci účinného screeningového testu (pap stěr) je rakovina děložního čípku ve Francii každý rok příčinou více než 3 000 nových případů a 1 100 úmrtí. Ve Francii však 4 z 10 žen neprocházejí screeningem nebo nejsou dostatečně často (téměř 7 milionů žen). Je proto nutné vyvinout nové strategie, jak tyto ženy oslovit. Etiologickým faktorem tohoto karcinomu je perzistující infekce vysoce rizikovým onkogenem lidského papilomaviru (HR-HPV). Testy založené na HPV by tedy mohly být alternativními screeningovými testy. Vaginální samoodběr s HR-HPV testem je jednodušší a méně rušivý než pap stěr. Bylo prokázáno, že vaginální samoodběr vzorků pomocí HPV testu je účinným prostředkem ke zvýšení účasti na screeningu rakoviny děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3612

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Indre Et Loire
      • Tours, Indre Et Loire, Francie, 37000
        • UH Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy od 30 do 65 let
  • ženy žijící ve francouzské územní divizi 37 ("Indre-et-Loire")
  • ženy, které mají hlášeného praktického lékaře ve francouzské územní divizi 37 ("Indre-et-Loire")

Kritéria vyloučení:

  • pap stěr vyrobený v posledních třech letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1

Skupina 1 odebere soupravu pro vlastní odběr vzorků v konzultační místnosti gp nebo provede pap stěr:

Koordinátoři studie zasílají e-mail s výzvou ženám, aby si v ordinaci svého praktického lékaře odebraly sadu pro vaginální samoodběr vzorků.

Buď se provádí pap stěr, nebo si ženy doma provádějí vaginální odběr vzorků. Poté jej ženy pošlou do centrální laboratoře na HPV test (Human papillomaVirus).
Behaviorální: Skupina 1 odebere soupravu pro vlastní vzorky v konzultační místnosti gp nebo provede pap stěr

Vybraní praktičtí lékaři jsou stručně informováni o studii a obdrží balíček souprav pro vaginální samoodběry.

Vybrané ženy obdrží e-mail s výzvou, aby buď odebraly soupravu pro vaginální samoodběr v ordinaci svého praktického lékaře, nebo aby provedly pap stěr. Když si ženy zvolí vaginální samoodběr, provede se HPV test vzorku ve virologické laboratoři.
Experimentální: Skupina 2

Skupina 2 provádí vlastní odběr vzorků doma nebo pap stěr:

Sada pro vaginální samoodběr vzorků zaslaná ženám domů. Ženy provádějí vaginální odběr vzorků. Poté jej ženy pošlou do centrální laboratoře na HPV test (Human papillomaVirus).
Behaviorální: Skupina 2 provádí vlastní odběr vzorků doma nebo pap stěr

O studiu jsou stručně informováni vybraní praktičtí lékaři. Vybrané ženy obdrží e-mail s pozvánkou buď k provedení vlastního vaginálního odběru vzorků u nich doma (s přiloženou sadou), nebo k provedení stěru z pochvy.

Když si ženy zvolí vaginální samoodběr, provede se HPV test vzorku ve virologické laboratoři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast / neúčast na kompletním screeningu rakoviny děložního čípku
Časové okno: 9 měsíců po odeslání poštou

Nedokončený screening rakoviny děložního čípku je definován jako jeden z následujících:

  • žádný pap stěr
  • žádný vaginální samoodběr
  • neinterpretovatelný výsledek HPV testu a žádný pap stěr
  • pozitivní výsledek HPV testu a žádný kontrolní pap stěr
9 měsíců po odeslání poštou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ken HAGUENOER, MD-PHD, Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France
  • Vrchní vyšetřovatel: Somany SENGCHANH, MD-PHD, Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INCA13-KH / APACHE-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního čípku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit