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선별되지 않은 여성의 질 자가 검체 채취 및 인유두종 바이러스 검사 (APACHE-3)

2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Tours

자궁경부암 검진에 참여하기 위한 다양한 전략에 직면한 비검진 여성의 질 자가 표본 추출에 대한 태도: 일반의에게 자택 우편 발송 또는 권유

효과적인 선별 검사(pap smear)가 있음에도 불구하고 자궁경부암은 매년 프랑스에서 3,000건 이상의 새로운 사례와 1,100건의 사망 원인입니다. 그러나 프랑스에서는 여성 10명 중 4명이 검진을 받지 않거나 충분히 자주 하지 않습니다(거의 7백만 명의 여성). 따라서 이러한 여성들에게 다가가기 위한 새로운 전략을 개발하는 것이 필요합니다. 이 암의 병인학적 요인은 고위험 인간 유두종바이러스 종양유전자(HR-HPV)에 의한 지속적인 감염입니다. 따라서 HPV 기반 테스트는 대체 선별 테스트가 될 수 있습니다. HR-HPV 검사를 통한 질 자체 샘플링은 자궁경부 세포진 검사보다 간단하고 덜 침습적입니다. HPV 검사를 통한 질 자가 검체 채취는 자궁경부암 검진 참여율을 높이는 강력한 수단임이 밝혀졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3612

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Indre Et Loire
      • Tours, Indre Et Loire, 프랑스, 37000
        • UH Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30세에서 65세 사이의 여성
  • French Territorial Division 37("Indre-et-Loire")에 거주하는 여성
  • French Territorial Division 37("Indre-et-Loire")에 보고된 일반 개업의가 있는 여성

제외 기준:

  • 지난 3년 동안 만들어진 세포진 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1

1그룹은 GP 상담실에서 자가 검체 키트를 제거하거나 세포진 검사를 시행합니다.

연구 코디네이터는 일반의의 상담실에서 질 자가 검체 채취용 키트를 제거하도록 여성을 초대하는 메일을 보냅니다.

자궁 경부 세포진 검사를 수행하거나 집에서 여성이 질 자체 샘플링을 수행합니다. 그런 다음 여성들은 HPV 검사(Human papillomaVirus)를 위해 중앙 실험실로 보냅니다.
행동: 1그룹은 GP 상담실에서 자가 검체 키트를 제거하거나 세포진 검사를 시행합니다.

선택된 일반 개업의는 연구에 대한 간략한 정보를 받고 질 자체 샘플링을 위한 키트 패키지를 받습니다.

선택된 여성은 일반의의 진찰실에서 질 자가 검체 채취용 키트를 제거하거나 세포진 검사를 수행하도록 권유하는 메일을 받습니다. 여성이 질 자체 샘플링을 선택하면 바이러스 실험실에서 샘플에 대해 HPV 테스트가 수행됩니다.
실험적: 그룹 2

그룹 2는 집에서 자가 검체 채취 또는 세포진 검사를 수행합니다.

여성의 집으로 보내진 질 자체 샘플링 키트. 여성은 질 자체 샘플링을 수행합니다. 그런 다음 여성들은 HPV 검사(Human papillomaVirus)를 위해 중앙 실험실로 보냅니다.
행동: 그룹 2는 집에서 자가 검체 채취 또는 세포진 검사를 수행합니다.

선정된 일반 개업의에게 연구에 대한 간략한 정보를 제공합니다. 선정된 여성은 집에서 질 자체 샘플링을 수행하거나(제공된 키트 포함) 자궁 경부 세포진 검사를 수행하도록 초대하는 메일을 받습니다.

여성이 질 자체 샘플링을 선택하면 바이러스 실험실에서 샘플에 대해 HPV 테스트가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁경부암 검진 완료를 위한 참여/비참여
기간: 우편 발송 후 9개월

미완료 자궁경부암 검진은 다음 중 하나로 정의됩니다.

  • 세포진 검사 없음
  • 질 자체 샘플링 없음
  • 해석할 수 없는 HPV 검사 결과 및 세포진 검사 없음
  • 양성 HPV 검사 결과 및 대조군 세포진 검사 없음
우편 발송 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Tours

수사관

  • 연구 책임자: Ken HAGUENOER, MD-PHD, Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France
  • 수석 연구원: Somany SENGCHANH, MD-PHD, Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INCA13-KH / APACHE-3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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