Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaginal självprovtagning och humant papillomvirustestning hos okontrollerade kvinnor (APACHE-3)

15 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Okontrollerade kvinnors attityd inför olika strategier för att delta i livmoderhalscancerscreening genom vaginal självprovtagning: hempostad eller inbjudan att ta bort till sin allmänläkare

Trots att det finns ett effektivt screeningtest (utstryk), är livmoderhalscancer, varje år i Frankrike, orsaken till mer än 3 000 nya fall och 1 100 dödsfall. Men i Frankrike undersöks inte 4 av 10 kvinnor eller inte tillräckligt ofta (nästan 7 miljoner kvinnor). Det är därför nödvändigt att utveckla nya strategier för att nå dessa kvinnor. Den etiologiska faktorn för denna cancer är ihållande infektion med högrisk human papillomvirus onkogen (HR-HPV). Därmed skulle HPV-baserade tester kunna vara alternativa screeningtest. Vaginal självprovtagning med HR-HPV-test är enklare och mindre påträngande än cellprovet. Det har visat sig att vaginal självprovtagning med HPV-test är ett kraftfullt sätt att öka deltagandegraden vid screening av livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3612

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Indre Et Loire
      • Tours, Indre Et Loire, Frankrike, 37000
        • UH Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor från 30 till 65 år
  • kvinnor som bor i fransk territoriell division 37 ("Indre-et-Loire")
  • kvinnor som har en anmäld allmänläkare i franska territoriella division 37 ("Indre-et-Loire")

Exklusions kriterier:

  • cellprov som gjorts under de tre senaste åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1

Grupp 1 ta bort självprovssatsen på läkarmottagningen eller utför cellprov:

Studiekoordinatorer skickar e-post och bjuder in kvinnor att ta bort ett kit för vaginalt självprov på sin allmänläkares konsultrum.

Antingen utförs ett cellprov eller, hemma, gör kvinnor en vaginal självprovtagning. Sedan skickar kvinnor det till ett centrallaboratorium för HPV-test (Humant papillomvirus).
Beteende: Grupp 1 tar bort självprovssatsen på läkarmottagningen eller utför cellprov

Utvalda allmänläkare informeras kort om studien och de får ett paket med kit för vaginal självprovtagning.

Utvalda kvinnor får ett e-postmeddelande där de uppmanas att antingen ta bort ett kit för vaginalt självprov på sin allmänläkares konsultrum eller att utföra ett cellprov. När kvinnor väljer vaginal självprovtagning görs ett HPV-test på provet i ett virologiskt laboratorium.
Experimentell: Grupp 2

Grupp 2 gör självprov hemma eller cellprov:

Kit för vaginal självprovtagning skickas hem till kvinnor. Kvinnor utför vaginal självprovtagning. Sedan skickar kvinnor det till ett centrallaboratorium för HPV-test (Humant papillomvirus).
Beteende: Grupp 2 gör självprov hemma eller cellprov

Utvalda allmänläkare informeras kort om studien. Utvalda kvinnor får ett e-postmeddelande där de uppmanas att antingen utföra en vaginal självprovtagning i deras hem (med medföljande kit) eller att utföra ett cellprov.

När kvinnor väljer vaginal självprovtagning görs ett HPV-test på provet i ett virologiskt laboratorium.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagande / inget deltagande för att genomföra screening av livmoderhalscancer
Tidsram: 9 månader efter posten

Oavslutad screening av livmoderhalscancer definieras som något av följande:

  • inget cellprov
  • ingen vaginal självprovtagning
  • otolkbart HPV-testresultat och inget cellprov
  • positivt HPV-testresultat och inget kontrollprov
9 månader efter posten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Utredare

  • Studierektor: Ken HAGUENOER, MD-PHD, Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France
  • Huvudutredare: Somany SENGCHANH, MD-PHD, Centre de coordination des dépistages des cancers, Tours, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2014

Första postat (Beräknad)

2 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INCA13-KH / APACHE-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera