アレルギー性鼻炎および/または誘発性気管支喘息の治療におけるホメオパシー薬の有効性研究 (SBRCTHILARBA)
2018年8月15日 更新者：Dr. Shubhamoy Ghosh, MD (Hom)、Mahesh Bhattacharyya Homoeopathic Medical College and Hospital
アレルギー性鼻炎および/または誘発性気管支喘息におけるサイトカイン (IL - 10、13) および免疫グロブリン E の血清レベルの低下におけるホメオパシー薬の有効性を検索する、証拠に基づく単盲検無作為化対照試験
この研究の目的は、アレルギー性鼻炎および/または誘発性気管支喘息の治療において、個別化されたホメオパシー薬がプラセボを超える有意な効果を生み出すことができるかどうかをテストすることです
調査の概要
詳細な説明
2012 年 3 月 1 日以降、アレルギー性鼻炎および/または誘発性気管支喘息に罹患している 100 人の参加者 (被験者 50、対照 50) に対して、プロスペクティブ、単一盲検 (被験者)、無作為化、プラセボ対照、並行群、介入臨床試験が実施されています。西ベンガル州政府のマヘシュ バタチャリヤ ホメオパシー メディカル カレッジ アンド ホスピタルにて。
この試験は、ホメオパシー薬の有効性を、プラセボと比較して、1年間の治療のタイムラインで測定された血清インターロイキン10、13および免疫グロブリンEと、4か月ごとに最大1年までの絶対好酸球数を減少させることを目的としています。
バイアスをテストするために、独立変数と結果変数のマッチングが行われます。
パラメトリック検定またはノンパラメトリック検定は、試験終了時のデータ分布に従って採用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Bengal
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Howrah、West Bengal、インド、711104
- Mahesh Bhattacharyya Homeopathic Medical College & Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5歳から65歳までの年齢
- 男女
- アトピー：皮膚プリックテスト（SPT）の結果が陽性のアレルゲンに対する反応性および/または好酸球増加症
- -アレルギー性鼻炎および/または誘発性気管支喘息の1年以上の病歴
除外基準:
- 閉塞を引き起こす鼻の異常。 鼻ポリープ、鼻中隔湾曲症など
- アレルギー性鼻炎に対するホメオパシー免疫療法の既往
- 過去6週間のアレルゲン回避
- 試用期間中は通常の環境から 1 週間以上離れる
- 臨床的に検出された重度の喘息症例
- 呼吸器感染
- 重篤な合併症
- 妊娠、授乳、または妊娠の可能性
- -過去6か月間の経口または非経口ステロイドおよび/または充血除去剤
- 過去 3 か月の従来の脱感作
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：個別化されたホメオパシー薬
Psorinum、Tuberclinum、Medorrhinum、Calcarea carbonica、Natrum sulphuricum など。レスキュー薬。
Aralea racemosa、Arsenicum album、ヒスタミン塩酸塩、ハウスダスト、Ipecacuanha、Antimonium tartaricum、Grindeliaさロブスタなど。指示されたホメオパシー薬の 5 ml 用量を、必要に応じて 100 倍または 50 ミリ倍の効力で。 1年間、1日2回投与
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必要に応じて、100 倍または 50 ミリ倍の効力で指定された個別化されたホメオパシー薬の 5 ml の用量。 1年間、毎日2回
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プラセボコンパレーター：介入プラセボ
ホメオパシー薬の外観と同じ、蒸留水 5 ml に蒸留酒を 1 滴加えた 5 ml の用量を、1 年間 1 日 2 回投与する
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プラセボ、蒸留水 5ml に蒸留酒を 1 滴加えた形
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清インターロイキン10および13レベル
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の発生率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shubhamoy Ghosh, MD(Hom)、Lecturer of the Department of Pathology & Microbiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月15日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 793/MBHMCH/CH/Adm/01/2011
- CTRI/2012/02/002419 (レジストリ識別子：Clinical Trial Registry - India)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。