알레르기성 비염 및/또는 유발성 기관지 천식 치료에 대한 동종요법 약물의 효능 연구 (SBRCTHILARBA)
2018년 8월 15일 업데이트: Dr. Shubhamoy Ghosh, MD (Hom), Mahesh Bhattacharyya Homoeopathic Medical College and Hospital
알레르기성 비염 및/또는 유발성 기관지 천식에서 사이토카인(IL - 10, 13) 및 면역글로불린 E의 혈청 수준을 감소시키는 동종 요법 약물의 효능에 대한 증거 기반 단일 맹검 무작위 대조 시험 검색
이 연구의 목적은 개별화된 동종 요법 의약품이 알레르기성 비염 및/또는 유도된 기관지 천식 치료에서 위약 이외의 유의한 효과를 생성할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2012년 3월 1일부터 알레르기성 비염 및/또는 유발성 기관지 천식을 앓고 있는 참가자 100명(피험자 50명, 대조군 50명)을 대상으로 전향적, 단일맹검(피험자), 무작위배정, 위약대조, 평행군, 중재적 임상시험을 진행하고 있습니다. Mahesh Bhattacharyya 동종 요법 의과 대학 및 병원, 서 벵골 정부.
이 실험은 치료 1년의 타임라인에서 측정된 혈청 인터루킨 10, 13 및 면역글로불린 E와 최대 1년까지 4개월마다 절대 호산구 수를 감소시키는 데 위약과 비교하여 동종 요법 의약품의 효능을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
편향을 테스트하기 위해 독립 및 결과 변수에 대한 일치가 수행됩니다.
파라메트릭 또는 비파라메트릭 테스트는 시험 종료 시 데이터 분포에 따라 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Bengal
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Howrah, West Bengal, 인도, 711104
- Mahesh Bhattacharyya Homeopathic Medical College & Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5세에서 65세 사이의 연령
- 양성
- 아토피: 양성 피부단자검사(SPT) 결과 및/또는 호산구증가증이 있는 알레르겐에 반응성
- 1년 이상의 알레르기성 비염 및/또는 기관지 천식 유발 병력
제외 기준:
- 폐쇄를 유발하는 비강 이상, 예. 비용종, 비중격만곡증 등
- 알레르기성 비염에 대한 기존의 동종요법 면역요법
- 지난 6주 동안 알레르겐 회피
- 시험 기간 동안 1주일 이상 일상적인 환경에서 벗어나십시오.
- 임상적으로 발견된 중증 천식 사례
- 호흡기 감염
- 심한 수반되는 질병
- 임신, 모유 수유 또는 임신 가능성
- 지난 6개월 동안 경구 또는 비경구 스테로이드 및/또는 충혈 완화제
- 지난 3개월 동안의 기존 탈감작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별화된 동종 요법 의약품
Psorinum, Tuberculinum, Medorrhinum, Calcarea carbonica, Natrum sulphuricum 등이 표시됨; 구조 의약품, 예.
표시된 바와 같은 Aralea racemosa, Arsenicum album, Histamine hydrochloride, House dust, Ipecacuanha, Antimonium tartaricum, Grindelia robusta 등; 적절한 경우 100분의 1 또는 50밀리분의 효능으로 지정된 동종 요법 의약품 5ml 용량; 1년 동안 매일 2회 투여
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적절한 경우 100분의 1 또는 50밀리분의 효능으로 표시된 개별화된 동종 요법 의약품 5ml 용량; 1년 동안 매일 두 번
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위약 비교기: 개입 위약
5ml 증류수에 정류주 1방울을 떨어뜨린 5ml 용량으로 동종요법 의약품과 동일하며 1년 동안 1일 2회 투여
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위약, 증류수 5ml에 정류주 한 방울의 형태
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 인터루킨 10 및 13 수준
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 발생률(있는 경우)
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shubhamoy Ghosh, MD(Hom), Lecturer of the Department of Pathology & Microbiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 793/MBHMCH/CH/Adm/01/2011
- CTRI/2012/02/002419 (레지스트리 식별자: Clinical Trial Registry - India)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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개별화된 동종 요법 의약품에 대한 임상 시험
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI International완전한