Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homeopaattisten lääkkeiden tehokkuustutkimus allergisen nuhan ja/tai keuhkoastman hoidossa (SBRCTHILARBA)

keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Shubhamoy Ghosh, MD (Hom), Mahesh Bhattacharyya Homoeopathic Medical College and Hospital

Todisteisiin perustuva yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa etsitään homeopaattisten lääkkeiden tehoa sytokiinien (IL - 10, 13) ja immunoglobuliini E:n seerumitasojen alentamisessa allergisessa nuhassa ja/tai indusoidussa keuhkoastmassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voivatko yksilölliset homeopaattiset lääkkeet saada aikaan muita merkittäviä vaikutuksia kuin lumelääke allergisen nuhan ja/tai indusoidun keuhkoastman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, yksisokko (henkilö), satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, interventiotutkimus, jossa on 100 osallistujaa (henkilöä 50, kontrolli 50), jotka kärsivät allergisesta nuhasta ja/tai indusoidusta keuhkoastmasta 1. maaliskuuta 2012 lähtien. Mahesh Bhattacharyya Homeopathic Medical Collegessa ja -sairaalassa, Länsi-Bengalin hallituksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia homeopaattisten lääkkeiden tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna seerumin interleukiini 10, 13 ja immunoglobuliini E:n vähentämisessä 1 vuoden hoidon aikajanalla ja absoluuttista eosinofiilien määrää 4 kuukauden välein aina vuoteen asti. Riippumattomien ja johdonmukaisten muuttujien täsmääminen tehdään harhan testaamiseksi. Parametrisia tai ei-parametrisia testejä käytetään kokeen lopussa datajakauman mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • West Bengal
      • Howrah, West Bengal, Intia, 711104
        • Mahesh Bhattacharyya Homeopathic Medical College & Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 5-65 vuotta
  • Molemmat sukupuolet
  • Atooppinen: reaktiivinen allergeeneille, joilla on positiivinen ihopistotesti (SPT) ja/tai eosinofilia
  • Yli vuoden allerginen nuha ja/tai keuhkoastma

Poissulkemiskriteerit:

  • Tukkeumaa aiheuttavat nenän poikkeavuudet, esim. nenäpolyyppi(t), väliseinän poikkeama jne.
  • Aikaisempi homeopaattinen immunoterapia allergiseen nuhaan
  • Allergeenien välttäminen viimeisen 6 viikon aikana
  • Poissa tavallisesta ympäristöstä yli viikon ajan kokeilun aikana
  • Kliinisesti havaitut vaikeat astmatapaukset
  • Hengitystien tulehdus
  • Vaikea samanaikainen sairaus
  • Raskaus, imetys tai raskauden todennäköisyys
  • Oraaliset tai parenteraaliset steroidit ja/tai dekongestantit viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Perinteinen herkkyyspoisto viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilölliset homeopaattiset lääkkeet
Psorinum, Tuberculinum, Medorrhinum, Calcarea carbonica, Natrum sulphuricum jne. kuten on osoitettu; Pelastuslääkkeet, mm. Aralea racemosa, Arsenicum album, histamiinihydrokloridi, talopöly, Ipecacuanha, Antimonium tartaricum, Grindelia robusta jne. kuten on ilmoitettu; 5 ml:n annos indikoitua homeopaattista lääkettä senttimaalin tai 50 tuhannesosan teholla tarpeen mukaan; annetaan kahdesti päivässä 1 vuoden ajan
Muut: Yksilölliset homeopaattiset lääkkeet
5 ml:n annos indikoitua yksilöllistä homeopaattista lääkettä, soveltuvin osin senttimaalin tai 50 tuhannesosan teholla; kahdesti päivässä 1 vuoden ajan
Placebo Comparator: Interventio lumelääke
5 ml:n annos, joka koostuu yhdestä tippasta puhdistettua alkoholia 5 ml:ssa tislattua vettä, ulkonäöltään identtinen homeopaattisen lääkkeen kanssa, annettava kahdesti päivässä 1 vuoden ajan
Muut: Plasebo
Plasebo, yksi tippa puhdistettua alkoholia 5 ml:ssa tislattua vettä
Muut nimet:
  • Placebo: tislattu vesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin interleukiini 10 ja 13 taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahdollisten haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahesh Bhattacharyya Homoeopathic Medical College and Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shubhamoy Ghosh, MD(Hom), Lecturer of the Department of Pathology & Microbiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 793/MBHMCH/CH/Adm/01/2011
  • CTRI/2012/02/002419 (Rekisterin tunniste: Clinical Trial Registry - India)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksilölliset homeopaattiset lääkkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa