Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van homeopathische geneesmiddelen bij de behandeling van allergische rhinitis en/of geïnduceerd bronchiaal astma (SBRCTHILARBA)

15 augustus 2018 bijgewerkt door: Dr. Shubhamoy Ghosh, MD (Hom), Mahesh Bhattacharyya Homoeopathic Medical College and Hospital

Een op bewijs gebaseerde, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin wordt gezocht naar de werkzaamheid van homeopathische geneesmiddelen bij het verlagen van serumspiegels van cytokines (IL - 10, 13) en immunoglobuline E bij allergische rhinitis en/of geïnduceerd bronchiaal astma

Het doel van deze studie is om te testen of geïndividualiseerde homeopathische geneesmiddelen enig significant effect kunnen hebben naast placebo bij de behandeling van allergische rhinitis en/of geïnduceerde bronchiale astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds 1 maart 2012 wordt er een prospectieve, enkelblinde (proefpersoon), gerandomiseerde, placebogecontroleerde, interventionele klinische studie met parallelle groepen uitgevoerd bij 100 deelnemers (proefpersonen 50, controle 50) die lijden aan allergische rhinitis en/of geïnduceerde bronchiale astma. bij Mahesh Bhattacharyya Homeopathic Medical College and Hospital, regering van West-Bengalen. Deze proef is gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van homeopathische geneesmiddelen in vergelijking met placebo bij het verminderen van serum interleukine 10, 13 en immunoglobuline E gemeten op tijdlijn van 1 jaar behandeling en absolute eosinofielentelling elke 4 maanden tot 1 jaar. Matching voor onafhankelijke en consequente variabelen zal worden gedaan om te testen op vertekening. Parametrische of niet-parametrische tests zullen worden gebruikt volgens de verdeling van de gegevens aan het einde van de proef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • West Bengal
      • Howrah, West Bengal, Indië, 711104
        • Mahesh Bhattacharyya Homeopathic Medical College & Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 5 en 65 jaar
  • Beide geslachten
  • Atopisch: reactief op allergenen met positieve resultaten van de huidpriktest (SPT) en/of eosinofilie
  • Meer dan 1 jaar geschiedenis van allergische rhinitis en/of geïnduceerde bronchiale astma

Uitsluitingscriteria:

  • Neusafwijkingen die obstructie veroorzaken, b.v. neuspoliepen, afwijkend septum enz.
  • Vorige homeopathische immunotherapie voor allergische rhinitis
  • Allergenenvermijding in de afgelopen 6 weken
  • Gedurende de proefperiode meer dan 1 week niet in de gebruikelijke omgeving geweest
  • Ernstige gevallen van astma zoals klinisch gedetecteerd
  • Luchtweginfectie
  • Ernstige bijkomende ziekte
  • Zwangerschap, borstvoeding of waarschijnlijkheid van zwangerschap
  • Orale of parenterale steroïden en/of decongestivum in de afgelopen 6 maanden
  • Conventionele desensibilisatie in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïndividualiseerde homeopathische geneesmiddelen
Psorinum, Tuberculinum, Medorrhinum, Calcarea carbonica, Natrum sulphuricum etc. zoals aangegeven; Reddingsmedicijnen, b.v. Aralea racemosa, Arsenicum album, Histamine hydrochloride, Huisstof, Ipecacuanha, Antimonium tartaricum, Grindelia robusta etc. zoals aangegeven; 5 ml dosis geïndiceerd homeopathisch geneesmiddel in centesimale of 50 millesimale potenties, naargelang het geval; gedurende 1 jaar tweemaal daags toegediend
Ander: Geïndividualiseerde homeopathische geneesmiddelen
5 ml dosis geïndiceerd geïndividualiseerd homeopathisch geneesmiddel in centesimale of 50 millesimale potenties, naargelang het geval; tweemaal daags gedurende 1 jaar
Placebo-vergelijker: Interventie placebo
5 ml dosis bestaande uit een enkele druppel gerectificeerde spiritus in 5 ml gedestilleerd water, qua uiterlijk identiek aan een homeopathisch geneesmiddel, tweemaal daags toe te dienen gedurende 1 jaar
Ander: Placebo
Placebo, in de vorm van een enkele druppel gerectificeerde spiritus in 5 ml gedestilleerd water
Andere namen:
  • Placebo: gedestilleerd water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum Interleukine 10 en 13 niveau
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van eventuele bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahesh Bhattacharyya Homoeopathic Medical College and Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shubhamoy Ghosh, MD(Hom), Lecturer of the Department of Pathology & Microbiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 793/MBHMCH/CH/Adm/01/2011
  • CTRI/2012/02/002419 (Register-ID: Clinical Trial Registry - India)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geïndividualiseerde homeopathische geneesmiddelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren