Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af homøopatiske lægemidler til behandling af allergisk rhinitis og/eller induceret bronkial astma (SBRCTHILARBA)

15. august 2018 opdateret af: Dr. Shubhamoy Ghosh, MD (Hom), Mahesh Bhattacharyya Homoeopathic Medical College and Hospital

Et evidensbaseret enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg, der søger efter effektiviteten af ​​homøopatiske lægemidler til at reducere serumniveauer af cytokiner (IL - 10, 13) og immunoglobulin E ved allergisk rhinitis og/eller induceret bronkial astma

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om individualiserede homøopatiske lægemidler kan have nogen signifikant effekt ud over placebo ved behandling af allergisk rhinitis og/eller induceret bronkial astma

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt, enkeltblindt (person), randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppe, interventionelt klinisk forsøg er blevet udført på 100 deltagere (forsøgspersoner 50, kontrol 50), der lider af allergisk rhinitis og/eller induceret bronkial astma siden 1. marts 2012 på Mahesh Bhattacharyya Homøopathic Medical College and Hospital, Government of West Bengal. Dette forsøg har til formål at udforske effektiviteten af ​​homøopatiske lægemidler sammenlignet med placebo til at reducere serum interleukin 10, 13 og immunglobulin E målt ved tidslinjen for 1 års behandling og absolut eosinofiltal hver 4. måned op til 1 år. Matching for uafhængige og konsekvente variabler vil blive udført for at teste for bias. Parametriske eller ikke-parametriske tests vil blive anvendt i henhold til distribution af data ved afslutningen af ​​forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • West Bengal
      • Howrah, West Bengal, Indien, 711104
        • Mahesh Bhattacharyya Homeopathic Medical College & Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 5 og 65 år
  • Begge køn
  • Atopisk: reagerer på allergener med positive hudpriktest (SPT) resultater og/eller eosinofili
  • Mere end 1 års historie med allergisk rhinitis og/eller induceret bronkial astma

Ekskluderingskriterier:

  • Nasale abnormiteter, der forårsager obstruktion, f.eks. næsepolyp(er), afviget septum mm.
  • Tidligere homøopatisk immunterapi for allergisk rhinitis
  • Allergenundgåelse inden for de seneste 6 uger
  • Væk fra det sædvanlige miljø i mere end 1 uge under forsøget
  • Svære astmatilfælde som påvist klinisk
  • Luftvejsinfektion
  • Alvorlig samtidig sygdom
  • Graviditet, amning eller sandsynlighed for graviditet
  • Orale eller parenterale steroider og/eller dekongestant i de seneste 6 måneder
  • Konventionel desensibilisering i de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuelle homøopatiske lægemidler
Psorinum, Tuberculinum, Medorrhinum, Calcarea carbonica, Natrum sulphuricum etc. som angivet; Redningsmedicin, f.eks. Aralea racemosa, Arsenicum album, Histaminhydrochlorid, Husstøv, Ipecacuanha, Antimonium tartaricum, Grindelia robusta osv. som angivet; 5 ml dosis af indiceret homøopatisk medicin i centesimal eller 50 millisimal styrke alt efter behov; administreres to gange dagligt i 1 år
Andet: Individuelle homøopatiske lægemidler
5 ml dosis af indiceret individualiseret homøopatisk medicin i centesimal eller 50 millisimal styrke alt efter behov; to gange dagligt i 1 år
Placebo komparator: Intervention placebo
5 ml dosis bestående af en enkelt dråbe rektificeret spiritus i 5 ml destilleret vand, identisk med udseendet af homøopatisk medicin, der skal administreres to gange dagligt i 1 år
Andet: Placebo
Placebo, i form af en enkelt dråbe rektificeret spiritus i 5 ml destilleret vand
Andre navne:
  • Placebo: destilleret vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum Interleukin 10 og 13 niveau
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser, hvis nogen
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahesh Bhattacharyya Homoeopathic Medical College and Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shubhamoy Ghosh, MD(Hom), Lecturer of the Department of Pathology & Microbiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2014

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 793/MBHMCH/CH/Adm/01/2011
  • CTRI/2012/02/002419 (Registry Identifier: Clinical Trial Registry - India)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis; Allergisk, med astma

Kliniske forsøg med Individuelle homøopatiske lægemidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner