Estudo da Eficácia de Medicamentos Homeopáticos no Tratamento da Rinite Alérgica e/ou Asma Brônquica Induzida (SBRCTHILARBA)
15 de agosto de 2018 atualizado por: Dr. Shubhamoy Ghosh, MD (Hom), Mahesh Bhattacharyya Homoeopathic Medical College and Hospital
Um ensaio controlado randomizado simples-cego baseado em evidências em busca da eficácia de medicamentos homeopáticos na redução dos níveis séricos de citocinas (IL - 10, 13) e imunoglobulina E na rinite alérgica e/ou asma brônquica induzida
O objetivo deste estudo é testar se medicamentos homeopáticos individualizados podem produzir algum efeito significativo além do placebo no tratamento de rinite alérgica e/ou asma brônquica induzida
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico prospectivo, simples-cego (indivíduo), randomizado, controlado por placebo, de grupos paralelos e intervencional está sendo conduzido em 100 participantes (indivíduos 50, controle 50) que sofrem de rinite alérgica e/ou asma brônquica induzida desde 1º de março de 2012 no Mahesh Bhattacharyya Homeopathic Medical College and Hospital, Governo de Bengala Ocidental.
Este estudo visa explorar a eficácia dos medicamentos homeopáticos em comparação com o placebo na redução da interleucina 10, 13 e imunoglobulina E séricas medidas na linha do tempo de 1 ano de tratamento e contagem absoluta de eosinófilos a cada 4 meses até 1 ano.
A correspondência de variáveis independentes e consequentes será feita para testar o viés.
Testes paramétricos ou não paramétricos serão empregados conforme distribuição dos dados ao final do ensaio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Bengal
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Howrah, West Bengal, Índia, 711104
- Mahesh Bhattacharyya Homeopathic Medical College & Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 5 e 65 anos
- Ambos os sexos
- Atópico: reativo a alérgenos com resultados positivos de teste cutâneo (SPT) e/ou eosinofilia
- Mais de 1 ano de história de rinite alérgica e/ou asma brônquica induzida
Critério de exclusão:
- Anomalias nasais que causam obstrução, por ex. pólipos nasais, desvio de septo, etc.
- Imunoterapia homeopática prévia para rinite alérgica
- Evitação de alérgenos nas últimas 6 semanas
- Longe do ambiente habitual por mais de 1 semana durante o julgamento
- Casos graves de asma detectados clinicamente
- Infecção respiratória
- Doença concomitante grave
- Gravidez, amamentação ou probabilidade de gravidez
- Esteróides orais ou parenterais e/ou descongestionantes nos últimos 6 meses
- Dessensibilização convencional nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medicamentos homeopáticos individualizados
Psorinum, Tuberculinum, Medorrhinum, Calcarea carbonica, Natrum sulphuricum etc. conforme indicado; Medicamentos de resgate, por ex.
Aralea racemosa, Arsenicum album, Histamina cloridrato, House dust, Ipecacuanha, Antimonium tartaricum, Grindelia robusta etc. conforme indicado; Dose de 5 ml do medicamento homeopático indicado nas potências centesimal ou 50 milesimal, conforme o caso; administrado duas vezes ao dia por 1 ano
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Dose de 5 ml do medicamento homeopático individualizado indicado em potências centesimal ou 50 milesimais, conforme apropriado; duas vezes ao dia por 1 ano
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Comparador de Placebo: Placebo de intervenção
Dose de 5 ml composta por gota única de aguardente retificada em 5 ml de água destilada, aparência idêntica ao medicamento homeopático, para ser administrada duas vezes ao dia por 1 ano
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Placebo, na forma de uma única gota de aguardente retificada em 5 ml de água destilada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível sérico de interleucina 10 e 13
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de eventos adversos, se houver
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Shubhamoy Ghosh, MD(Hom), Lecturer of the Department of Pathology & Microbiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Asma
- Rinite
- Rinite Alérgica
Outros números de identificação do estudo
- 793/MBHMCH/CH/Adm/01/2011
- CTRI/2012/02/002419 (Identificador de registro: Clinical Trial Registry - India)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .