Homeopátiás gyógyszerek hatékonysági vizsgálata allergiás nátha és/vagy indukált bronchiális asztma kezelésében (SBRCTHILARBA)
2018. augusztus 15. frissítette: Dr. Shubhamoy Ghosh, MD (Hom), Mahesh Bhattacharyya Homoeopathic Medical College and Hospital
Bizonyítékokon alapuló, véletlenszerű, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a homeopátiás gyógyszerek hatékonyságát keresi a citokinek (IL-10, 13) és az immunglobulin E szérumszintjének csökkentésében allergiás rhinitisben és/vagy indukált bronchiális asztmában
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az egyénre szabott homeopátiás gyógyszerek képesek-e a placebón túl jelentős hatást kifejteni az allergiás rhinitis és/vagy az indukált bronchiális asztma kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy prospektív, egyvak (alany), randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, intervenciós klinikai vizsgálatot végeznek 100 résztvevővel (50 alany, kontroll 50), akik allergiás rhinitisben és/vagy indukált bronchiális asztmában szenvednek 2012. március 1. óta. a Mahesh Bhattacharyya Homeopátiás Orvosi Főiskola és Kórház, Nyugat-Bengál kormánya.
Ennek a vizsgálatnak a célja a homeopátiás gyógyszerek placebóhoz viszonyított hatékonyságának feltárása a szérum interleukin 10, 13 és immunglobulin E csökkentésében, az 1 éves kezelési idővel mérve, valamint az abszolút eozinofilszám 4 havonta, legfeljebb 1 évig.
A független és következetes változók párosítása a torzítás tesztelése érdekében történik.
Paraméteres vagy nem paraméteres teszteket kell alkalmazni az adatok eloszlása szerint a próba végén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Bengal
-
Howrah, West Bengal, India, 711104
- Mahesh Bhattacharyya Homeopathic Medical College & Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 5 és 65 év között
- Mindkét nem
- Atópiás: reaktív allergénekre pozitív bőrszúrási teszt (SPT) eredménnyel és/vagy eozinofíliával
- Több mint egy éve allergiás rhinitis és/vagy indukált bronchiális asztma
Kizárási kritériumok:
- Elzáródást okozó orr-rendellenességek, pl. orrpolip(ok), kitágult septum stb.
- Korábbi homeopátiás immunterápia allergiás rhinitisre
- Allergén elkerülés az elmúlt 6 hétben
- A próba ideje alatt több mint 1 hétig távol a szokásos környezettől
- Klinikailag kimutatott súlyos asztmás esetek
- Légúti fertőzés
- Súlyos kísérő betegség
- Terhesség, szoptatás vagy a terhesség valószínűsége
- Orális vagy parenterális szteroidok és/vagy dekongesztánsok az elmúlt 6 hónapban
- Hagyományos deszenzitizáció az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyedi homeopátiás gyógyszerek
Psorinum, Tuberculinum, Medorrhinum, Calcarea carbonica, Natrum sulphuricum stb. Mentőgyógyszerek, pl.
Aralea racemosa, Arsenicum album, Hisztamin-hidroklorid, Házipor, Ipecacuanha, Antimonium tartaricum, Grindelia robusta stb. 5 ml-es adag indikált homeopátiás gyógyszer centezimális vagy 50 ezrelékes potenciájában, megfelelő mértékben; naponta kétszer adják be 1 évig
|
5 ml-es adag indikált, egyedi homeopátiás gyógyszer centezimális vagy 50 ezrelékes potenciájában, szükség szerint; naponta kétszer 1 évig
|
|
Placebo Comparator: Beavatkozási placebo
5 ml adag egyetlen csepp rektifikált szeszből 5 ml desztillált vízben, kinézetre a homeopátiás gyógyszerrel megegyező, naponta kétszer 1 éven keresztül.
|
Placebo, egyetlen csepp rektifikált szesz formájában 5 ml desztillált vízben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szérum Interleukin 10 és 13 szint
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nemkívánatos események előfordulása, ha vannak
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shubhamoy Ghosh, MD(Hom), Lecturer of the Department of Pathology & Microbiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 793/MBHMCH/CH/Adm/01/2011
- CTRI/2012/02/002419 (Registry Identifier: Clinical Trial Registry - India)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .