顺势疗法药物治疗过敏性鼻炎和/或诱发的支气管哮喘的疗效研究 (SBRCTHILARBA)
2018年8月15日 更新者：Dr. Shubhamoy Ghosh, MD (Hom)、Mahesh Bhattacharyya Homoeopathic Medical College and Hospital
一项基于证据的单盲随机对照试验，旨在探索顺势疗法药物在降低过敏性鼻炎和/或诱发支气管哮喘患者血清细胞因子（IL-10、13）和免疫球蛋白 E 水平方面的功效
本研究的目的是测试个体化顺势疗法药物在治疗过敏性鼻炎和/或诱发的支气管哮喘方面是否能产生超越安慰剂的任何显着效果
研究概览
详细说明
自 2012 年 3 月 1 日以来，正在对 100 名患有过敏性鼻炎和/或诱发支气管哮喘的参与者（受试者 50 名，对照 50 名）进行前瞻性、单盲（受试者）、随机、安慰剂对照、平行组、介入性临床试验在西孟加拉邦政府 Mahesh Bhattacharyya 顺势疗法医学院和医院。
该试验旨在探索与安慰剂相比，顺势疗法药物在降低血清白细胞介素 10、13 和免疫球蛋白 E 方面的疗效，这些指标在 1 年治疗时间线和每 4 个月至 1 年的嗜酸性粒细胞绝对计数中测量。
将进行自变量和结果变量的匹配以测试偏差。
将根据试验结束时的数据分布采用参数或非参数测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Bengal
-
Howrah、West Bengal、印度、711104
- Mahesh Bhattacharyya Homeopathic Medical College & Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 5 至 65 岁之间
- 两性
- 特应性：对具有阳性皮肤点刺试验 (SPT) 结果和/或嗜酸性粒细胞增多的过敏原有反应
- 1年以上过敏性鼻炎和/或诱发支气管哮喘病史
排除标准：
- 导致阻塞的鼻腔异常，例如 鼻息肉、鼻中隔偏曲等。
- 既往针对过敏性鼻炎的顺势疗法免疫疗法
- 过去 6 周内避免过敏原
- 试用期间远离平时环境1周以上
- 临床检测到的严重哮喘病例
- 呼吸道感染
- 严重的伴随疾病
- 怀孕、母乳喂养或怀孕的可能性
- 在过去 6 个月内口服或注射类固醇和/或减充血剂
- 近3个月常规脱敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：个性化顺势疗法药物
Psorinum、Tuberculinum、Medorrhinum、Calcarea carbonica、Natrum sulphuricum 等；救援药物，例如
如所示的总状海藻、砒霜、盐酸组胺、屋尘、吐根、酒石酸锑、罗布斯塔等； 5 毫升指定的顺势疗法药物剂量，视情况而定，为百倍或 50 毫微效；每天给药两次，持续 1 年
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5 毫升指定的个体化顺势疗法药物剂量，视情况而定，以百分位数或 50 千分之一的效力表示；每天两次，持续一年
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安慰剂比较：干预安慰剂
5 毫升剂量，由单滴蒸馏酒和 5 毫升蒸馏水组成，外观与顺势疗法药物相同，每天给药两次，持续 1 年
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安慰剂，在 5 毫升蒸馏水中加入一滴精馏酒精
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清白介素 10 和 13 水平
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件的发生率（如果有）
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shubhamoy Ghosh, MD(Hom)、Lecturer of the Department of Pathology & Microbiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月29日
首次发布 (估计)
2014年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月15日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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