Effektstudie av homeopatiska läkemedel vid behandling av allergisk rinit och/eller inducerad bronkial astma (SBRCTHILARBA)
15 augusti 2018 uppdaterad av: Dr. Shubhamoy Ghosh, MD (Hom), Mahesh Bhattacharyya Homoeopathic Medical College and Hospital
En evidensbaserad enkelblind randomiserad kontrollerad studie som söker efter effektiviteten av homeopatiska läkemedel för att minska serumnivåerna av cytokiner (IL - 10, 13) och immunglobulin E vid allergisk rinit och/eller inducerad bronkial astma
Syftet med denna studie är att testa om individualiserade homeopatiska läkemedel kan ge någon signifikant effekt utöver placebo vid behandling av allergisk rinit och/eller inducerad bronkialastma
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv, singelblind (patient), randomiserad, placebokontrollerad, parallellgruppsinterventionell klinisk prövning genomförs på 100 deltagare (försökspersoner 50, kontroll 50) som lider av allergisk rinit och/eller inducerad bronkialastma sedan 1 mars 2012 vid Mahesh Bhattacharyya Homeopathic Medical College and Hospital, Västbengalens regering.
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av homeopatiska läkemedel i jämförelse med placebo för att reducera seruminterleukin 10, 13 och immunglobulin E mätt vid tidslinjen av 1 års behandling och absolut antal eosinofiler var 4:e månad upp till 1 år.
Matchning för oberoende och konsekventa variabler kommer att göras för att testa för bias.
Parametriska eller icke-parametriska tester kommer att användas enligt distribution av data i slutet av försöket.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Bengal
-
Howrah, West Bengal, Indien, 711104
- Mahesh Bhattacharyya Homeopathic Medical College & Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 5 och 65 år
- Båda könen
- Atopisk: reaktiv mot allergener med positiva resultat av hudpricktest (SPT) och/eller eosinofili
- Mer än 1 års historia av allergisk rinit och/eller inducerad bronkialastma
Exklusions kriterier:
- Näsavvikelser som orsakar obstruktion, t.ex. näspolyp(er), avvikande septum mm.
- Tidigare homeopatisk immunterapi för allergisk rinit
- Undvikande av allergener under de senaste 6 veckorna
- Borta från den vanliga miljön i mer än 1 vecka under provet
- Svåra astmafall som upptäckts kliniskt
- Luftvägsinfektion
- Allvarlig samtidig sjukdom
- Graviditet, amning eller sannolikhet för graviditet
- Orala eller parenterala steroider och/eller avsvällande medel under de senaste 6 månaderna
- Konventionell desensibilisering under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individuella homeopatiska läkemedel
Psorinum, Tuberculinum, Medorrhinum, Calcarea carbonica, Natrum sulphuricum etc. såsom anges; Räddningsmediciner, t.ex.
Aralea racemosa, Arsenicum album, histaminhydroklorid, husdamm, Ipecacuanha, Antimonium tartaricum, Grindelia robusta etc. som anges; 5 ml dos av indicerat homeopatisk läkemedel i centesimal eller 50 millesimal styrka, beroende på vad som är lämpligt; administreras två gånger dagligen i 1 år
|
5 ml dos av indicerat individualiserat homeopatisk läkemedel i centesimal eller 50 millesimal styrka beroende på vad som är lämpligt; två gånger dagligen i 1 år
|
|
Placebo-jämförare: Intervention placebo
5 ml dos som består av en droppe renad sprit i 5 ml destillerat vatten, identiskt till homeopatisk medicin, administreras två gånger dagligen i 1 år
|
Placebo, i form av en enda droppe rektifierad sprit i 5 ml destillerat vatten
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serum Interleukin 10 och 13 nivå
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Eventuell förekomst av biverkningar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shubhamoy Ghosh, MD(Hom), Lecturer of the Department of Pathology & Microbiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2014
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 793/MBHMCH/CH/Adm/01/2011
- CTRI/2012/02/002419 (Registeridentifierare: Clinical Trial Registry - India)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .