Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av homeopatiske medisiner i behandling av allergisk rhinitt og/eller indusert bronkial astma (SBRCTHILARBA)

15. august 2018 oppdatert av: Dr. Shubhamoy Ghosh, MD (Hom), Mahesh Bhattacharyya Homoeopathic Medical College and Hospital

En evidensbasert enkeltblind randomisert kontrollert studie som søker etter effektiviteten av homøopatiske medisiner for å redusere serumnivåer av cytokiner (IL - 10, 13) og immunglobulin E ved allergisk rhinitt og/eller indusert bronkial astma

Hensikten med denne studien er å teste om individualiserte homøopatiske medisiner kan gi noen signifikant effekt utover placebo ved behandling av allergisk rhinitt og/eller indusert bronkial astma

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv, enkeltblind (person), randomisert, placebokontrollert, parallellgruppe, intervensjonell klinisk studie blir utført på 100 deltakere (pasienter 50, kontroll 50) som lider av allergisk rhinitt og/eller indusert bronkial astma siden 1. mars 2012 ved Mahesh Bhattacharyya Homeopathic Medical College and Hospital, regjeringen i Vest-Bengal. Denne studien er rettet mot å undersøke effekten av homøopatiske medisiner sammenlignet med placebo for å redusere serum interleukin 10, 13 og immunglobulin E målt ved tidslinjen for 1 års behandling og absolutt eosinofiltall hver 4. måned opp til 1 år. Matching for uavhengige og konsekvente variabler vil bli gjort for å teste for skjevhet. Parametriske eller ikke-parametriske tester vil bli brukt i henhold til distribusjon av data ved slutten av forsøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • West Bengal
      • Howrah, West Bengal, India, 711104
        • Mahesh Bhattacharyya Homeopathic Medical College & Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 5 og 65 år
  • Begge kjønn
  • Atopisk: reagerer på allergener med positive hudpriktest (SPT) resultater og/eller eosinofili
  • Mer enn 1 års historie med allergisk rhinitt og/eller indusert bronkial astma

Ekskluderingskriterier:

  • Nasale abnormiteter som forårsaker obstruksjon, f.eks. nesepolypper, avviket skillevegg etc.
  • Tidligere homøopatisk immunterapi for allergisk rhinitt
  • Allergenunngåelse de siste 6 ukene
  • Borte fra vanlige omgivelser i mer enn 1 uke under prøveperioden
  • Alvorlige astmatilfeller som oppdaget klinisk
  • Luftveisinfeksjon
  • Alvorlig samtidig sykdom
  • Graviditet, amming eller sannsynlighet for graviditet
  • Orale eller parenterale steroider og/eller dekongestant de siste 6 månedene
  • Konvensjonell desensibilisering de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuelle homøopatiske medisiner
Psorinum, Tuberculinum, Medorrhinum, Calcarea carbonica, Natrum sulphuricum etc. som angitt; Redningsmedisiner, f.eks. Aralea racemosa, Arsenicum album, Histaminhydroklorid, Husstøv, Ipecacuanha, Antimonium tartaricum, Grindelia robusta etc. som angitt; 5 ml dose av indisert homøopatisk medisin i centesimal eller 50 millesimal potens etter behov; administrert to ganger daglig i 1 år
Annen: Individuelle homøopatiske medisiner
5 ml dose av indisert individualisert homøopatisk medisin i centesimal eller 50 millesimal potens etter behov; to ganger daglig i 1 år
Placebo komparator: Intervensjon placebo
5 ml dose bestående av en enkelt dråpe rektifisert sprit i 5 ml destillert vann, identisk med utseendet til homøopatisk medisin, administreres to ganger daglig i 1 år
Annen: Placebo
Placebo, i form av en enkelt dråpe rektifisert sprit i 5 ml destillert vann
Andre navn:
  • Placebo: destillert vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum Interleukin 10 og 13 nivå
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eventuell forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahesh Bhattacharyya Homoeopathic Medical College and Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shubhamoy Ghosh, MD(Hom), Lecturer of the Department of Pathology & Microbiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 793/MBHMCH/CH/Adm/01/2011
  • CTRI/2012/02/002419 (Registeridentifikator: Clinical Trial Registry - India)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Individuelle homøopatiske medisiner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere