ラボ分析と比較した Hemochron Signature Elite Point of Care デバイスの精度の評価

中枢神経軸遮断 (CNB) は、一般的に麻酔に使用されます。 全身麻酔よりもいくつかの利点がありますが、禁忌には凝固障害があります。 ガイドラインでは、CNB は国際正規化比率 (INR) が 1.5 以上の場合に実施すべきではないと示唆しています。 INR 上昇の一般的な原因はワルファリン療法であり、その効果を定期的に監視する必要があります。

Hemochron Signature Elite は、ポイント オブ ケア (POC) 抗凝固モニタリング装置として使用できるポータブル マイクロ凝固システムです。 マーケティングは、凝固結果を提供する際の正確性、利便性、および効率性に重点を置いています。

この調査では、国際正規化比 (INR) の結果を計算する際に、このデバイスの精度を評価します。 これは、Royal Infirmary Edinburgh (RIE) 研究所の現在のゴールド スタンダード試験装置を介して同じサンプルで得られた別の INR 結果と比較されます。

この研究には、過去7日以内にワルファリン療法を中止した手術を受けた患者が含まれます。 手術を必要とするワルファリン療法を受けている患者は、現在、手術日の平均 12 週間前に術前評価クリニッ​​クで特定されています。

逸話的には、POC デバイスが使用されている場合、「期待される」INR と実際の INR の間に違いがあるようです。 POCデバイスが誤って高い結果を提供した場合、患者が中枢神経遮断（CNB）の潜在的な利益を不適切に否定される可能性があるという懸念があります。逆に、POCが誤って低い結果を提供した場合、治験責任医師は許容できないほど高いINRを持つ患者にCNBを進める可能性があります結果。 また、検査室よりもはるかに迅速に結果が得られるため、このデバイスを使用して病院の効率を向上させる可能性もあります。