Hemochron Signature Elite Point of Care -laitteen tarkkuuden arviointi verrattuna laboratorioanalyysiin
Hemochron Signature Elite Point of Care -mikrokoagulaatioinstrumentin tarkkuuden arviointi verrattuna laboratorioanalyysiin
Keskushermoston salpausta (CNB) käytetään yleisesti anestesia-aineissa. Sillä on useita etuja yleisanestesiaan verrattuna, mutta vasta-aiheisiin kuuluu koagulopatia. Ohjeet viittaavat siihen, että CNB:tä ei tulisi suorittaa kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) ollessa 1,5 tai suurempi. Yleinen syy kohonneeseen INR-arvoon on varfariinihoito, ja sen vaikutuksia on seurattava säännöllisesti.
Hemochron Signature Elite on kannettava mikrokoagulaatiojärjestelmä, jota voidaan käyttää hoitopisteen (POC) antikoagulaation seurantalaitteena. Markkinointi keskittyy sen tarkkuuteen, mukavuuteen ja tehokkuuteen koagulaatiotuloksen aikaansaamisessa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän laitteen tarkkuus kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) tuloksen laskennassa. Tätä verrataan toiseen INR-tulokseen, joka on saatu samasta näytteestä nykyisen kultastandardin testauslaitteistolla Royal Infirmary Edinburghin (RIE) laboratorioissa.
Tutkimukseen osallistuu leikkaukseen saapuvia potilaita, joiden varfariinihoito on keskeytetty viimeisten 7 päivän aikana. Leikkausta vaativat varfariinihoitoa saavat potilaat tunnistetaan tällä hetkellä preoperatiivisten arviointiklinikoiden aikana keskimäärin 12 viikkoa ennen leikkauspäivää.
Anekdoottisesti näyttää olevan ero "odotetun" ja todellisen INR:n välillä, kun käytetään POC-laitetta. On huolestuttavaa, että potilailta saatetaan epäasianmukaisesti evätä keskushermoston salpauksen (CNB) mahdolliset edut, jos POC-laite antaa virheellisen korkean tuloksen, tai päinvastoin tutkijat voivat jatkaa CNB:tä potilailla, joiden INR on liian korkea, jos POC tarjoaa väärän alhaisen tuloksen. tulos. Tällä laitteella on myös mahdollisuus parantaa sairaalan tehokkuutta, koska se tuottaa tuloksen paljon nopeammin kuin laboratorio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen leikkaukseen hakeutuvat aikuispotilaat, jotka ovat lopettaneet varfariinihoidon viimeisen 7 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on työkyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kirurginen potilas
Nämä ovat tuloksia tutkimukseen osallistuneilta otetuista verinäytteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälistä normalisoitua suhdelukua (INR) mitataan laboratoriomäärityksellä ja Hemochron Signature Elite -laitteella.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Laboratorioanalyysillä mitatun kansainvälisen normalisoidun suhteen ja Hemochron Signature Elite -laitteen välisen korrelaation arvioitiin. Osallistujien määrä, joilla Hemochron Signature Elite -laitteen INR-mittaus oli korkeampi kuin laboratorioanalyysillä
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cameron R Ferguson, MBChB MRCP, NHS Lothian
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/0300
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .