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실험실 분석과 비교한 Hemochron Signature Elite 현장 진료 장치의 정확도 평가

2026년 1월 14일 업데이트: NHS Lothian

실험실 분석과 비교한 Hemochron Signature Elite Point of Care 미세 응고 기기의 정확도 평가

CNB(Central Neuraxial Blockade)는 일반적으로 마취에 사용됩니다. 전신 마취제에 비해 몇 가지 장점이 있지만 금기 사항에는 응고 병증이 포함됩니다. 가이드라인에서는 CNB를 INR(International Normalized Ratio) 1.5 이상으로 수행해서는 안 된다고 제안합니다. 상승된 INR의 일반적인 원인은 와파린 요법이며 그 효과에 대한 정기적인 모니터링이 필요합니다.

Hemochron Signature Elite는 현장 진료(POC) 항응고 모니터링 장치로 사용할 수 있는 휴대용 미세 응고 시스템입니다. 마케팅은 응고 결과 전달의 정확성, 편의성 및 효율성에 중점을 둡니다.

이 연구는 INR(International Normalized Ratio) 결과를 계산할 때 이 장치의 정확도를 평가할 것입니다. 이것은 Royal Infirmary Edinburgh(RIE) 실험실의 현재 금 표준 테스트 장비를 통해 동일한 샘플에서 얻은 다른 INR 결과와 비교됩니다.

이 연구에는 지난 7일 이내에 와파린 요법을 중단한 수술을 위해 내원한 환자가 포함됩니다. 현재 수술이 필요한 와파린 요법 환자는 수술 날짜 평균 12주 전에 수술 전 평가 클리닉에서 식별됩니다.

일화적으로 POC 장치를 사용할 때 '예상'과 실제 INR 사이에 차이가 있는 것으로 보입니다. POC 장치가 잘못 높은 결과를 제공하는 경우 환자가 중추 신경 차단(CNB)의 잠재적 이점을 부적절하게 거부할 수 있거나 반대로 POC 장치가 잘못 낮은 결과를 제공하는 경우 조사자가 허용할 수 없을 정도로 높은 INR을 가진 환자에서 CNB를 진행할 수 있다는 우려가 있습니다. 결과. 실험실보다 훨씬 빠른 결과를 제공하기 때문에 이 장치를 사용하여 병원 효율성을 향상시킬 가능성도 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, 영국, EH16 4SA
        • Royal Infirmary Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 지난 7일 이내에 와파린 요법을 중단한 선택적 수술을 위해 내원한 모든 성인 환자가 포함됩니다. 그들은 단일 센터 내의 당일 수술 유닛 및 수술 평가 유닛에서 접근할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 지난 7일 이내에 와파린 요법을 중단한 선택적 수술을 위해 내원하는 성인 환자.

제외 기준:

  • 장애가 있는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
외과 환자
이들은 연구 참여자로부터 채취한 혈액 샘플의 결과입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제표준화비율(INR)은 실험실 분석과 Hemochron Signature Elite 장치로 측정됩니다.
기간: 18개월
실험실 분석법과 Hemochron Signature Elite 장치로 측정한 국제 표준화 비율 간의 상관 관계가 평가되었습니다. Hemochron Signature Elite 장치로 측정한 INR 수치가 실험실 분석법보다 높은 참가자 수
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Cameron R Ferguson, MBChB MRCP, NHS Lothian

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2013/0300

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