Evaluering av nøyaktigheten til Hemochron Signature Elite Point of Care-enheten sammenlignet med laboratorieanalyse

Central Neuraxial Blockade (CNB) brukes ofte i anestesi. Det har flere fordeler i forhold til generell anestesi, men kontraindikasjoner inkluderer koagulopati. Retningslinjer foreslår at en CNB ikke bør utføres med en International Normalized Ratio (INR) på 1,5 eller høyere. En vanlig årsak til forhøyet INR er warfarinbehandling og regelmessig overvåking av effektene er nødvendig.

Hemochron Signature Elite er et bærbart mikrokoagulasjonssystem som kan brukes som et punkt av omsorg (POC) antikoagulasjonsovervåkingsenhet. Markedsføring er fokusert på nøyaktighet, bekvemmelighet og effektivitet for å levere et koagulasjonsresultat.

Denne studien vil vurdere nøyaktigheten til denne enheten ved beregning av INR-resultatet (International Normalized Ratio). Dette vil bli sammenlignet med et annet INR-resultat oppnådd på samme prøve via det nåværende testutstyret for gullstandard i Royal Infirmary Edinburgh (RIE) laboratorier.

Studien vil inkludere pasienter som skal til operasjon som har fått stoppet warfarinbehandlingen i løpet av de siste 7 dagene. Pasienter på warfarinbehandling som krever kirurgi er for tiden identifisert i preoperative vurderingsklinikker, i gjennomsnitt 12 uker før operasjonsdatoen.

Anekdotisk ser det ut til å være en forskjell mellom 'forventet' og faktisk INR når en POC-enhet brukes. Det eksisterer bekymring for at pasienter kan bli upassende nektet de potensielle fordelene med sentral nevral blokade (CNB) hvis en POC-enhet gir et falskt høyt resultat, eller omvendt kan etterforskerne fortsette med CNB hos pasienter med en uakseptabel høy INR hvis POC gir en falsk lav resultat. Det er også mulighet for å forbedre sykehuseffektiviteten ved å bruke denne enheten, da den gir et resultat mye raskere enn laboratoriet.