Évaluation de la précision du dispositif Hemochron Signature Elite Point of Care par rapport au test de laboratoire

Le blocage neuraxial central (CNB) est couramment utilisé en anesthésie. Il présente plusieurs avantages par rapport à une anesthésie générale, mais les contre-indications incluent la coagulopathie. Les directives suggèrent qu'un CNB ne doit pas être entrepris avec un rapport international normalisé (INR) de 1,5 ou plus. Une cause fréquente d'un INR élevé est le traitement par la warfarine et une surveillance régulière de ses effets est nécessaire.

L'Hemochron Signature Elite est un système de microcoagulation portable qui peut être utilisé comme dispositif de surveillance de l'anticoagulation au point de service (POC). Le marketing se concentre sur sa précision, sa commodité et son efficacité dans la fourniture d'un résultat de coagulation.

Cette étude évaluera la précision de cet appareil dans le calcul du résultat du rapport international normalisé (INR). Cela sera comparé à un autre résultat INR obtenu sur le même échantillon via l'équipement de test de référence actuel dans les laboratoires de la Royal Infirmary Edinburgh (RIE).

L'étude inclura des patients se présentant pour une intervention chirurgicale dont le traitement par la warfarine a été arrêté au cours des 7 jours précédents. Les patients sous warfarine nécessitant une intervention chirurgicale sont actuellement identifiés dans les cliniques d'évaluation préopératoire, en moyenne 12 semaines avant la date de leur intervention chirurgicale.

De manière anecdotique, il semble y avoir une différence entre l'INR « attendu » et l'INR réel lorsqu'un appareil POC est utilisé. Il existe des inquiétudes quant au fait que les patients pourraient se voir refuser de manière inappropriée les avantages potentiels du blocage neural central (CNB) si un dispositif POC fournit un résultat faussement élevé, ou inversement, les enquêteurs peuvent procéder au CNB chez les patients ayant un INR inacceptablement élevé si le POC fournit un résultat faussement bas résultat. Il y a aussi la possibilité d'améliorer l'efficacité de l'hôpital en utilisant cet appareil car il fournit un résultat beaucoup plus rapide que le laboratoire.