Valutazione dell'accuratezza del dispositivo Point of Care Hemochron Signature Elite rispetto al test di laboratorio

Il blocco neuroassiale centrale (CNB) è comunemente usato negli anestetici. Ha diversi vantaggi rispetto a un anestetico generale, tuttavia le controindicazioni includono la coagulopatia. Le linee guida suggeriscono che un CNB non dovrebbe essere intrapreso con un rapporto internazionale normalizzato (INR) di 1,5 o superiore. Una causa comune di un INR elevato è la terapia con warfarin ed è necessario un monitoraggio regolare dei suoi effetti.

Hemochron Signature Elite è un sistema di microcoagulazione portatile che può essere utilizzato come dispositivo di monitoraggio dell'anticoagulazione point of care (POC). Il marketing è incentrato sulla sua accuratezza, praticità ed efficienza nel fornire un risultato di coagulazione.

Questo studio valuterà l'accuratezza di questo dispositivo nel calcolo del risultato dell'International Normalized Ratio (INR). Questo sarà confrontato con un altro risultato INR ottenuto sullo stesso campione tramite l'attuale apparecchiatura di test gold standard nei laboratori Royal Infirmary Edinburgh (RIE).

Lo studio includerà pazienti che si presentano per un intervento chirurgico a cui è stata interrotta la terapia con warfarin nei 7 giorni precedenti. I pazienti in terapia con warfarin che richiedono un intervento chirurgico sono attualmente identificati nelle cliniche di valutazione preoperatoria, in media 12 settimane prima della data dell'intervento.

Aneddoticamente sembra esserci una differenza tra l'INR "previsto" e quello effettivo quando viene utilizzato un dispositivo POC. Esiste la preoccupazione che ai pazienti possano essere negati in modo inappropriato i potenziali benefici del blocco neurale centrale (CNB) se un dispositivo POC fornisce un risultato falsamente alto, o viceversa i ricercatori potrebbero procedere con CNB in ​​pazienti con un INR inaccettabilmente alto se POC fornisce un risultato falsamente basso risultato. C'è anche la possibilità di migliorare l'efficienza dell'ospedale utilizzando questo dispositivo in quanto fornisce un risultato molto più veloce del laboratorio.