Evaluación de la precisión del dispositivo de punto de atención Hemochron Signature Elite en comparación con el ensayo de laboratorio
Evaluación de la precisión del instrumento de microcoagulación en el punto de atención Hemochron Signature Elite en comparación con un ensayo de laboratorio
El bloqueo neuroaxial central (CNB) se usa comúnmente en anestésicos. Tiene varias ventajas sobre un anestésico general; sin embargo, las contraindicaciones incluyen coagulopatía. Las pautas sugieren que no se debe realizar un CNB con un índice internacional normalizado (INR) de 1,5 o superior. Una causa común de un INR elevado es la terapia con warfarina y se requiere un control regular de sus efectos.
El Hemochron Signature Elite es un sistema de microcoagulación portátil que se puede utilizar como dispositivo de control de la anticoagulación en el punto de atención (POC). El marketing se centra en su precisión, conveniencia y eficiencia en la entrega de un resultado de coagulación.
Este estudio evaluará la precisión de este dispositivo para calcular el resultado de la Relación normalizada internacional (INR). Esto se comparará con otro resultado de INR obtenido en la misma muestra a través del equipo de prueba estándar de oro actual en los laboratorios Royal Infirmary Edinburgh (RIE).
El estudio incluirá pacientes que se presenten para cirugía a los que se les haya interrumpido el tratamiento con warfarina en los 7 días anteriores. Los pacientes en tratamiento con warfarina que requieren cirugía se identifican actualmente en clínicas de evaluación preoperatoria, en promedio, 12 semanas antes de la fecha de la cirugía.
Como anécdota, parece haber una diferencia entre el INR "esperado" y el real cuando se utiliza un dispositivo POC. Existe la preocupación de que a los pacientes se les nieguen de manera inapropiada los beneficios potenciales del bloqueo neural central (CNB) si un dispositivo POC proporciona un resultado falsamente alto o, por el contrario, los investigadores pueden estar procediendo con BNC en pacientes con un INR inaceptablemente alto si el POC proporciona un resultado falsamente bajo. resultado. También existe la posibilidad de mejorar la eficiencia hospitalaria utilizando este dispositivo ya que proporciona un resultado mucho más rápido que el laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se presenten para una cirugía electiva que hayan interrumpido su tratamiento con warfarina en los últimos 7 días.
Criterio de exclusión:
- Adultos con incapacidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente Quirúrgico
Estos son los resultados de las muestras de sangre tomadas de los participantes del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Razón Normalizada Internacional (INR) será medida mediante el ensayo de laboratorio y el dispositivo Hemochron Signature Elite.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se evaluó la correlación entre el índice normalizado internacional medido por el ensayo de laboratorio y el dispositivo Hemochron Signature Elite. Número de participantes con una medición de INR más alta mediante el dispositivo Hemochron Signature Elite que mediante el ensayo de laboratorio
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cameron R Ferguson, MBChB MRCP, NHS Lothian
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013/0300
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