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与实验室检测相比,Hemochron Signature Elite 护理点设备的准确性评估

2026年1月14日 更新者:NHS Lothian

与实验室测定相比,Hemochron Signature Elite 护理点微凝仪器的准确性评估

中枢椎管内阻滞 (CNB) 通常用于麻醉。 与全身麻醉相比,它有几个优点,但禁忌症包括凝血病。 指南建议 CNB 不应在国际标准化比值 (INR) 为 1.5 或更高的情况下进行。 INR 升高的一个常见原因是华法林治疗,需要定期监测其影响。

Hemochron Signature Elite 是一种便携式微凝系统,可用作床旁 (POC) 抗凝监测设备。 营销的重点是它在提供凝血结果方面的准确性、便利性和效率。

本研究将评估该设备在计算国际标准化比值 (INR) 结果时的准确性。 这将与通过爱丁堡皇家医院 (RIE) 实验室当前的黄金标准测试设备在同一样本上获得的另一个 INR 结果进行比较。

该研究将包括在过去 7 天内停止华法林治疗的接受手术的患者。 需要手术的接受华法林治疗的患者目前在术前评估门诊中确定,平均在手术日期前 12 周确定。

有趣的是,当使用 POC 设备时,“预期”INR 和实际 INR 之间似乎存在差异。 担心如果 POC 装置提供错误的高结果,患者可能会不恰当地否认中枢神经阻滞 (CNB) 的潜在益处,或者相反,如果 POC 提供错误的低结果,研究人员可能会对 INR 高得不可接受的患者进行 CNB结果。 使用该设备还有可能提高医院效率,因为它提供的结果比实验室快得多。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lothian
      • Edinburgh、Lothian、英国、EH16 4SA
        • Royal Infirmary Edinburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括所有在过去 7 天内停止华法林治疗的择期手术成年患者。 他们将在一个中心的日间手术部门和手术日评估部门进行接触。

描述

纳入标准:

  • 在过去 7 天内停止华法林治疗的择期手术成年患者。

排除标准:

  • 无行为能力的成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
手术病人
这些是从研究参与者身上采集的血液样本的结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国际标准化比值(INR)将通过实验室检测和Hemochron Signature Elite设备进行测量。
大体时间:18个月
评估了实验室检测与国际标准化比值与Hemochron Signature Elite设备测量值之间的相关性。通过Hemochron Signature Elite设备测得INR值高于实验室检测的参与者数量
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Cameron R Ferguson, MBChB MRCP、NHS Lothian

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月29日

首次发布 (估计的)

2014年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月14日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2013/0300

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