Utvärdering av noggrannheten hos Hemochron Signature Elite Point of Care Device jämfört med laboratorieanalys

Central neuraxiell blockad (CNB) används ofta i anestesimedel. Det har flera fördelar jämfört med ett allmänt bedövningsmedel, men kontraindikationer inkluderar koagulopati. Riktlinjer föreslår att en CNB inte bör genomföras med en International Normalized Ratio (INR) på 1,5 eller högre. En vanlig orsak till en förhöjd INR är warfarinbehandling och regelbunden övervakning av dess effekter krävs.

Hemochron Signature Elite är ett bärbart mikrokoagulationssystem som kan användas som en övervakningsenhet för antikoagulering (POC). Marknadsföring är fokuserad på dess noggrannhet, bekvämlighet och effektivitet för att leverera ett koagulationsresultat.

Den här studien kommer att bedöma noggrannheten hos denna enhet vid beräkning av INR-resultatet (International Normalized Ratio). Detta kommer att jämföras med ett annat INR-resultat som erhållits på samma prov via den nuvarande testutrustningen i guldstandarden i laboratorierna i Royal Infirmary Edinburgh (RIE).

Studien kommer att omfatta patienter som ska opereras och som har fått sin warfarinbehandling avbruten inom de senaste 7 dagarna. Patienter på warfarinbehandling som kräver operation identifieras för närvarande på preoperativa bedömningskliniker, i genomsnitt 12 veckor före operationsdatumet.

Anekdotiskt verkar det finnas en skillnad mellan den "förväntade" och faktiska INR när en POC-enhet används. Det finns oro för att patienter på ett olämpligt sätt kan nekas de potentiella fördelarna med central neural blockad (CNB) om en POC-enhet ger ett falskt högt resultat, eller omvänt kan utredarna fortsätta med CNB hos patienter med en oacceptabelt hög INR om POC ger ett falskt lågt resultat resultat. Det finns också möjlighet att förbättra sjukhusets effektivitet med denna enhet eftersom den ger ett resultat mycket snabbare än laboratoriet.