高齢者向け在宅サービスの事前計画 (APHS)
この研究の目的は、高齢者が予想される健康上のニーズを理解し、これらの危機が発生したときに自宅にとどまる方法を計画するのに役立つ事前計画ツールを開発およびテストすることです。 研究のこの段階では、高齢者、高齢者コミュニティ グループ、高齢化に関する地域機関、および在宅ケア機関とのパートナーシップを通じて、研究者は 2 つのアーム (注意制御と介入) の無作為化比較試験を実施しています。
個人は、注意制御または事前計画ツールの 2 つの介入のいずれかにランダムに割り当てられます。 研究者の注意制御グループは、研究チームとの定期的な接触が介入ウェブサイトにランダム化された参加者の結果を改善する可能性を制御します。 注意制御アームの参加者は、NIH の国立老化研究所の Web サイトを介して、高齢者が関心を持つトピックである身体活動と運動に関する電子教育セッションをナビゲートします。 Web サイトの閲覧には、最低 15 分間、最高 45 分間が割り当てられます。 Web サイトはインタラクティブで、介入ツールに匹敵します: http://go4life.nia.nih.gov/get-started)。
介入に無作為に割り付けられた場合、被験者は事前計画ツールである Plan Your Lifespan Web サイトに紹介され、その使用方法が説明されます。 Plan Your Lifespan は Web ベースの計画ツールで、入院、転倒、アルツハイマー病、認知症、および他の人とのコミュニケーションなど、特定のコンテンツ領域における在宅サービスの高度な健康計画に関連する情報を高齢者に提供します。 Plan Your Lifespan Web サイトは、参加者が自分の情報を入力して他のユーザーと共有し、会話や意思決定を促進できるという点でインタラクティブでもあります。 参加者は Web ベースの事前計画ツールをナビゲートして完成させ、研究の一環としてツールをナビゲートするために最低 15 分、最大 45 分が割り当てられます。
すべての参加者は、無作為に割り付けられた Web サイトを閲覧する前後に、事前および事後テストを受けます。 すべての参加者は、フォローアップの質問がすべての参加者に尋ねられる短い電話を介して、1か月後および3か月後にフォローアップされます。
調査の概要
詳細な説明
65 歳以上の高齢者は、米国の人口の 13.1% を占めており、2020 年までに 36% 増加して 5,500 万人になると予測されています。 加齢に伴い、高齢者は記憶喪失、身体障害、複数の慢性疾患 (心臓病、肺気腫、脳卒中、糖尿病、がん、高血圧、関節炎、骨粗鬆症、黄斑変性症など) の有病率が高くなります。 高齢者の大きな恐怖は、自立を失い、自宅から引き離されて老人ホームに入れられることです。 自宅に留まる高齢者は、介護施設や介護施設に居住する高齢者よりも満足度が高く、うつ病が少なく、身体機能を良好に維持する傾向があります。 家にとどまることは最も重要ですが、多くの虚弱な高齢者は、安全な生活と身の危険の間で迷っています。 転倒、病気、記憶力の低下はすべて、高齢者の自立と自宅にとどまる能力を危険にさらします。
事前計画ツールである Plan Your Lifespan は、年配のアメリカ人が必要に応じて生活の「ギャップを埋める」のに役立つ情報を提供します。 確立された計画は、高齢者にとって有用なリソースと専門的サービスを取得するためのガイダンスを提供します。 効果的な計画は、高齢者の変化する健康ニーズに動的かつ適応可能です。
この研究の目的は、事前計画ツールのランダム化比較試験を実施して、在宅医療サービス、高度な健康計画、およびその他の患者中心の結果に対する被験者の理解を判断することです。 また、研究者は次のような仮説を立てています。
H1: 注意制御グループの参加者とベースライン評価を制御する参加者と比較して、事前計画ツールを受け取った参加者は、介入の 1 か月後に、実装/行動、認識、および意図 (計画評価ツールを介して測定) に関して計画の増加を示します。
H2: 注意制御グループの参加者とベースライン評価を制御する参加者と比較して、事前計画ツールを受け取った参加者は、介入後 1 か月で、ホーム サービスへのアクセスに対する信頼の向上を示します (ホーム サービスへのアクセスの信頼度ツールで測定)。
H3: 注意制御グループの参加者とベースライン評価を制御する参加者と比較して、事前計画ツールを受け取った参加者は、介入後 1 か月でホーム サービスの理解が深まりました (ホーム サービスの理解ツールで測定)。
H4: 注意制御グループの参加者とベースライン評価を制御する参加者と比較して、事前計画ツールを受け取った参加者は、彼らのために決定を下す必要があるかもしれない人々に、寿命計画に関連する問題について自分の好みを伝えることを報告する可能性が高くなります (調査介入後、生涯計画アンケートに関するコミュニケーション）。
H5: 注意制御グループの参加者と比較して、事前計画ツールにランダム化された参加者は、介入/注意制御に対する全体的な満足度を報告します (介入に対する満足度ツールを介して測定)。
各参加者の介入の合計期間は 3 か月で、ベースラインでの評価、介入後の評価、および 1 か月と 3 か月での 2 つのフォローアップ評価で、合計 4 つのデータ収集ポイントになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46805
- Aging & In-Home Services of Northeast Indiana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 英語を話す
- ブリーフ コグニティブ スクリーナーで 4 つ以上の質問に正解する
- コンピューターを使用して自己識別された快適さ
- ウェブサイトをナビゲートするためにインターネットを使用する自己認識の快適さ
- 以前に研究のフォーカスグループまたはパイロット研究に参加したことがない
除外基準:
- 65歳未満
- 非英語圏
- ブリーフ コグニティブ スクリーナーで 4 問未満の正しいスコアを獲得する
- パソコンを使うのが苦手
- ウェブサイトをナビゲートするためにインターネットを使用することに慣れていない
- -この研究のフォーカスグループまたはパイロット研究への以前の参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェブサイトの寿命を計画する
介入部門の参加者は、Plan Your Lifespan Web サイトをナビゲートします。この Web ベースの計画ツールは、入院、転倒、アルツハイマー病、認知症、およびコミュニケーションなどの特定のコンテンツ領域における在宅サービスの高度な健康計画に関連する高齢者向けの情報を提供します。他の人と。
Plan Your Lifespan ツールは、参加者が自分の情報を入力して他のユーザーと共有し、会話や意思決定を促進できるという点でインタラクティブでもあります。
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介入アームの参加者は、高度な計画ツールである Plan Your Lifespan をナビゲートします。これは、入院、転倒、アルツハイマー病、認知症などの特定のコンテンツ領域における在宅サービスの高度な健康計画に関連する高齢者向けの情報を提供する Web ベースの計画ツールです。他人とのコミュニケーションも。
この Web サイトをナビゲートするには、最低 15 分、最大 45 分が割り当てられます。Plan Your Lifespan Web サイトは、参加者が自分の情報を入力し、それを他のユーザーと共有して、会話や意思決定を促進できるという点でインタラクティブでもあります。
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他の：Go4Life ウェブサイト
注意制御アームの参加者は、高齢者にとって関心のあるトピックであるため、身体活動と運動に関する Web サイトである NIH Web サイトの国立老化研究所 Go4Life を介して、電子教育セッションをナビゲートします。
私たちの注意制御グループは、研究チームとの定期的な接触が介入ウェブサイトに無作為に割り付けられた参加者の結果を改善する可能性を制御します.
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注意制御アームの参加者は、高齢者にとって関心のあるトピックであるため、身体活動と運動に関する Web サイトである NIH Web サイトの国立老化研究所 Go4Life を介して、電子教育セッションをナビゲートします。
ウェブサイトの閲覧には、最低 15 分間、最高 45 分間が割り当てられます。
この Web サイトはインタラクティブで、介入ツールに匹敵します: http://go4life.nia.nih.gov/get-started)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 か月の計画行動スコア
時間枠：ベースラインと 1 か月
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この研究の主要エンドポイントは、「計画の実施 (行動)」評価によって測定される、介入/注意制御後 1 か月の計画行動スコア (5 ～ 25 ポイントの範囲。値が高いほど良い結果と見なされます) です。 .
結果の尺度は、ベースラインとベースラインから 1 か月で評価されます。
主要エンドポイント分析は、ベースライン計画行動スコアを制御しながら、介入/注意制御後 1 か月の平均計画行動スコアを比較する共分散分析 (ANCOVA) で構成されます。
すべての分析では、タイプ I エラー率を 5% と仮定します。
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ベースラインと 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの計画認識スコア、直後のポスト テスト、1 か月および 3 か月
時間枠：ベースライン、介入後、1 か月、3 か月
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「計画認識」評価によって測定されるすべてのフォローアップ時点での計画認識スコア (5 ～ 25 ポイントの範囲で、より高い値がより良い結果であると見なされます)。
この副次的アウトカム指標は、ベースライン、テスト直後、1 か月、および 3 か月で評価されます。
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ベースライン、介入後、1 か月、3 か月
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1 か月後と 3 か月後のテスト直後のホーム サービス スコアにアクセスする自信
時間枠：ベースライン、介入後、1 か月、3 か月
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5 項目のアンケートに基づく在宅サービスへのアクセスに対する参加者の自信。
スコアは、CAHS インストルメントの 5 つの質問に対する回答の均等加重合計です。
各質問には 1 ～ 5 のスケールがあり、合計で 5 ～ 25 の範囲が可能です。5 は信頼度が低いことを表し、25 は信頼度が高いことを表します。
サブスコアは計算されません。
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ベースライン、介入後、1 か月、3 か月
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1か月後と3か月後のテスト直後のホームサービススコアに関する知識
時間枠：ベースライン、介入後、1 か月、3 か月
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「ホーム サービスの理解」評価によって測定されるすべてのフォロー アップ時点でのホーム サービス スコアの知識。
これは 6 項目の知識評価です。各質問は正解または不正解として採点され、質問は均等に重み付けされます。
スコアの可能な合計範囲は 0 ～ 6 で、0 は低い知識、6 は高い知識です。
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ベースライン、介入後、1 か月、3 か月
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テスト直後、1 か月および 3 か月での介入ツール スコアに対する満足度
時間枠：ベースライン、介入後、1 か月、3 か月
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「介入ツールの満足度」によって測定される、介入または注意制御に対する全体的な満足度。
検定は、両側 5% の有意水準で実行されます。
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ベースライン、介入後、1 か月、3 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Lee A Lindquist, MD, MPH, MBA、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IH-12-11-4259
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