Предварительное планирование домашних услуг для пожилых людей (APHS)
Цель этого исследования — разработать и протестировать инструмент заблаговременного планирования, который поможет пожилым людям понять предполагаемые потребности в области здравоохранения и спланировать, как оставаться в своих собственных домах в случае возникновения таких кризисов. На этом этапе исследования в партнерстве с пожилыми людьми, группами пожилых людей, местными агентствами по проблемам старения и агентствами по уходу на дому исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами (контроль внимания и вмешательство).
Людей случайным образом назначат на одно из двух вмешательств: контроль внимания или инструмент предварительного планирования. Группа контроля внимания исследователей будет контролировать возможность того, что регулярный контакт с исследовательской группой может улучшить результаты у участников, рандомизированных на веб-сайт вмешательства. Участники группы контроля внимания проведут электронный образовательный сеанс через веб-сайт Национального института старения в Национальном институте здоровья, посвященный физической активности и упражнениям, поскольку это представляет интерес для пожилых людей. Для навигации по веб-сайту будет отведено минимум 15 минут и максимум 45 минут. Веб-сайт является интерактивным и сопоставим с инструментом вмешательства: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
В случае рандомизированного вмешательства субъекты будут ознакомлены с инструментом предварительного планирования, веб-сайтом Plan Your Lifespan и получат инструкции о том, как его использовать. Plan Your Lifespan — это веб-инструмент планирования, который предоставляет информацию для пожилых людей, связанную с расширенным медицинским планированием услуг на дому в конкретных областях содержания: госпитализации, падения, болезнь Альцгеймера, деменция, а также общение с другими людьми. Веб-сайт Plan Your Lifespan также является интерактивным, поскольку он позволяет участникам вводить свою информацию и делиться ею с другими, чтобы облегчить беседы и принятие решений. Участники будут ориентироваться в веб-инструменте предварительного планирования и заполнять его, и им будет отведено минимум 15 и максимум 45 минут на изучение инструмента в рамках исследования.
Всем участникам будет проведено предварительное и последующее тестирование до и после просмотра веб-сайта, на который они были рандомизированы. Все участники будут отслеживаться через один и три месяца после короткого телефонного звонка, во время которого всем участникам будут заданы дополнительные вопросы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди старше 65 лет составляют 13,1% населения США, при этом прогнозируется увеличение на 36% до 55 миллионов к 2020 году. С возрастом пожилые люди сталкиваются с повышенной распространенностью потери памяти, физической инвалидности и множественных хронических заболеваний (например, болезней сердца, эмфиземы, инсульта, диабета, рака, гипертонии, артрита, остеопороза и дегенерации желтого пятна). Большим страхом среди пожилых людей является потеря независимости и переезд из дома в дом престарелых. Пожилые люди, которые остаются в своих домах, как правило, испытывают большее удовлетворение, меньше депрессий и лучше поддерживают свои физические функции, чем пожилые люди, проживающие в домах престарелых или домах престарелых. Хотя пребывание дома имеет первостепенное значение, многие немощные пожилые люди колеблются между безопасным проживанием и личной опасностью. Падения, болезни и ухудшение памяти — все это ставит под угрозу независимость пожилого человека и его способность оставаться в своем доме.
Инструмент предварительного планирования Plan Your Lifespan предоставляет информацию, которая поможет пожилым американцам «заполнить пробелы» в своей жизни по мере необходимости. Установленный план будет предлагать руководство по получению тех ресурсов и профессиональных услуг, которые будут полезны для старшего. Эффективный план должен быть динамичным и адаптируемым к изменяющимся потребностям пожилых людей в области здравоохранения.
Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого испытания инструмента заблаговременного планирования для определения понимания субъектом услуг по уходу на дому, заблаговременного планирования медицинского обслуживания и других результатов, ориентированных на пациента. Исследователи также предполагают следующее:
H1: По сравнению с участниками группы контроля внимания и контроля базовых оценок, участники, получившие инструмент предварительного планирования, продемонстрируют повышенное планирование в отношении реализации/поведения, восприятия и намерения (измеренное с помощью инструмента планирования оценки) через месяц после вмешательства.
H2: По сравнению с участниками группы контроля внимания и контрольными базовыми оценками, участники, получившие инструмент предварительного планирования, проявят повышенную уверенность в доступе к услугам на дому (измеряется с помощью инструмента «Уверенность в доступе к услугам на дому») через месяц после вмешательства.
H3: По сравнению с участниками группы контроля внимания и контрольными базовыми оценками, участники, получившие инструмент предварительного планирования, продемонстрируют лучшее понимание услуг на дому (измеренное с помощью инструмента «Понимание услуг на дому») через месяц после вмешательства.
H4: По сравнению с участниками группы контроля внимания и контроля исходных оценок, участники, получившие инструмент предварительного планирования, с большей вероятностью сообщат о том, что сообщают о своих предпочтениях в отношении вопросов, связанных с планированием продолжительности жизни, людям, которым может потребоваться принимать решения за них (измеряется с помощью Сообщение об Анкете планирования продолжительности жизни) после вмешательства в рамках исследования.
H5: По сравнению с участниками группы контроля внимания, участники, рандомизированные для использования инструмента предварительного планирования, сообщат об общем удовлетворении вмешательством/контролем внимания (измеряется с помощью инструмента «Удовлетворенность вмешательством»).
Общая продолжительность вмешательства для каждого участника составит три месяца с оценками на исходном уровне, после вмешательства и двумя последующими оценками через один и три месяца, всего 4 точки сбора данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46805
- Aging & In-Home Services of Northeast Indiana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- англоговорящий
- Правильно ответьте на ≥ 4 вопросов в тесте Brief Cognitive Screener.
- Самоидентифицированный комфорт с помощью компьютера
- Самостоятельный комфорт при использовании Интернета для навигации по веб-сайту
- Ранее не участвовали в фокус-группах или пилотных исследованиях
Критерий исключения:
- Моложе 65 лет
- Не говорящий по-английски
- Правильно наберите < 4 вопросов в тесте Brief Cognitive Screener.
- Не удобно пользоваться компьютером
- Неудобно использовать Интернет для навигации по веб-сайту
- Предыдущее участие в фокус-группах или пилотном исследовании этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Планируйте свой веб-сайт продолжительности жизни
Участники интервенционной группы будут пользоваться веб-сайтом Plan Your Lifespan, веб-инструментом планирования, который предоставляет информацию для пожилых людей, связанную с расширенным медицинским планированием услуг на дому в конкретных областях содержания: госпитализации, падения, болезнь Альцгеймера, деменция, а также общение с другими.
Инструмент Plan Your Lifespan также является интерактивным, поскольку он позволяет участникам вводить свою информацию и делиться ею с другими, чтобы облегчить обсуждение и принятие решений.
|
Участники группы вмешательства будут пользоваться инструментом предварительного планирования Plan Your Lifespan, веб-инструментом планирования, который предоставляет пожилым людям информацию, связанную с предварительным планированием медицинского обслуживания для обслуживания на дому в конкретных областях содержания: госпитализации, падения, болезнь Альцгеймера, деменция и т. д. а также общение с другими.
Для навигации по этому веб-сайту будет отведено минимум 15 и максимум 45 минут. Веб-сайт Plan Your Lifespan также является интерактивным, поскольку он позволяет участникам вводить свою информацию и делиться ею с другими, чтобы облегчить беседы и принятие решений.
|
|
Другой: Веб-сайт Go4Life
Участники группы контроля внимания проведут электронный образовательный сеанс через веб-сайт Национального института старения на веб-сайте NIH, Go4Life, веб-сайт о физической активности и упражнениях, поскольку эта тема представляет интерес для пожилых людей.
Наша группа контроля внимания будет контролировать возможность того, что регулярный контакт с исследовательской группой может улучшить результаты у участников, рандомизированных на веб-сайт вмешательства.
|
Участники группы контроля внимания проведут электронный образовательный сеанс через веб-сайт Национального института старения на веб-сайте NIH, Go4Life, веб-сайт о физической активности и упражнениях, поскольку эта тема представляет интерес для пожилых людей.
На навигацию по сайту отводится не менее 15 и не более 45 минут.
Веб-сайт является интерактивным и сопоставим с инструментом вмешательства: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка планирования поведения через 1 месяц
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
|
Первичной конечной точкой для этого исследования является оценка поведения при планировании (в диапазоне от 5 до 25 баллов, где более высокие значения считаются лучшим результатом) через один месяц после вмешательства / контроль внимания, измеренный с помощью оценки «Планирование реализации (поведение)». .
Мера результата будет оцениваться на исходном уровне и через один месяц после исходного уровня.
Анализ первичных конечных точек будет состоять из анализа ковариации (ANCOVA), сравнивающего среднюю оценку поведения при планировании через один месяц после вмешательства/контроля внимания при контроле исходной оценки поведения при планировании.
Во всех анализах предполагается, что частота ошибок первого рода составляет 5%.
|
исходный уровень и 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Планирование оценки восприятия на исходном уровне, сразу после теста, через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца
|
Оценка восприятия планирования (в диапазоне от 5 до 25 баллов, где более высокие значения считаются лучшим результатом) во все моменты времени последующего наблюдения, измеренные с помощью оценки «Восприятие планирования».
Эта вторичная мера исхода будет оцениваться на исходном уровне, сразу после теста, через 1 и 3 месяца.
|
Исходный уровень, после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Оценка уверенности в доступе к услугам на дому сразу после теста, через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца
|
Уверенность участников в доступе к услугам на дому на основе анкеты из 5 пунктов.
Оценка представляет собой равновзвешенную сумму ответов на пять вопросов инструмента CAHS.
Каждый вопрос имеет шкалу от 1 до 5, что дает общий возможный диапазон от 5 до 25, где 5 соответствует низкой достоверности, а 25 — высокой достоверности.
Подсчеты не рассчитываются.
|
Исходный уровень, после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Оценка знаний о домашних услугах сразу после теста, через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца
|
Оценка знаний услуг на дому во все моменты времени последующего наблюдения согласно оценке «Понимание услуг на дому».
Это оценка знаний из 6 пунктов; каждый вопрос оценивается как правильный или неправильный, и вопросы имеют одинаковый вес.
Общий возможный диапазон баллов составляет от 0 до 6, где 0 — низкий уровень знаний, а 6 — высокий.
|
Исходный уровень, после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Удовлетворенность интервенционным инструментом Оценка сразу после теста, через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца
|
Общая удовлетворенность вмешательством или контролем внимания, измеренная с помощью «Удовлетворенности средством вмешательства».
Тесты будут проводиться на двустороннем уровне значимости 5%.
|
Исходный уровень, после вмешательства, 1 месяц и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lee A Lindquist, MD, MPH, MBA, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IH-12-11-4259
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .