Idősek otthoni szolgáltatások előzetes tervezése (APHS)
A tanulmány célja egy olyan előzetes tervezési eszköz kifejlesztése és tesztelése, amely segít az időseknek megérteni az előre jelzett egészségügyi szükségleteket, és megtervezni, hogyan maradhatnak otthonukban, amikor ezek a válságok bekövetkeznek. A vizsgálatnak ebben a szakaszában az idősekkel, idősebb közösségi csoportokkal, az öregedéssel foglalkozó területi ügynökségekkel és az otthoni gondozási ügynökségekkel való partnerségen keresztül a nyomozók kétkarú (figyelem kontroll és beavatkozás) randomizált, kontrollált vizsgálatot folytatnak.
Az egyéneket véletlenszerűen osztják be a két beavatkozás egyikébe: a figyelemszabályozáshoz vagy az előzetes tervezési eszközhöz. A vizsgálók figyelmi kontrollcsoportja ellenőrizni fogja annak lehetőségét, hogy a vizsgálati csoporttal való rendszeres érintkezés javíthatja-e az eredményeket az intervenciós webhelyre véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknél. A figyelemszabályozási kar résztvevői elektronikus oktatási foglalkozáson navigálnak az NIH National Institute on Aging webhelyén keresztül a fizikai aktivitásról és a testmozgásról, mivel ez az idősek érdeklődésére számot tartó téma. Legalább 15 perc és legfeljebb 45 perc áll rendelkezésre a webhelyen való navigálásra. A webhely interaktív, és összehasonlítható a beavatkozási eszközzel: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
Ha véletlenszerűen választják ki a beavatkozásra, az alanyok megismerkednek az előzetes tervezési eszközzel, a Tervezze meg élettartamát weboldallal, és utasításokat kapnak a használatára vonatkozóan. Tervezze meg élettartamát egy webalapú tervezési eszköz, amely az otthoni szolgáltatások fejlett egészségügyi tervezésével kapcsolatos információkat nyújt idősek számára a következő tartalmi területeken: kórházi kezelések, elesések, Alzheimer-kór, demencia, valamint másokkal való kommunikáció. A Plan Your Lifespan webhely interaktív is, mivel lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy beírják információikat, és megosszák azokat másokkal a beszélgetések és a döntéshozatal megkönnyítése érdekében. A résztvevők navigálnak és kitöltik a webalapú előzetes tervezési eszközt, és legalább 15 percet és legfeljebb 45 percet kapnak az eszközben való navigálásra a tanulmány részeként.
Minden résztvevő előzetes és utótesztet kap a véletlenszerűen kiválasztott webhely megtekintése előtt és után. Minden résztvevőt egy és három hónap elteltével nyomon követnek egy rövid telefonhívás útján, ahol minden résztvevőnek feltesznek további kérdéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 65 év feletti idősek az Egyesült Államok népességének 13,1%-át teszik ki, ami az előrejelzések szerint 36%-os növekedést jelent 2020-ra 55 millióra. Az életkor előrehaladtával az idősek egyre gyakoribbak a memóriavesztés, a testi fogyatékosság és a többféle krónikus betegség (pl. szívbetegség, tüdőtágulás, stroke, cukorbetegség, rák, magas vérnyomás, ízületi gyulladás, csontritkulás és makuladegeneráció) előfordulása. Az idősek nagy félelme a függetlenség elvesztése és az otthonukból való eltávolítás, hogy idősek otthonában helyezkedjenek el. Azok az idősek, akik saját otthonukban maradnak, általában jobban elégedettek, kevésbé depressziósak, és jobban megőrzik fizikai funkciójukat, mint az ellátottak otthonában vagy idősek otthonában. Bár az otthonban maradás rendkívül fontos, sok törékeny idős ember a biztonságos életvitel és a személyes veszélyeztetés között mozog. Az esések, a betegségek és a memória romlása veszélyezteti az idősek függetlenségét és azt, hogy otthon maradhasson.
Az előre tervező eszköz, a Plan Your Lifespan olyan információkkal szolgál, amelyek segítenek az idősebb amerikaiaknak abban, hogy szükség szerint "bepótolják" életük hiányosságait. Egy kialakított terv útmutatást adna azon erőforrások és szakmai szolgáltatások megszerzéséhez, amelyek hasznosak lennének az idősek számára. A hatékony terv dinamikus és alkalmazkodó lenne az idősek változó egészségügyi szükségleteihez.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az előzetes tervezési eszköz randomizált, kontrollált vizsgálatát végezze el, hogy meghatározza az alanyok megértését az otthoni ápolási szolgáltatásokról, a fejlett egészségügyi tervezésről és más betegközpontú eredményekről. A kutatók a következőket is feltételezik:
H1: Az előzetes tervezési eszközt kapó résztvevők a figyelemkontroll csoportban és az alapszintű értékelések kontrollálásában résztvevőkhöz képest fokozottabb tervezést mutatnak a megvalósítás/viselkedés, az észlelés és a szándék tekintetében (a Tervezési Értékelő eszközzel mérve) egy hónappal a beavatkozás után.
H2: Összehasonlítva a figyelemkontroll csoport és az alapszintű értékelések kontrollja résztvevőivel, az előzetes tervezési eszközt kapó résztvevők nagyobb bizalmat fognak mutatni az otthoni szolgáltatások elérésében (a Confidence in Accessing Home Services eszközzel mérve) egy hónappal a beavatkozás után.
H3: Az előzetes tervezési eszközt kapó résztvevők a figyelemkontroll csoportban és az alapszintű értékelések kontrollálásában résztvevőkhöz képest jobban megértik az otthoni szolgáltatásokat (az Otthoni szolgáltatások megértése eszközzel mérve) egy hónappal a beavatkozás után.
H4: Összehasonlítva a figyelemkontroll csoport és az alapszintű értékelések kontrolláló résztvevőivel, az előzetes tervezési eszközt kapó résztvevők nagyobb valószínűséggel jelentik be, hogy az élethossz-tervezéssel kapcsolatos kérdésekkel kapcsolatos preferenciáikat kommunikálják azokkal az emberekkel, akiknek esetleg döntéseket kell hozniuk helyettük (mérési módszer: az Élettartam-tervezési Kérdőívről szóló közlemény) tanulmányi beavatkozás után.
H5: A figyelemkontroll csoport résztvevőihez képest az előzetes tervezési eszközbe véletlenszerűen kiválasztott résztvevők általános elégedettségükről számolnak be a beavatkozással/figyelemkontrollal (a beavatkozással való elégedettség eszközzel mérve).
A beavatkozás teljes időtartama minden résztvevő esetében három hónapig tart, a kiindulási és a beavatkozás utáni értékelésekkel, valamint két, egy és három hónapos utólagos értékeléssel, összesen 4 adatgyűjtési ponton.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46805
- Aging & In-Home Services of Northeast Indiana
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb
- Angol nyelvű
- Pontozzon ≥ 4 kérdést helyesen a Brief Cognitive screener segítségével
- Önazonos kényelem számítógép segítségével
- Önazonos kényelem az Internet használatával a Weboldalon való navigáláshoz
- Korábban nem vettek részt a tanulmány fókuszcsoportjaiban vagy kísérleti tanulmányában
Kizárási kritériumok:
- 65 évesnél fiatalabb
- Nem angolul beszélő
- Pontozzon helyesen < 4 kérdést a Brief Cognitive képernyőn
- Nem kényelmes a számítógép használata
- Nem kényelmes az Internet használata a webhelyen való navigáláshoz
- Korábbi részvétel e tanulmány fókuszcsoportjaiban vagy kísérleti tanulmányában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tervezze meg élettartamát webhelyét
A beavatkozási kar résztvevői a Tervezze meg élethosszát weboldalát, egy webalapú tervezőeszközt, amely az idősek számára nyújt információkat az otthoni szolgáltatások fejlett egészségügyi tervezésével kapcsolatban a következő tartalmi területeken: kórházi kezelések, elesések, Alzheimer-kór, demencia, valamint kommunikáció. másokkal.
A Tervezze meg az élethosszát eszköz abban is interaktív, hogy lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy beírják információikat, és megosszák azokat másokkal a beszélgetések és a döntéshozatal megkönnyítése érdekében.
|
A beavatkozási csoport résztvevői az előre tervező eszközben, a Plan Your Lifespan nevű web-alapú tervezési eszközben navigálnak, amely az idősek számára nyújt információkat az otthoni szolgáltatások fejlett egészségügyi tervezésével kapcsolatban a következő tartalmi területeken: kórházi kezelések, elesések, Alzheimer-kór, demencia stb. valamint kommunikálni másokkal.
Minimum 15 perc és legfeljebb 45 perc áll rendelkezésre a webhelyen való navigálásra. A Tervezze meg élethosszát webhelye interaktív is, mivel lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy beírják adataikat, és megosszák azokat másokkal a beszélgetések és a döntéshozatal megkönnyítése érdekében.
|
|
Egyéb: Go4Life webhely
A figyelemszabályozási kar résztvevői egy elektronikus oktatási foglalkozáson navigálnak az NIH National Institute on Aging webhelyén, a Go4Life-en keresztül, amely a fizikai aktivitással és a testmozgással foglalkozik, mivel ez az idősek érdeklődésére számot tartó téma.
Figyelem-ellenőrző csoportunk ellenőrizni fogja annak lehetőségét, hogy a vizsgálati csoporttal való rendszeres érintkezés javíthatja-e a beavatkozási webhelyre véletlenszerűen kiválasztott résztvevők eredményeit.
|
A figyelemszabályozási kar résztvevői egy elektronikus oktatási foglalkozáson navigálnak az NIH National Institute on Aging webhelyén, a Go4Life-en keresztül, amely a fizikai aktivitásról és a testmozgásról szóló weboldal, mivel ez az idősek érdeklődésére számot tartó téma.
A weboldalon való böngészésre legalább 15 perc, maximum 45 perc áll rendelkezésre.
A webhely interaktív, és összehasonlítható a beavatkozási eszközzel: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tervezési viselkedési pontszám 1 hónapon belül
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a tervezési viselkedési pontszám (5-25 pont között; ahol a magasabb értékeket jobb eredménynek tekintik) a beavatkozás/figyelemkontroll után egy hónappal, a „Megvalósítás tervezése (viselkedés)” értékelés alapján. .
Az eredménymérést a kiinduláskor és egy hónappal a kiindulási értéktől számítva értékelik.
Az elsődleges végpont-elemzések a kovariancia-analízisből (ANCOVA) állnak, amely összehasonlítja a tervezési viselkedés átlagos pontszámát egy hónappal a beavatkozás után/figyelem kontroll alatt, miközben a tervezési viselkedési alapértéket ellenőrzi.
Minden elemzés 5%-os I. típusú hibaarányt feltételez.
|
alapvonal és 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tervezési észlelési pontszám kiinduláskor, azonnali utóteszt, 1 és 3 hónap
Időkeret: kiindulási, beavatkozás utáni, 1 hónap és 3 hónap
|
Tervezési észlelési pontszám (5-25 pont között mozog, ahol a magasabb értékeket jobb eredménynek tekintik) minden nyomon követési időpontban, a „Planning Perception” értékelés alapján.
Ezt a másodlagos eredménymérőt az alapvonalon, közvetlenül a teszt után, 1 és 3 hónap múlva értékelik.
|
kiindulási, beavatkozás utáni, 1 hónap és 3 hónap
|
|
Önbizalom az otthoni szolgáltatásokhoz való hozzáférésben az azonnali utótesztnél, 1 és 3 hónapos
Időkeret: kiindulási, beavatkozás utáni, 1 hónap és 3 hónap
|
A résztvevők bizalma az otthoni szolgáltatások elérésében egy 5 tételes kérdőív alapján.
A pontszám a CAHS eszköz öt kérdésére adott válaszok egyenlő súlyozott összege.
Minden kérdés 1-től 5-ig terjedő skálával rendelkezik, amely 5-25 közötti teljes lehetséges tartományt ad, ahol az 5 az alacsony, a 25 pedig a magas megbízhatóságot jelenti.
Nem számítanak ki részpontszámokat.
|
kiindulási, beavatkozás utáni, 1 hónap és 3 hónap
|
|
Otthoni szolgáltatások ismerete azonnali utóteszten, 1 és 3 hónapig
Időkeret: kiindulási, beavatkozás utáni, 1 hónap és 3 hónap
|
Az otthoni szolgáltatások ismerete minden nyomon követési időpontban pontszámot ér el, az „Otthoni szolgáltatások megértése” értékelés alapján.
Ez egy 6 tételes tudásfelmérés; minden kérdést helyesnek vagy helytelennek értékelnek, és a kérdések egyformán súlyoznak.
A lehetséges pontszámok teljes tartománya 0-6, ahol a 0 az alacsony tudást, a 6 pedig a magas.
|
kiindulási, beavatkozás utáni, 1 hónap és 3 hónap
|
|
Elégedettség a beavatkozási eszköz pontszámával az azonnali utótesztnél, 1 és 3 hónapos
Időkeret: kiindulási, beavatkozás utáni, 1 hónap és 3 hónap
|
A beavatkozással vagy a figyelemszabályozással kapcsolatos általános elégedettség, a „Beavatkozási eszközzel való elégedettség” mérése szerint.
A teszteket kétoldalú, 5%-os szignifikanciaszinten kell elvégezni.
|
kiindulási, beavatkozás utáni, 1 hónap és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lee A Lindquist, MD, MPH, MBA, Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IH-12-11-4259
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .