Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhandsplanering för hemtjänst för seniorer (APHS)

17 mars 2017 uppdaterad av: Lee Lindquist, Northwestern University

Målet med denna studie är att utveckla och testa ett förhandsplaneringsverktyg för att hjälpa seniorer att förstå förväntade hälsobehov och planera sätt att stanna kvar i sina egna hem när dessa kriser inträffar. I denna fas av studien, genom partnerskap med seniorer, seniora samhällsgrupper, lokala myndigheter för åldrande och hemvårdsbyråer genomför utredarna en tvåarmad (uppmärksamhetskontroll och intervention) randomiserad kontrollerad studie.

Individer kommer att slumpmässigt tilldelas en av två interventioner: uppmärksamhetskontroll eller förhandsplaneringsverktyget. Utredarnas uppmärksamhetskontrollgrupp kommer att kontrollera möjligheten att regelbunden kontakt med studieteamet kan förbättra resultaten hos deltagare som randomiserats till interventionswebbplatsen. Deltagare i uppmärksamhetskontrollarmen kommer att navigera i en elektronisk utbildningssession via ett National Institute on Aging på NIHs webbplats om fysisk aktivitet och träning eftersom det är ett ämne av intresse för seniorer. Minst 15 minuter och högst 45 minuter kommer att tilldelas för att navigera på webbplatsen. Webbplatsen är interaktiv och jämförbar med interventionsverktyget: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).

Om de slumpas till intervention kommer försökspersonerna att introduceras till förhandsplaneringsverktyget, Plan Your Lifespan-webbplatsen och få instruktioner om hur man använder det. Planera din livslängd är ett webbaserat planeringsverktyg som tillhandahåller information för seniorer relaterad till avancerad hälsoplanering för hemtjänster inom specifika innehållsområden: sjukhusvistelser, fall, Alzheimers, demens, samt kommunikation med andra. Webbplatsen Plan Your Lifespan är också interaktiv genom att den låter deltagarna ange sin information och dela den med andra för att underlätta konversationer och beslutsfattande. Deltagarna kommer att navigera och slutföra det webbaserade förhandsplaneringsverktyget och kommer att tilldelas minst 15 minuter och högst 45 minuter för att navigera i verktyget som en del av studien.

Alla deltagare kommer att administreras ett för- och eftertest före och efter att ha tittat på webbplatsen de randomiserades till. Alla deltagare kommer att följas upp vid en och tre månaders post via ett kort telefonsamtal där uppföljningsfrågor kommer att ställas till alla deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Seniorer över 65 år representerar 13,1 % av USA:s befolkning, med en beräknad ökning på 36 % till 55 miljoner år 2020. Med stigande ålder upplever seniorer en ökad förekomst av minnesförlust, fysisk funktionsnedsättning och flera kroniska tillstånd (t.ex. hjärtsjukdomar, emfysem, stroke, diabetes, cancer, högt blodtryck, artrit, osteoporos och makuladegeneration). En stor rädsla bland seniorer är förlust av självständighet och avlägsnande från sina hem för att placeras på ett äldreboende. Seniorer som bor kvar i sina egna hem tenderar att ha större tillfredsställelse, mindre depression och bibehålla sin fysiska funktion bättre än seniorer som bor i stödboende eller vårdhem. Även om det är av yttersta vikt att stanna kvar i hemmet, pendlar många sköra seniorer mellan tryggt boende och personlig fara. Fall, sjukdomar och försämrat minne äventyrar alla en seniors självständighet och förmåga att stanna kvar i sitt hem.

Förhandsplaneringsverktyget, Plan Your Lifespan, ger information som hjälper äldre amerikaner att "fylla i luckorna" i sina liv vid behov. En etablerad plan skulle ge vägledning för att få de resurser och professionella tjänster som skulle vara användbara för senioren. En effektiv plan skulle vara dynamisk och anpassningsbar till seniorens föränderliga hälsobehov.

Syftet med denna studie är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av förhandsplaneringsverktyget för att fastställa ämnesförståelse för hemtjänst, avancerad hälsoplanering och andra patientcentrerade resultat. Utredarna antar också följande:

H1: Jämfört med deltagare i uppmärksamhetskontrollgruppen och kontrollerande för baslinjebedömningar, kommer deltagare som får förhandsplaneringsverktyget att visa ökad planering med avseende på implementering/beteende, uppfattning och avsikt (mätt via Planning Assessment-verktyget) en månad efter intervention.

H2: Jämfört med deltagare i uppmärksamhetskontrollgruppen och som kontrollerar för baslinjebedömningar, kommer deltagare som får förhandsplaneringsverktyget att visa ökat förtroende för att få tillgång till hemtjänster (mätt via verktyget Confidence in Accessing Home Services) en månad efter interventionen.

H3: Jämfört med deltagare i uppmärksamhetskontrollgruppen och som kontrollerar för baslinjebedömningar, kommer deltagare som får förhandsplaneringsverktyget att visa ökad förståelse för hemtjänster (mätt via verktyget Understanding of Home Services) en månad efter intervention.

H4: Jämfört med deltagare i uppmärksamhetskontrollgruppen och som kontrollerar för baslinjebedömningar, kommer deltagare som får förhandsplaneringsverktyget vara mer benägna att rapportera att de kommunicerar sina preferenser om frågor relaterade till livslängdsplanering till personer som kan behöva fatta beslut åt dem (mätt via meddelandet om Lifespan Planning Questionnaire) efter studieintervention.

H5: Jämfört med deltagare i uppmärksamhetskontrollgruppen kommer deltagare som randomiserats till förhandsplaneringsverktyget att rapportera övergripande tillfredsställelse med interventionen/uppmärksamhetskontrollen (mätt via verktyget Satisfaction with Intervention).

Den totala varaktigheten av interventionen för varje deltagare kommer att vara tre månader med bedömningar vid baslinjen, efter intervention och två uppföljningsbedömningar vid en och tre månader för totalt 4 datainsamlingspunkter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

385

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46805
        • Aging & In-Home Services of Northeast Indiana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65 och äldre
  • engelsktalande
  • Få ≥ 4 frågor korrekt på Brief Cognitive Screener
  • Självidentifierad komfort med hjälp av en dator
  • Självidentifierad komfort med att använda Internet för att navigera på en webbplats
  • Har inte tidigare deltagit i studiens fokusgrupper eller pilotstudie

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 65 år
  • Icke engelsktalande
  • Betyg < 4 frågor korrekt på Brief Cognitive Screener
  • Inte bekväm att använda en dator
  • Inte bekväm med att använda Internet för att navigera på en webbplats
  • Tidigare deltagande i denna studies fokusgrupper eller pilotstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Planera din livslängdswebbplats
Deltagare i interventionsarmen kommer att navigera på webbplatsen Plan Your Lifespan, ett webbaserat planeringsverktyg som tillhandahåller information för seniorer relaterad till avancerad hälsoplanering för hemtjänster inom specifika innehållsområden: sjukhusinläggningar, fall, Alzheimers, demens, samt kommunikation med andra. Verktyget Planera din livslängd är också interaktivt genom att det låter deltagarna ange sin information och dela den med andra för att underlätta konversationer och beslutsfattande.
Övrig: Planera din livslängdswebbplats
Deltagarna i interventionsarmen kommer att navigera i förvägsplaneringsverktyget Plan Your Lifespan, ett webbaserat planeringsverktyg som tillhandahåller information för seniorer relaterad till avancerad hälsoplanering för hemtjänst inom specifika innehållsområden: sjukhusvistelser, fall, Alzheimers, demens, som samt att kommunicera med andra. Minst 15 minuter och högst 45 minuter kommer att tilldelas för att navigera på denna webbplats. Webbplatsen Plan Your Lifespan är också interaktiv genom att den tillåter deltagarna att ange sin information och dela den med andra för att underlätta konversationer och beslutsfattande.
Övrig: Go4Life hemsida
Deltagare i uppmärksamhetskontrollarmen kommer att navigera i en elektronisk utbildningssession via ett National Institute on Aging på NIHs webbplats, Go4Life, en webbplats om fysisk aktivitet och träning eftersom det är ett ämne av intresse för seniorer. Vår uppmärksamhetskontrollgrupp kommer att kontrollera möjligheten att regelbunden kontakt med studieteamet kan förbättra resultaten hos deltagare som randomiserats till interventionswebbplatsen.
Övrig: Go4Life hemsida
Deltagare i uppmärksamhetskontrollarmen kommer att navigera i en elektronisk utbildningssession via ett National Institute on Aging på NIHs webbplats, Go4Life, en webbplats om fysisk aktivitet och träning eftersom det är ett ämne av intresse för seniorer. Minst 15 minuter och högst 45 minuter kommer att tilldelas för att navigera på webbplatsen. Webbplatsen är interaktiv och jämförbar med interventionsverktyget: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
Andra namn:
  • National Institute on Aging på NIHs webbplats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Planeringsbeteendepoäng vid 1 månad
Tidsram: baslinje och 1 månad
Det primära effektmåttet för denna studie är planeringsbeteendepoäng (som sträcker sig från 5-25 poäng; där högre värden anses vara ett bättre resultat) en månad efter intervention/uppmärksamhetskontroll mätt med bedömningen "Planning Implementation (Behavior)" . Resultatmåttet kommer att bedömas vid baslinjen och en månad från baslinjen. Primära slutpunktsanalyser kommer att bestå av en analys av kovarians (ANCOVA) som jämför genomsnittliga planeringsbeteendepoäng en månad efter intervention/uppmärksamhetskontroll samtidigt som man kontrollerar för baslinjeplaneringsbeteendepoäng. Alla analyser kommer att anta en typ I felfrekvens på 5 %.
baslinje och 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Planering Perception Poäng vid baslinje, omedelbart efter test, 1 och 3 månader
Tidsram: baslinje, efter intervention, 1 månad och 3 månader
Planeringsperceptionspoäng (från 5-25 poäng där högre värden anses vara ett bättre resultat) vid alla uppföljningstidpunkter mätt med "Planning Perception"-bedömningen. Detta sekundära resultatmått kommer att bedömas vid baslinjen, omedelbart efter testet, 1 och 3 månader.
baslinje, efter intervention, 1 månad och 3 månader
Förtroende för att få tillgång till hemtjänstresultat direkt efter testet, 1 och 3 månader
Tidsram: baslinje, efter intervention, 1 månad och 3 månader
Deltagarnas förtroende för att få tillgång till hemtjänster baserat på ett frågeformulär med 5 punkter. Poängen är den lika viktade summan av svar på de fem frågorna i CAHS-instrumentet. Varje fråga har en skala från 1-5, vilket ger ett totalt möjligt intervall på 5-25, där 5 representerar lågt självförtroende och 25 representerar högt självförtroende. Inga delpoäng beräknas.
baslinje, efter intervention, 1 månad och 3 månader
Kunskap om hemtjänstresultat vid omedelbart eftertest, 1 och 3 månader
Tidsram: baslinje, efter intervention, 1 månad och 3 månader
Kunskap om hemtjänster poäng vid alla uppföljningstidpunkter mätt med "Understanding of Home Services"-bedömning. Detta är en kunskapsbedömning med 6 punkter; varje fråga bedöms som korrekt eller felaktig och frågorna är lika viktade. Det totala möjliga antalet poäng är 0-6, där 0 är låg kunskap och 6 är hög.
baslinje, efter intervention, 1 månad och 3 månader
Nöjdhet med Intervention Tool Poäng vid omedelbart eftertest, 1 och 3 månader
Tidsram: baslinje, efter intervention, 1 månad och 3 månader
Övergripande tillfredsställelse med interventionen eller uppmärksamhetskontrollen mätt med "Tillfredsställelse med interventionsverktyget." Tester kommer att utföras på en dubbelsidig signifikansnivå på 5 %.
baslinje, efter intervention, 1 månad och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Lee A Lindquist, MD, MPH, MBA, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2014

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IH-12-11-4259

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera