Forhåndsplanlegging for hjemmetjenester for eldre (APHS)
Målet med denne studien er å utvikle og teste et forhåndsplanleggingsverktøy for å hjelpe eldre å forstå anslåtte helsebehov og planlegge måter å forbli i sine egne hjem når disse krisene oppstår. I denne fasen av studien gjennomfører etterforskerne en toarmet (oppmerksomhetskontroll og intervensjon) randomisert kontrollert studie gjennom partnerskap med seniorer, seniormiljøgrupper, lokale byråer for aldring og hjemmetjenestebyråer.
Individer vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjoner: oppmerksomhetskontroll eller forhåndsplanleggingsverktøyet. Etterforskernes oppmerksomhetskontrollgruppe vil kontrollere muligheten for at regelmessig kontakt med studieteamet kan forbedre resultatene hos deltakere som er randomisert til intervensjonsnettstedet. Deltakere i oppmerksomhetskontrollarmen vil navigere i en elektronisk pedagogisk økt via et National Institute on Aging ved NIH-nettstedet om fysisk aktivitet og trening ettersom det er et tema av interesse for seniorer. Minimum 15 minutter og maksimum 45 minutter vil bli tildelt for å navigere på nettstedet. Nettstedet er interaktivt og kan sammenlignes med intervensjonsverktøyet: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
Hvis de blir randomisert til intervensjon, vil forsøkspersoner bli introdusert til forhåndsplanleggingsverktøyet, Plan Your Lifespan-nettstedet, og gitt instruksjoner om hvordan de skal bruke det. Planlegg din levetid er et nettbasert planleggingsverktøy som gir informasjon til seniorer relatert til avansert helseplanlegging for hjemmetjenester innen spesifikke innholdsområder som: sykehusinnleggelser, fall, Alzheimers, demens, samt kommunikasjon med andre. Nettstedet Plan Your Lifespan er også interaktivt ved at det lar deltakerne legge inn informasjonen sin og dele den med andre for å lette samtaler og beslutningstaking. Deltakerne vil navigere og fullføre det nettbaserte forhåndsplanleggingsverktøyet og vil bli tildelt minimum 15 minutter og maksimalt 45 minutter til å navigere i verktøyet som en del av studien.
Alle deltakere vil bli administrert en pre- og post-test før og etter å ha sett nettsiden de ble randomisert til. Alle deltakere vil bli fulgt opp ved en og tre måneders post via en kort telefonsamtale hvor det vil bli stilt oppfølgingsspørsmål til alle deltakerne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seniorer over 65 år representerer 13,1 % av USAs befolkning, med en anslått 36 % økning til 55 millioner innen år 2020. Med økende alder opplever eldre en økt forekomst av hukommelsestap, fysisk funksjonshemming og flere kroniske tilstander (f.eks. hjertesykdom, emfysem, hjerneslag, diabetes, kreft, hypertensjon, leddgikt, osteoporose og makuladegenerasjon). En stor frykt blant eldre er tap av uavhengighet og fjerning fra hjemmene sine for å bli plassert på sykehjem. Seniorer som forblir i eget hjem har en tendens til å ha større tilfredshet, mindre depresjon og opprettholde sin fysiske funksjon bedre enn seniorer som bor i omsorgsboliger eller sykehjem. Selv om det å forbli i hjemmet er av ytterste viktighet, veksler mange skrøpelige eldre mellom trygg livsstil og personlig fare. Fall, sykdom og dårligere hukommelse setter alle en eldres uavhengighet og evne til å forbli i hans eller hennes hjem i fare.
Forhåndsplanleggingsverktøyet, Plan Your Lifespan, gir informasjon som vil hjelpe eldre amerikanere til å "fylle hullene" i livet etter behov. En etablert plan vil gi veiledning for å skaffe de ressursene og profesjonelle tjenester som vil være nyttige for senioren. En effektiv plan vil være dynamisk og tilpasses seniorens endrede helsebehov.
Målet med denne studien er å gjennomføre en randomisert kontrollert utprøving av forhåndsplanleggingsverktøyet for å bestemme fagforståelse av hjemmetjenester, avansert helseplanlegging og andre pasientsentrerte utfall. Etterforskerne antar også følgende:
H1: Sammenlignet med deltakere i oppmerksomhetskontrollgruppen og kontrollerende for baseline-vurderinger, vil deltakere som mottar forhåndsplanleggingsverktøyet vise økt planlegging med hensyn til gjennomføring/atferd, persepsjon og intensjon (målt via Planning Assessment-verktøyet) en måned etter intervensjon.
H2: Sammenlignet med deltakere i oppmerksomhetskontrollgruppen og kontrollerende for baselinevurderinger, vil deltakere som mottar forhåndsplanleggingsverktøyet vise økt tillit til å få tilgang til hjemmetjenester (målt via verktøyet Confidence in Accessing Home Services) en måned etter intervensjon.
H3: Sammenlignet med deltakere i oppmerksomhetskontrollgruppen og kontrollerende for baseline-vurderinger, vil deltakere som mottar forhåndsplanleggingsverktøyet vise økt forståelse for hjemmetjenester (målt via verktøyet Forståelse av hjemmetjenester) en måned etter intervensjon.
H4: Sammenlignet med deltakere i oppmerksomhetskontrollgruppen og kontrollerende for baselinevurderinger, vil deltakere som mottar forhåndsplanleggingsverktøyet være mer sannsynlig å rapportere å kommunisere sine preferanser om spørsmål knyttet til levetidsplanlegging til personer som kan trenge å ta avgjørelser for dem (målt via Communication about Lifespan Planning Questionnaire) etter studieintervensjon.
H5: Sammenlignet med deltakere i oppmerksomhetskontrollgruppen vil deltakere som er randomisert til forhåndsplanleggingsverktøyet rapportere generell tilfredshet med intervensjonen/oppmerksomhetskontrollen (målt via verktøyet Satisfaction with Intervention).
Den totale varigheten av intervensjonen for hver deltaker vil være tre måneder med vurderinger ved baseline, post-intervensjon, og to oppfølgingsvurderinger ved én og tre måneder for totalt 4 datainnsamlingspunkter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46805
- Aging & In-Home Services of Northeast Indiana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 og eldre
- engelsktalende
- Score ≥ 4 spørsmål riktig på Brief Cognitive screener
- Selvidentifisert komfort ved hjelp av en datamaskin
- Selvidentifisert komfort ved å bruke Internett for å navigere på et nettsted
- Har ikke tidligere deltatt i studiens fokusgrupper eller pilotstudie
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år
- Ikke-engelsktalende
- Score < 4 spørsmål riktig på Brief Cognitive screener
- Ikke komfortabel å bruke en datamaskin
- Ikke komfortabel med å bruke Internett for å navigere på et nettsted
- Tidligere deltakelse i denne studiens fokusgrupper eller pilotstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Planlegg ditt nettsted for levetid
Deltakere i intervensjonsarmen vil navigere på nettstedet Plan Your Lifespan, et nettbasert planleggingsverktøy som gir informasjon til seniorer relatert til avansert helseplanlegging for hjemmetjenester innen spesifikke innholdsområder: sykehusinnleggelser, fall, Alzheimers, demens, samt kommunikasjon med andre.
Verktøyet Plan Your Lifespan er også interaktivt ved at det lar deltakerne legge inn informasjonen sin og dele den med andre for å lette samtaler og beslutningstaking.
|
Deltakere i intervensjonsarmen vil navigere i forhåndsplanleggingsverktøyet, Plan Your Lifespan, et nettbasert planleggingsverktøy som gir informasjon til seniorer relatert til avansert helseplanlegging for hjemmetjenester innen spesifikke innholdsområder: sykehusinnleggelser, fall, Alzheimers, demens, som samt å kommunisere med andre.
Minimum 15 minutter og maksimalt 45 minutter vil bli tildelt for å navigere på denne nettsiden. Plan Your Lifespan-nettstedet er også interaktivt ved at det lar deltakerne legge inn informasjonen sin og dele den med andre for å lette samtaler og beslutningstaking.
|
|
Annen: Go4Life-nettstedet
Deltakere i oppmerksomhetskontrollarmen vil navigere i en elektronisk undervisningsøkt via et nasjonalt institutt for aldring ved NIH-nettstedet, Go4Life, et nettsted om fysisk aktivitet og trening ettersom det er et tema av interesse for seniorer.
Vår oppmerksomhetskontrollgruppe vil kontrollere muligheten for at regelmessig kontakt med studieteamet kan forbedre resultatene hos deltakere som er randomisert til intervensjonsnettstedet.
|
Deltakere i oppmerksomhetskontrollarmen vil navigere i en elektronisk undervisningsøkt via et nasjonalt institutt for aldring ved NIH-nettstedet, Go4Life, et nettsted om fysisk aktivitet og trening ettersom det er et tema av interesse for seniorer.
Minimum 15 minutter og maksimum 45 minutter vil bli tildelt for å navigere på nettsiden.
Nettstedet er interaktivt og kan sammenlignes med intervensjonsverktøyet: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for planleggingsatferd etter 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
Det primære endepunktet for denne studien er planleggingsatferdsscore (som varierer fra 5-25 poeng; der høyere verdier anses å være et bedre resultat) én måned etter intervensjon/oppmerksomhetskontroll målt ved "Planning Implementation (Behavior)"-vurderingen .
Resultatmålet vil bli vurdert ved baseline og en måned fra baseline.
Primære endepunktsanalyser vil bestå av en analyse av kovarians (ANCOVA) som sammenligner gjennomsnittlig planleggingsatferdsscore én måned etter intervensjon/oppmerksomhetskontroll mens man kontrollerer for grunnlinjeplanleggingsatferdsscore.
Alle analyser vil anta en type I feilrate på 5 %.
|
baseline og 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planleggingsscore ved baseline, umiddelbart etter test, 1 og 3 måneder
Tidsramme: baseline, etter intervensjon, 1 måned og 3 måneder
|
Planleggingspersepsjonsscore (fra 5-25 poeng der høyere verdier anses å være et bedre resultat) på alle oppfølgingstidspunkter målt ved «Planning Perception»-vurderingen.
Dette sekundære utfallsmålet vil bli vurdert ved baseline, umiddelbart etter test, 1 og 3 måneder.
|
baseline, etter intervensjon, 1 måned og 3 måneder
|
|
Tillit til å få tilgang til hjemmetjenesteresultater umiddelbart etter test, 1 og 3 måneder
Tidsramme: baseline, etter intervensjon, 1 måned og 3 måneder
|
Deltakerens tillit til å få tilgang til hjemmetjenester basert på et 5-elements spørreskjema.
Poengsummen er den like vektede summen av svar på de fem spørsmålene i CAHS-instrumentet.
Hvert spørsmål har en skala fra 1-5, noe som gir et totalt mulig område på 5-25, hvor 5 representerer lav selvtillit og 25 representerer høy selvtillit.
Ingen delpoeng beregnes.
|
baseline, etter intervensjon, 1 måned og 3 måneder
|
|
Kunnskap om hjemmetjenester score ved umiddelbar ettertest, 1 og 3 måneder
Tidsramme: baseline, etter intervensjon, 1 måned og 3 måneder
|
Kunnskap om hjemmetjenester skårer på alle oppfølgingstidspunkter målt ved «Forståelse av hjemmetjenester»-vurdering.
Dette er en 6-punkts kunnskapsvurdering; hvert spørsmål gis poengsum som riktig eller feil, og spørsmål vektes likt.
Det totale mulige poengspekteret er 0-6, hvor 0 er lav kunnskap og 6 er høy.
|
baseline, etter intervensjon, 1 måned og 3 måneder
|
|
Tilfredshet med Intervention Tool Score ved Umiddelbar Post-test, 1 og 3 måneder
Tidsramme: baseline, etter intervensjon, 1 måned og 3 måneder
|
Generell tilfredshet med intervensjonen eller oppmerksomhetskontrollen målt med «Tilfredshet med intervensjonsverktøyet».
Tester vil bli utført på et tosidig 5 % signifikansnivå.
|
baseline, etter intervensjon, 1 måned og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lee A Lindquist, MD, MPH, MBA, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IH-12-11-4259
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .