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Planificación anticipada de servicios en el hogar para personas mayores (APHS)

17 de marzo de 2017 actualizado por: Lee Lindquist, Northwestern University

El objetivo de este estudio es desarrollar y probar una herramienta de planificación avanzada para ayudar a las personas mayores a comprender las necesidades de salud proyectadas y planificar formas de permanecer en sus propios hogares cuando ocurran estas crisis. En esta fase del estudio, a través de asociaciones con personas mayores, grupos comunitarios de personas mayores, agencias del área sobre el envejecimiento y agencias de atención domiciliaria, los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorio de dos brazos (control de atención e intervención).

Los individuos serán asignados aleatoriamente a una de dos intervenciones: control de atención o la herramienta de planificación anticipada. El grupo de control de atención de los investigadores controlará la posibilidad de que el contacto regular con el equipo del estudio pueda mejorar los resultados en los participantes asignados al azar al sitio web de la intervención. Los participantes en el brazo de control de la atención navegarán por una sesión educativa electrónica a través de un sitio web del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento de los NIH sobre la actividad física y el ejercicio, ya que es un tema de interés para las personas mayores. Se asignará un mínimo de 15 minutos y un máximo de 45 minutos para navegar por el sitio Web. El sitio web es interactivo y comparable a la herramienta de intervención: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).

Si se asignó al azar a la intervención, se les presentará a los sujetos la herramienta de planificación anticipada, el sitio web Plan Your Lifespan, y se les darán instrucciones sobre cómo usarla. Plan Your Lifespan es una herramienta de planificación basada en la web que proporciona información para personas mayores relacionada con la planificación avanzada de la salud para servicios en el hogar en áreas de contenido específico de: hospitalizaciones, caídas, Alzheimer, demencia, así como la comunicación con otros. El sitio web Plan Your Lifespan también es interactivo, ya que permite a los participantes ingresar su información y compartirla con otros para facilitar las conversaciones y la toma de decisiones. Los participantes navegarán y completarán la herramienta de planificación avanzada basada en la Web y se les asignará un mínimo de 15 minutos y un máximo de 45 minutos para navegar por la herramienta como parte del estudio.

A todos los participantes se les administrará una prueba previa y posterior antes y después de ver el sitio web al que fueron asignados aleatoriamente. Se hará un seguimiento de todos los participantes al mes y a los tres meses mediante una breve llamada telefónica en la que se harán preguntas de seguimiento a todos los participantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas mayores de 65 años representan el 13,1% de la población de los Estados Unidos, con un aumento proyectado del 36% a 55 millones para el año 2020. Con el avance de la edad, las personas mayores experimentan una mayor prevalencia de pérdida de memoria, discapacidad física y múltiples afecciones crónicas (por ejemplo, enfermedades cardíacas, enfisema, accidente cerebrovascular, diabetes, cáncer, hipertensión, artritis, osteoporosis y degeneración macular). Un gran temor entre las personas mayores es la pérdida de independencia y el retiro de sus hogares para ser colocados en un asilo de ancianos. Las personas mayores que permanecen en sus propios hogares tienden a tener una mayor satisfacción, menos depresión y mantienen su función física mejor que las personas mayores que residen en hogares de ancianos o de vida asistida. Aunque permanecer en el hogar es de suma importancia, muchas personas mayores frágiles se tambalean entre una vida segura y el peligro personal. Las caídas, las enfermedades y el empeoramiento de la memoria ponen en peligro la independencia y la capacidad de una persona mayor para permanecer en su hogar.

La herramienta de planificación anticipada, Plan Your Lifespan, brinda información que ayudará a los estadounidenses mayores a "llenar los vacíos" en sus vidas según sea necesario. Un plan establecido ofrecería orientación para obtener esos recursos y servicios profesionales que serían útiles para la persona mayor. Un plan efectivo sería dinámico y adaptable a las cambiantes necesidades de salud de las personas mayores.

El objetivo de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorizado de la herramienta de planificación anticipada para determinar la comprensión del sujeto de los servicios de atención domiciliaria, la planificación de salud avanzada y otros resultados centrados en el paciente. Los investigadores también plantean la siguiente hipótesis:

H1: En comparación con los participantes en el grupo de control de atención y el control de las evaluaciones de referencia, los participantes que reciben la herramienta de planificación anticipada mostrarán una mayor planificación con respecto a la implementación/comportamiento, la percepción y la intención (medida a través de la herramienta de evaluación de la planificación) un mes después de la intervención.

H2: En comparación con los participantes en el grupo de control de atención y el control de las evaluaciones de referencia, los participantes que reciben la herramienta de planificación anticipada mostrarán una mayor confianza en el acceso a los servicios en el hogar (medido a través de la herramienta Confianza en el acceso a los servicios en el hogar) un mes después de la intervención.

H3: En comparación con los participantes en el grupo de control de atención y el control de las evaluaciones de referencia, los participantes que reciben la herramienta de planificación anticipada mostrarán una mayor comprensión de los servicios en el hogar (medido a través de la herramienta Comprensión de los servicios en el hogar) un mes después de la intervención.

H4: En comparación con los participantes en el grupo de control de la atención y controlando las evaluaciones de referencia, es más probable que los participantes que reciben la herramienta de planificación anticipada informen que comunican sus preferencias sobre temas relacionados con la planificación de la vida útil a las personas que pueden necesitar tomar decisiones por ellos (medido a través de la Comunicación sobre el Cuestionario de Planificación de Vida) después de la intervención del estudio.

H5: En comparación con los participantes en el grupo de control de atención, los participantes asignados aleatoriamente a la herramienta de planificación anticipada informarán una satisfacción general con la intervención/control de atención (medida a través de la herramienta Satisfacción con la intervención).

La duración total de la intervención para cada participante será de tres meses con evaluaciones al inicio, después de la intervención y dos evaluaciones de seguimiento al mes ya los tres meses para un total de 4 puntos de recopilación de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

385

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
        • Aging & In-Home Services of Northeast Indiana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • Habla ingles
  • Puntuación ≥ 4 preguntas correctamente en la evaluación cognitiva breve
  • Comodidad autoidentificada usando una computadora
  • Comodidad autoidentificada al usar Internet para navegar en un sitio web
  • No haber participado previamente en los grupos focales del estudio o en el estudio piloto.

Criterio de exclusión:

  • Menos de 65 años
  • No hablan inglés
  • Puntuación < 4 preguntas correctamente en el cuestionario cognitivo breve
  • No se siente cómodo usando una computadora
  • No se siente cómodo usando Internet para navegar por un sitio web
  • Participación previa en los grupos focales o estudio piloto de este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Planifique su sitio web de vida útil
Los participantes en el brazo de intervención navegarán por el sitio web Plan Your Lifespan, una herramienta de planificación basada en la web que proporciona información para personas mayores relacionada con la planificación de salud avanzada para servicios en el hogar en áreas de contenido específico de: hospitalizaciones, caídas, Alzheimer, demencia, así como también comunicación con otros. La herramienta Plan Your Lifespan también es interactiva, ya que permite a los participantes ingresar su información y compartirla con otros para facilitar las conversaciones y la toma de decisiones.
Los participantes en el brazo de intervención navegarán la herramienta de planificación avanzada, Plan Your Lifespan, una herramienta de planificación basada en la Web que proporciona información para personas mayores relacionada con la planificación de salud avanzada para servicios en el hogar en áreas de contenido específico de: hospitalizaciones, caídas, Alzheimer, demencia, como así como comunicarse con los demás. Se asignará un mínimo de 15 minutos y un máximo de 45 minutos para navegar por este sitio web. El sitio web Plan Your Lifespan también es interactivo, ya que permite a los participantes ingresar su información y compartirla con otros para facilitar las conversaciones y la toma de decisiones.
Otro: Sitio web de Go4Life
Los participantes en el brazo de control de la atención navegarán una sesión educativa electrónica a través del sitio web del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento en los NIH, Go4Life, un sitio web sobre actividad física y ejercicio, ya que es un tema de interés para las personas mayores. Nuestro grupo de control de atención controlará la posibilidad de que el contacto regular con el equipo del estudio pueda mejorar los resultados en los participantes asignados al azar al sitio web de la intervención.
Los participantes en el brazo de control de atención navegarán una sesión educativa electrónica a través del sitio web del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento en los NIH, Go4Life, un sitio web sobre actividad física y ejercicio, ya que es un tema de interés para las personas mayores. Se destinará un mínimo de 15 minutos y un máximo de 45 minutos a la navegación por el sitio web. El sitio web es interactivo y comparable a la herramienta de intervención: http://go4life.nia.nih.gov/get-started).
Otros nombres:
  • Sitio web del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento de los NIH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de comportamiento de planificación al mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
El criterio principal de valoración de este estudio es la puntuación del comportamiento de planificación (que oscila entre 5 y 25 puntos; donde los valores más altos se consideran un mejor resultado) un mes después de la intervención/control de atención, según lo medido por la evaluación "Implementación de planificación (comportamiento)". . La medida de resultado se evaluará al inicio y un mes después del inicio. Los análisis de criterios de valoración primarios consistirán en un análisis de covarianza (ANCOVA) que compara la puntuación media de conducta de planificación un mes después de la intervención/control de atención mientras se controla la puntuación de conducta de planificación inicial. Todos los análisis asumirán una tasa de error tipo I del 5%.
línea de base y 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de percepción de planificación al inicio, prueba posterior inmediata, 1 y 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención, 1 mes y 3 meses
Puntuación de la percepción de la planificación (que oscila entre 5 y 25 puntos, donde los valores más altos se consideran un mejor resultado) en todos los puntos temporales de seguimiento medidos por la evaluación "Percepción de la planificación". Esta medida de resultado secundaria se evaluará al inicio, inmediatamente después de la prueba, 1 y 3 meses.
línea de base, después de la intervención, 1 mes y 3 meses
Puntaje de confianza en el acceso a los servicios en el hogar en la prueba posterior inmediata, 1 y 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención, 1 mes y 3 meses
Confianza de los participantes para acceder a los servicios en el hogar según un cuestionario de 5 ítems. La puntuación es la suma ponderada equitativamente de las respuestas a las cinco preguntas del instrumento CAHS. Cada pregunta tiene una escala de 1 a 5, lo que da un rango total posible de 5 a 25, donde 5 representa poca confianza y 25 representa mucha confianza. No se calculan subpuntuaciones.
línea de base, después de la intervención, 1 mes y 3 meses
Puntaje de conocimiento de servicios en el hogar en la prueba posterior inmediata, 1 y 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención, 1 mes y 3 meses
El conocimiento de la puntuación de los servicios en el hogar en todos los puntos temporales de seguimiento, medido por la evaluación "Comprensión de los servicios en el hogar". Esta es una evaluación de conocimientos de 6 ítems; cada pregunta se califica como correcta o incorrecta y las preguntas tienen el mismo peso. El rango total posible de puntajes es de 0 a 6, siendo 0 un conocimiento bajo y 6 un conocimiento alto.
línea de base, después de la intervención, 1 mes y 3 meses
Satisfacción con la puntuación de la herramienta de intervención en la prueba posterior inmediata, 1 y 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención, 1 mes y 3 meses
Satisfacción general con la intervención o control de atención medida por la "Herramienta de satisfacción con la intervención". Las pruebas se realizarán a un nivel de significación bilateral del 5%.
línea de base, después de la intervención, 1 mes y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lee A Lindquist, MD, MPH, MBA, Northwestern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IH-12-11-4259

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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